Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ванночки для ног для лечения лихорадки у детей (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)

2 декабря 2025 г. обновлено: Sermin Dinc, Atlas University

Влияние ванночек для ног с теплой водой на лечение лихорадки у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Для здоровья детей важно снизить зависимость от лекарств для снижения температуры, которая является одним из наиболее распространенных симптомов в детстве, а также разработать более безопасные и осуществимые альтернативные методы. Целью данного исследования является оценка влияния ванн для ног с теплой водой на жизненно важные функции и боль у детей, а также научное изучение этого эффекта с помощью рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Лихорадка — один из наиболее частых симптомов в детстве, особенно у детей в возрасте до пяти лет. Хотя это наиболее частая причина посещения медицинских учреждений, на нее приходится 25% обращений за неотложной педиатрической помощью. Недостаток знаний о лихорадке у родителей вызывает страх, а мысль о том, что она может вызвать судороги, инвалидность и повреждение головного мозга, вызывает тревогу и панику во многих семьях. При наличии тревоги и паники семьи могут быстро прибегнуть к раннему и неправильному лечению. Введение меньшего количества лекарств, чем необходимо, при низкой температуре или высоких доз при высокой температуре, неоднократное применение жаропонижающих средств и ненадлежащее применение антибиотиков приводят к неэффективному лечению, вызывая увеличение количества повторных посещений неотложной помощи и ненужную скученность в службах неотложной помощи. В опубликованных рекомендациях по лечению высокой температуры особое внимание уделяется боли и комфорту, а не снижению температуры у детей. Сообщается, что ванночки для ног, предпочтительные при лечении боли, эффективно уменьшают боль и повышают комфорт. Кроме того, в рекомендациях, касающихся лихорадки, подчеркивается, что теплые аппликации после приема лекарств могут эффективно снизить стойкую лихорадку. Ванночки для ног с теплой водой расширяют кровеносные сосуды, усиливают кровообращение, высвобождают тепло в виде пота и поддерживают повышенную оксигенацию. Усиление кровообращения улучшает питание тканей и снижает стресс. В исследовании Ishita et al. (2017) было отмечено снижение температуры тела у детей, принимавших ванночки для ног с теплой водой. Аналогичным образом, исследования Сунара (2017) и Ретнама и Софии (2018) показали, что ванны для ног с теплой водой эффективны для снижения температуры у людей с жалобами на высокую температуру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Istanbul
      • Kağıthane, Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Atlas University
      • Kâğıthane, Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Atlas University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенку от 1 до 5 лет. Ребенок поступил в отделение неотложной помощи с температурой 38,3°C и выше.

Ребенок является пациентом с «Ешиль алан» (специфическое состояние или заболевание). У ребенка нет хронических заболеваний. В течение последних 6 часов ребенок не принимал никаких других жаропонижающих препаратов. Ребенку назначен парацетамол перорально в дозе 15 мг/кг по назначению врача.

Ребенок и его родитель(и) вызвались принять участие в исследовании. Получено письменное согласие родителей.

Критерий исключения:

Лица, не согласившиеся добровольно участвовать в исследовании. Дети, которые не смогли принять парацетамол из-за пролития или рвоты. Дети с нарушенной целостностью кожи. Лица, перенесшие хирургические вмешательства, препятствующие активности ребенка.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Применение Ванночка для ног

Затем экспериментальная группа получит первую ванночку для ног с водой температурой 38-40°C в течение примерно 10 минут. После этого на 40-й минуте будет измерен второй набор физиологических показателей. Ребенок отдыхает 10 минут, после чего на 50-й минуте следует измерение и запись третьего набора параметров.

Вторую ванночку для ног при температуре 38-40°C следует применять еще на 10 минут. После этого будет измерен четвертый набор физиологических параметров, а показатель боли FLACC (2-е измерение) будет записан той же медсестрой-наблюдателем и родителем на 60-й минуте. После этого процедура будет прекращена.

Ванночка для ног экспериментальной группы будет применяться с водой температурой 38-40 градусов Цельсия в среднем в течение 10 минут под контролем термометра. Сразу после этого будут измерены вторые физиологические параметры.
Без вмешательства: Контрольная группа

Примерно через 10 минут после применения жаропонижающего будет ожидаться адаптация семьи и ребенка к клинике. В исследование будут включены дети и семьи, соответствующие критериям отбора выборки и устно и письменно давшие согласие на участие в исследовании.

Форма сбора данных будет применена ко всем членам выборочной группы, и информация будет записана исследователем в форму. (20-я минута) Родителям детей и медсестре-наблюдателю объяснят, как пользоваться шкалой оценки боли FLACC. По соглашению между наблюдателями медсестра, вводящая жаропонижающие средства, и сопровождающий родитель одновременно будут оценивать ситуацию с использованием шкалы. На протяжении всего процесса с ребенком будут находиться родители обеих групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОЦЕНКА ПО ШКАЛЕ FLACC
Временное ограничение: 0 минут
Шкала боли (Макс. 10 баллов, Мин. 0 баллов) 0 баллов: Нет боли. 10 баллов: Сильная боль
0 минут
ШКАЛА FLACC
Временное ограничение: 30 минут
Шкала боли (Макс. 10 баллов, Мин. 0 баллов) 0 баллов: Нет боли. 10 баллов: Сильная боль
30 минут
ШКАЛА FLACC
Временное ограничение: 50 минут
Шкала боли (максимум 10 баллов, мин. 0 баллов) 0 баллов: Нет боли. 10 баллов: Сильная боль
50 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 0 минут
Частота сердцебиения
0 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 30 минут
Частота сердцебиения
30 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 40 минут
Частота сердцебиения
40 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 50 минут
Частота сердцебиения
50 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 60 минут
Частота сердцебиения
60 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дыхания
Временное ограничение: 0 минут
Частота дыхания
0 минут
Частота дыхания
Временное ограничение: 30 минут
Частота дыхания
30 минут
Частота дыхания
Временное ограничение: 40 минут
Частота дыхания
40 минут
Частота дыхания
Временное ограничение: 50 минут
Частота дыхания
50 минут
Частота дыхания
Временное ограничение: 60 минут
Частота дыхания
60 минут
SpO2
Временное ограничение: 0 минут
Уровень насыщения
0 минут
SpO2
Временное ограничение: 30 минут
Уровень насыщения
30 минут
SpO2
Временное ограничение: 40 минут
Уровень насыщения
40 минут
SpO2
Временное ограничение: 50 минут
Уровень насыщения
50 минут
SpO2
Временное ограничение: 60 минут
Уровень насыщения
60 минут
Высокая температура
Временное ограничение: 0 минут
Температура тела
0 минут
Высокая температура
Временное ограничение: 30 минут
Температура тела
30 минут
Высокая температура
Временное ограничение: 40 минут
Температура тела
40 минут
Высокая температура
Временное ограничение: 50 минут
Температура тела
50 минут
Высокая температура
Временное ограничение: 60 минут
Температура тела
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: semin dinç, Atlas University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-2268639050.99-46589

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться