足浴治疗儿童发烧 (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)
2025年12月2日 更新者：Sermin Dinc、Atlas University
温水足浴对儿童发烧控制的效果：随机对照试验
发烧是儿童最常见的症状之一，减少对药物退烧的依赖，并开发更安全、更可行的替代方法对于儿童健康非常重要。
这项研究计划评估温水足浴对儿童生命体征和疼痛的影响，并通过随机对照试验科学检验这种影响。
研究概览
详细说明
发烧是儿童最常见的症状之一，尤其是五岁以下的儿童。
虽然这是前往医疗机构就诊的最常见原因，但它占儿科急诊就诊的 25%。
父母对发烧缺乏了解会引发恐惧，而认为发烧会导致癫痫、残疾和脑损伤的想法又会引起许多家庭的焦虑和恐慌。
在焦虑和恐慌的情况下，家人可能会很快采取早期和不正确的治疗。
低烧少用药、高烧多用药、反复使用退热药、不恰当使用抗生素等，导致管理不力，导致重复急诊次数增多，急诊服务出现不必要的拥挤。
已发布的高烧指南强调关注儿童的疼痛和舒适度，而不是退烧。
据报道，足浴是治疗疼痛的首选，可以有效减轻疼痛并增加舒适度。
此外，与发烧相关的指南强调，服药后热敷可以有效降低持续发烧。
温水足浴疗法可以扩张血管，增加血液循环，以汗液形式释放热量，并支持增加氧合。
增加循环可以改善组织营养并减轻压力。
Ishita 等人的一项研究中。 (2017)，观察到用温水泡脚的儿童体温下降。
同样，Sunar (2017) 以及 Retnam 和 Sophia (2018) 的研究报告称，温水足浴对于高烧患者退烧有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Kağıthane、Istanbul、土耳其（türkiye）、34098
- Atlas University
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Kâğıthane、Istanbul、土耳其（türkiye）、34098
- Atlas University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孩子年龄在1-5岁之间。 孩子因发烧 38.3°C 或更高而被送往急诊室。
这个孩子是一名患有“Yeşil alan”（特定病症或疾病）的患者。 孩子没有慢性病。 孩子在过去 6 小时内未使用任何其他退烧药物。 已按照医生处方给孩子口服 15 毫克/公斤的扑热息痛。
孩子和他们的父母自愿参加这项研究。 已获得家长的书面同意。
排除标准：
未同意自愿参加研究的个人。 由于溢出或呕吐而无法服用扑热息痛的儿童。 皮肤完整性受损的儿童。 接受过会妨碍儿童活动的外科手术的人。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应用足浴盆
然后实验组将进行第一次足浴，水温为38-40°C，时间约为10分钟。 此后，将在第40分钟测量第二组生理参数。 孩子会休息10分钟，然后在第50分钟测量并记录第三组参数。 再进行第二次足浴，温度为38-40°C，持续10分钟。 此后，将测量第四组生理参数，并由同一位护士观察员和家长在第 60 分钟记录 FLACC 疼痛评分（第二次测量）。 然后该程序将被终止。 |
实验组的足浴应用在温度控制下用38-40摄氏度的水平均10分钟。
紧接着，将测量第二生理参数。
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无干预：控制组
使用退烧药后约10分钟，等待家人和孩子适应诊所。 符合样本选择标准并口头和书面同意参与研究的儿童和家庭将被纳入研究。 数据收集表格将适用于样本组的所有成员，并且研究人员将在表格上记录信息。 （第20分钟）将向孩子的家长和观察护士解释如何使用FLACC疼痛评估量表。 为了获得观察者间的一致性，使用退烧药的护士和陪同的家长将同时使用量表进行评估。 整个过程中，两组家长都会陪伴在孩子身边。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FLACC评分
大体时间：0 分钟
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疼痛量表（最高10分，最低0分）0分：无疼痛。10分：剧烈疼痛
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0 分钟
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FLACC 评分
大体时间：30分钟
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疼痛量表（最高10分，最低0分） 0分：无痛。 10分：剧痛
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30分钟
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FLACC评分
大体时间：50分钟
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疼痛评分（最高10分，最低0分）0分：无痛。10分：剧痛
|
50分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：0分钟
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心率
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0分钟
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心率
大体时间：30分钟
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心率
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30分钟
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心率
大体时间：40分钟
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心率
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40分钟
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心率
大体时间：50分钟
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心率
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50分钟
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心率
大体时间：60分钟
|
心率
|
60分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸频率
大体时间：0分钟
|
呼吸频率
|
0分钟
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呼吸频率
大体时间：30分钟
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呼吸频率
|
30分钟
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呼吸频率
大体时间：40分钟
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呼吸频率
|
40分钟
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呼吸频率
大体时间：50分钟
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呼吸频率
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50分钟
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呼吸频率
大体时间：60分钟
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呼吸频率
|
60分钟
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血氧饱和度
大体时间：0分钟
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饱和度
|
0分钟
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血氧饱和度
大体时间：30分钟
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饱和度
|
30分钟
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血氧饱和度
大体时间：40分钟
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饱和度
|
40分钟
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血氧饱和度
大体时间：50分钟
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饱和度
|
50分钟
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血氧饱和度
大体时间：60分钟
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饱和度
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60分钟
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发烧
大体时间：0分钟
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体温
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0分钟
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发烧
大体时间：30分钟
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体温
|
30分钟
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发烧
大体时间：40分钟
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体温
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40分钟
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发烧
大体时间：50分钟
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体温
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50分钟
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发烧
大体时间：60分钟
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体温
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月30日
初级完成 (实际的)
2025年8月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E-2268639050.99-46589
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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