Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodbad til behandling af feber hos børn (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)

2. december 2025 opdateret af: Sermin Dinc, Atlas University

Effekt af fodbad med varmt vand på feberhåndtering hos børn: et randomiseret kontrolleret forsøg

At reducere afhængigheden af ​​medicin til at sænke feber, som er et af de mest almindelige symptomer i barndommen, og at udvikle sikrere og mere gennemførlige alternative metoder er vigtige for børns sundhed. Denne undersøgelse er planlagt til at evaluere effekten af ​​varmt vand fodbade på vitale tegn og smerter hos børn og videnskabeligt undersøge denne effekt med et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Feber er et af de mest almindelige symptomer i barndommen, især hos børn under fem år. Selvom det er den hyppigste årsag til besøg på sundhedsinstitutioner, udgør det 25 % af akutte pædiatriske besøg. Mangel på viden om feber hos forældre udløser frygt, og tanken om, at det kan forårsage anfald, handicap og hjerneskade fremkalder angst og panik i mange familier. I nærvær af angst og panik kan familier hurtigt ty til tidlig og forkert behandling. Indgivelse af mindre medicin end nødvendigt for lav feber eller høje doser ved høj feber, gentagen brug af febernedsættende midler og uhensigtsmæssig brug af antibiotika fører til ineffektiv behandling, hvilket medfører en stigning i gentagne akutbesøg og unødvendig trængsel i beredskabstjenesterne. Publicerede retningslinjer om høj feber har lagt vægt på at fokusere på smerte og komfort frem for at reducere feber hos børn. Det er rapporteret, at fodbade, som foretrækkes til smertebehandling, effektivt reducerer smerter og øger komforten. Derudover fremhæver retningslinjer relateret til feber, at varme påføringer efter medicinadministration effektivt kan sænke vedvarende feber. Varmtvands fodbadsterapi udvider blodkarrene, øger blodcirkulationen, frigiver varme som sved og understøtter øget iltning. Øget cirkulation forbedrer vævsernæring og reducerer stress. I en undersøgelse af Ishita et al. (2017) blev det observeret, at kropstemperaturen faldt hos børn, der havde et varmt vand fodbad. Tilsvarende rapporterede undersøgelser af Sunar (2017) og Retnam og Sophia (2018), at fodbade med varmt vand var effektive til at reducere feber hos personer med klager over høj feber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Kağıthane, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • Atlas University
      • Kâğıthane, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • Atlas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 1-5 år. Barnet er kommet på skadestuen med feber på 38,3°C eller højere.

Barnet er en patient med "Yeşil alan" (specifik tilstand eller sygdom). Barnet har ingen kronisk sygdom. Barnet har ikke brugt anden febernedsættende medicin inden for de sidste 6 timer. Barnet har fået 15 mg/kg oral paracetamol efter lægens ordination.

Barnet og deres forældre har meldt sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Der indhentes skriftligt samtykke fra forældrene.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der ikke har sagt ja til at deltage frivilligt i undersøgelsen. Børn, der har været ude af stand til at tage paracetamol på grund af spild eller opkastning. Børn med kompromitteret hudintegritet. Personer, der har gennemgået kirurgiske indgreb, der ville hindre barnets aktivitet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anvendelse fodbad

Forsøgsgruppen vil derefter modtage det første fodbad med vand ved 38-40°C i cirka 10 minutter. Herefter vil det andet sæt fysiologiske parametre blive målt i det 40. minut. Barnet vil hvile i 10 minutter, efterfulgt af måling og registrering af det tredje sæt parametre i det 50. minut.

Et andet fodbad ved 38-40°C påføres i yderligere 10 minutter. Herefter vil det fjerde sæt fysiologiske parametre blive målt, og FLACC smertescore (2. måling) vil blive registreret af den samme sygeplejerske observatør og forælder i det 60. minut. Proceduren vil derefter blive afsluttet.
Andet: Anvendelse fodbad
Fodbadsapplikationen til forsøgsgruppen påføres vand ved 38-40 grader Celsius i gennemsnitligt 10 minutter under termometerkontrol. Umiddelbart derefter vil de anden fysiologiske parametre blive målt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Cirka 10 minutter efter påføringen af ​​det febernedsættende middel afventes familiens og barnets tilpasning til klinikken. Børn og familier, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne og mundtligt og skriftligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

En dataindsamlingsformular vil blive anvendt på alle medlemmer af prøvegruppen, og oplysningerne vil blive registreret af forskeren på formularen. (20. minut) Forældrene til børnene og observatørsygeplejersken vil blive forklaret, hvordan man bruger FLACC smertevurderingsskalaen. For inter-observatør-aftale vil sygeplejersken, der administrerer det febernedsættende middel, og den ledsagende forælder samtidig evaluere ved hjælp af skalaen. Under hele forløbet vil forældrene i begge grupper være sammen med barnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC SCORE
Tidsramme: 0 minut
Smerte skala (Maks 10 point, Min. 0 point) 0 point: Ingen smerter. 10 point: Kraftige smerter
0 minut
FLACC SCORE
Tidsramme: 30 minutter
Smerte skala (Maks. 10 point, Min. 0 point) 0 point: Ingen smerte. 10 point: Høj smerte
30 minutter
FLACC SCORE
Tidsramme: 50 minut
Smerte Skala (Maks 10 Point, Min. 0 Point) 0 point: Ingen Smerte. 10 Point: Høj Smerte
50 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 0 minut
Hjerterytme
0 minut
Hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter
Hjerterytme
30 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 40 minutter
Hjerterytme
40 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 50 minutter
Hjerterytme
50 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 60 minutter
Hjerterytme
60 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 0 minut
Respirationsfrekvenser
0 minut
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter
Respirationsfrekvenser
30 minutter
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 40 minutter
Respirationsfrekvenser
40 minutter
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 50 minutter
Respirationsfrekvenser
50 minutter
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 60 minutter
Respirationsfrekvenser
60 minutter
SpO2
Tidsramme: 0 minut
Mætningsniveau
0 minut
SpO2
Tidsramme: 30 minutter
Mætningsniveau
30 minutter
SpO2
Tidsramme: 40 minutter
Mætningsniveau
40 minutter
SpO2
Tidsramme: 50 minutter
Mætningsniveau
50 minutter
SpO2
Tidsramme: 60 minutter
Mætningsniveau
60 minutter
Feber
Tidsramme: 0 minut
Kropstemperatur
0 minut
Feber
Tidsramme: 30 minutter
Kropstemperatur
30 minutter
Feber
Tidsramme: 40 minutter
Kropstemperatur
40 minutter
Feber
Tidsramme: 50 minutter
Kropstemperatur
50 minutter
Feber
Tidsramme: 60 minutter
Kropstemperatur
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlas University

Samarbejdspartnere

Koç University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: semin dinç, Atlas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-2268639050.99-46589

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries

Kliniske forsøg med Anvendelse fodbad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner