- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06537206
Ванночки для ног для лечения лихорадки у детей (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)
Влияние ванночек для ног с теплой водой на лечение лихорадки у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Kağıthane, Istanbul, Турция (Туркие), 34098
- Atlas University
-
Kâğıthane, Istanbul, Турция (Туркие), 34098
- Atlas University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенку от 1 до 5 лет. Ребенок поступил в отделение неотложной помощи с температурой 38,3°C и выше.
Ребенок является пациентом с «Ешиль алан» (специфическое состояние или заболевание). У ребенка нет хронических заболеваний. В течение последних 6 часов ребенок не принимал никаких других жаропонижающих препаратов. Ребенку назначен парацетамол перорально в дозе 15 мг/кг по назначению врача.
Ребенок и его родитель(и) вызвались принять участие в исследовании. Получено письменное согласие родителей.
Критерий исключения:
Лица, не согласившиеся добровольно участвовать в исследовании. Дети, которые не смогли принять парацетамол из-за пролития или рвоты. Дети с нарушенной целостностью кожи. Лица, перенесшие хирургические вмешательства, препятствующие активности ребенка.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение Ванночка для ног
Затем экспериментальная группа получит первую ванночку для ног с водой температурой 38-40°C в течение примерно 10 минут. После этого на 40-й минуте будет измерен второй набор физиологических показателей. Ребенок отдыхает 10 минут, после чего на 50-й минуте следует измерение и запись третьего набора параметров. Вторую ванночку для ног при температуре 38-40°C следует применять еще на 10 минут. После этого будет измерен четвертый набор физиологических параметров, а показатель боли FLACC (2-е измерение) будет записан той же медсестрой-наблюдателем и родителем на 60-й минуте. После этого процедура будет прекращена. |
Ванночка для ног экспериментальной группы будет применяться с водой температурой 38-40 градусов Цельсия в среднем в течение 10 минут под контролем термометра.
Сразу после этого будут измерены вторые физиологические параметры.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Примерно через 10 минут после применения жаропонижающего будет ожидаться адаптация семьи и ребенка к клинике. В исследование будут включены дети и семьи, соответствующие критериям отбора выборки и устно и письменно давшие согласие на участие в исследовании. Форма сбора данных будет применена ко всем членам выборочной группы, и информация будет записана исследователем в форму. (20-я минута) Родителям детей и медсестре-наблюдателю объяснят, как пользоваться шкалой оценки боли FLACC. По соглашению между наблюдателями медсестра, вводящая жаропонижающие средства, и сопровождающий родитель одновременно будут оценивать ситуацию с использованием шкалы. На протяжении всего процесса с ребенком будут находиться родители обеих групп. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОЦЕНКА ПО ШКАЛЕ FLACC
Временное ограничение: 0 минут
|
Шкала боли (Макс. 10 баллов, Мин. 0 баллов) 0 баллов: Нет боли. 10 баллов: Сильная боль
|
0 минут
|
|
ШКАЛА FLACC
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала боли (Макс. 10 баллов, Мин.
0 баллов) 0 баллов: Нет боли.
10 баллов: Сильная боль
|
30 минут
|
|
ШКАЛА FLACC
Временное ограничение: 50 минут
|
Шкала боли (максимум 10 баллов, мин. 0 баллов) 0 баллов: Нет боли. 10 баллов: Сильная боль
|
50 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 0 минут
|
Частота сердцебиения
|
0 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 30 минут
|
Частота сердцебиения
|
30 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 40 минут
|
Частота сердцебиения
|
40 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 50 минут
|
Частота сердцебиения
|
50 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 60 минут
|
Частота сердцебиения
|
60 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 0 минут
|
Частота дыхания
|
0 минут
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 30 минут
|
Частота дыхания
|
30 минут
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 40 минут
|
Частота дыхания
|
40 минут
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 50 минут
|
Частота дыхания
|
50 минут
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 60 минут
|
Частота дыхания
|
60 минут
|
|
SpO2
Временное ограничение: 0 минут
|
Уровень насыщения
|
0 минут
|
|
SpO2
Временное ограничение: 30 минут
|
Уровень насыщения
|
30 минут
|
|
SpO2
Временное ограничение: 40 минут
|
Уровень насыщения
|
40 минут
|
|
SpO2
Временное ограничение: 50 минут
|
Уровень насыщения
|
50 минут
|
|
SpO2
Временное ограничение: 60 минут
|
Уровень насыщения
|
60 минут
|
|
Высокая температура
Временное ограничение: 0 минут
|
Температура тела
|
0 минут
|
|
Высокая температура
Временное ограничение: 30 минут
|
Температура тела
|
30 минут
|
|
Высокая температура
Временное ограничение: 40 минут
|
Температура тела
|
40 минут
|
|
Высокая температура
Временное ограничение: 50 минут
|
Температура тела
|
50 минут
|
|
Высокая температура
Временное ограничение: 60 минут
|
Температура тела
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: semin dinç, Atlas University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E-2268639050.99-46589
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .