Koupel nohou při léčbě horečky u dětí (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)
Vliv koupele nohou v teplé vodě na zvládání horečky u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Kağıthane, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Atlas University
-
Kâğıthane, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Atlas University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je ve věku 1-5 let. Dítě se dostavilo na pohotovost s horečkou 38,3 °C nebo vyšší.
Dítě je pacient s "Yeşil alan" (specifický stav nebo nemoc). Dítě nemá žádné chronické onemocnění. Dítě v posledních 6 hodinách neužívalo žádné jiné antipyretické léky. Dítěti bylo perorálně podáváno 15 mg/kg paracetamolu podle předpisu lékaře.
Dítě a jeho rodiče se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii. Je získán písemný souhlas rodiče (rodičů).
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci, kteří nesouhlasili s dobrovolnou účastí ve studii. Děti, které nemohly užívat paracetamol kvůli rozlití nebo zvracení. Děti s narušenou integritou kůže. Jedinci, kteří podstoupili chirurgické zákroky, které by bránily dítěti v činnosti.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Koupel na nohy
Experimentální skupina pak dostane první koupel nohou ve vodě o teplotě 38-40 °C po dobu přibližně 10 minut. Poté bude ve 40. minutě měřena druhá sada fyziologických parametrů. Dítě bude 10 minut odpočívat, následovat bude měření a záznam třetí sady parametrů v 50. minutě. Druhá koupel nohou při 38-40°C bude aplikována na dalších 10 minut. Poté bude změřena čtvrtá sada fyziologických parametrů a skóre bolesti FLACC (2. měření) bude zaznamenáno stejnou sestrou pozorovatelkou a rodičem v 60. minutě. Postup bude poté ukončen. |
Aplikace koupele nohou pro experimentální skupinu bude aplikována s vodou o teplotě 38-40 stupňů Celsia po dobu průměrně 10 minut pod kontrolou teploměru.
Bezprostředně poté budou změřeny druhé fyziologické parametry.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Cca 10 minut po aplikaci antipyretika se bude čekat adaptace rodiny a dítěte na ambulanci. Děti a rodiny, které splní kritéria výběru vzorku a ústně i písemně souhlasí s účastí ve studii, budou zařazeny. Pro všechny členy výběrové skupiny bude použit formulář pro sběr dat a výzkumník do formuláře zaznamená informace. (20. minuta) Rodičům dětí a ošetřovatelce bude vysvětleno, jak používat škálu hodnocení bolesti FLACC. Pro shodu mezi pozorovateli bude sestra podávající antipyretikum a doprovázející rodič současně hodnotit pomocí škály. Během celého procesu budou s dítětem rodiče obou skupin. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SKÓRE FLACC
Časové okno: 0 minut
|
Škála bolesti (Maximum 10 bodů, Minimum 0 bodů) 0 bodů: Žádná bolest. 10 bodů: Vysoká bolest
|
0 minut
|
|
FLACC SKÓRE
Časové okno: 30 minut
|
Škála bolesti (max. 10 bodů, min. 0 bodů) 0 bodů: Žádná bolest. 10 bodů: Vysoká bolest
|
30 minut
|
|
FLACC SKÓRE
Časové okno: 50 minut
|
Bolestivost (maximálně 10 bodů, minimálně 0 bodů) 0 bodů: Bez bolesti. 10 bodů: Vysoká bolest
|
50 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 0 minut
|
Tepová frekvence
|
0 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut
|
Tepová frekvence
|
30 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 40 minut
|
Tepová frekvence
|
40 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 50 minut
|
Tepová frekvence
|
50 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 60 minut
|
Tepová frekvence
|
60 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační frekvence
Časové okno: 0 minut
|
Respirační frekvence
|
0 minut
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: 30 minut
|
Respirační frekvence
|
30 minut
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: 40 minut
|
Respirační frekvence
|
40 minut
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: 50 minut
|
Respirační frekvence
|
50 minut
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: 60 minut
|
Respirační frekvence
|
60 minut
|
|
SpO2
Časové okno: 0 minut
|
Úroveň nasycení
|
0 minut
|
|
SpO2
Časové okno: 30 minut
|
Úroveň nasycení
|
30 minut
|
|
SpO2
Časové okno: 40 minut
|
Úroveň nasycení
|
40 minut
|
|
SpO2
Časové okno: 50 minut
|
Úroveň nasycení
|
50 minut
|
|
SpO2
Časové okno: 60 minut
|
Úroveň nasycení
|
60 minut
|
|
Horečka
Časové okno: 0 minut
|
Tělesná teplota
|
0 minut
|
|
Horečka
Časové okno: 30 minut
|
Tělesná teplota
|
30 minut
|
|
Horečka
Časové okno: 40 minut
|
Tělesná teplota
|
40 minut
|
|
Horečka
Časové okno: 50 minut
|
Tělesná teplota
|
50 minut
|
|
Horečka
Časové okno: 60 minut
|
Tělesná teplota
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: semin dinç, Atlas University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-2268639050.99-46589
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelský kaz
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Aplikace Koupel na nohy
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy