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大腿神経ブロック、関節周囲神経群(PENG)ブロック、術前フェンタニル静注

2025年3月11日 更新者:Zaher Zaki Zaher、Aswan University Hospital

大腿骨頸部骨折における脊椎麻酔の質を高めるための教育的介入と麻酔技術の比較分析:大腿神経ブロック、関節周囲神経群(PENG)ブロック、および術前静注フェンタニル

関節包周囲神経群ブロックは、2018 年に記載された局所麻酔技術であり、運動温存の利点を備えた術後の鎮痛を目的として主に人工股関節全置換術において開発されました。 このブロックは、大腰筋と上恥骨枝の筋膜面内に局所麻酔薬を注入することにより、股関節により完全な鎮痛をもたらすと考えられています。 全股関節形成術の適応症には、変形性股関節疾患や外傷性股関節骨折が含まれることがよくあります。 これらの手術の適応は高齢者に比較的一般的であり、重大な罹患率と死亡率に関連しています。

調査の概要

詳細な説明

関節包周囲神経ブロックは、2018 年に記載された局所麻酔技術で、主に運動温存の利点を備えた術後の鎮痛を目的とした人工股関節全置換術で開発されました。 このブロックは、大腰筋と上恥骨枝の筋膜面内に局所麻酔薬を注入することにより、股関節により完全な鎮痛をもたらすと考えられています。全股関節形成術の適応症には、変形性股関節疾患や外傷性股関節骨折が含まれることがよくあります。 これらの手術の適応は高齢者に比較的一般的であり、重大な罹患率と死亡率に関連しています。人工股関節全置換術などの手術介入も重大な痛みを伴います。 歴史的に最も一般的に行われている末梢神経ブロックには、術後の鎮痛を管理するための腰神経叢ブロック、大腿神経ブロック、腸骨筋膜区画ブロックなどがあります。 追加の関節枝が股関節の鎮痛を不完全にし、また大腿四頭筋の筋力低下により患者が転倒しやすくなる可能性があることを理解した上で、理想的なブロック技術は筋力低下を伴わずに股関節の完全な鎮痛を提供する必要があります。 超音波ガイド下関節包周囲神経ブロック ブロックは、関節包を神経支配する近位関節枝をターゲットにして、股関節をカバーすることを可能にします。 超音波ガイドによるこの近位アプローチは、股関節により完全な鎮痛を提供することで、大腿神経ブロックに比べていくつかの利点をもたらします。 さらに、関与する四肢の運動機能を保護する必要があります。 嚢周囲神経ブロックブロックは、一次鎮痛薬として単独で使用することも、手術中または周術期に他の形態の麻酔と組み合わせて使用​​することもできます。 外側の外科的切開の場合は、補足的な外側大腿皮神経ブロックでさらにカバーします。大腿神経は腰神経叢の最大の枝の 1 つです。 大腿神経は、第 2 腰椎神経、第 3 脊髄神経、および第 4 脊髄神経の腹側枝から生じ、鼠径靱帯の下で大腿三角に入ります。 大腿神経は三角形内の構造の最も外側にあり、その内側端には大腿動脈と大腿静脈も含まれています。 大腿神経は、回旋動脈のレベル近くで始まる前部と後部に分かれています。 前部は内側大腿皮神経を生じ、縫工筋を神経支配します。 後部は伏在神経を生じ、大腿四頭筋に神経支配を与えます。 運動神経支配に加えて、大腿神経は大腿前部と膝、および膝下の内側下肢に感覚を与えます。 伏在神経は大腿神経の枝であり、下肢の内側と足への感覚に直接関与します。 伏在神経は、内転筋管のレベルとさらにいくつかの遠位部位で別々に遮断される可能性があります。 内転筋管は、大腿部の中央部にある筋腱膜のトンネルで、大腿三角から大内転筋まで伸びています。解剖学的接続により、大腿骨トリアージ内の大腿神経は、近位または大容量の内転筋ブロックによって潜在的に影響を受ける可能性があります。 。

研究の種類

介入

入学 (推定)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象となる患者は55歳から69歳である必要があります

除外基準:

  • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:0.25% ブピバカインによる大腿神経ブロック
大腿神経ブロック0.25% 超音波によって誘導されるブピバカイン。
大腿神経ブロック0.25% 超音波によって誘導されるブピバカイン。
他の:0.25% ブピバカインを含む PENG ブロック
PENGブロックwith0.25% 超音波によって誘導されるブピバカイン
PENGブロックwith0.25% 超音波によって誘導されるブピバカイン。
他の:術前フェンタニル静注
術前静注フェンタニル 100μg
術前静注フェンタニル 100μg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EOSAスコア(脊髄麻酔の容易さ)スコア
時間枠:手順の前に、24時間30日

脊髄麻酔の容易さ(EOSA)スコア脊髄麻酔(EOSA)スコアの容易さは、脊髄麻酔投与中の技術的な容易さと患者の協力を評価するために使用される構造化されたツールです。 手順の成功と効率に影響を与える複数の要因が組み込まれています。

EOSAスコアのコンポーネント:

スコアは、次の5つの重要な要因を評価します。

患者のポジショニング時間 - 脊髄麻酔の最適な位置を達成するために必要な時間。

患者の協力 - 患者コンプライアンスのレベルと必要な位置を維持する能力。

技術的な難しさ - 必要な試行回数を含む針の挿入の容易さ。

追加の支援の必要性 - 再配置、鎮静、または追加のスタッフの介入が必要かどうか。

麻酔科医の全体的な容易さ - 手順がどれだけスムーズに実行されたかの主観的評価。

各因子にスコアが割り当てられ、EOSAスコアが高いほど、脊髄麻酔の容易さを示します。

手順の前に、24時間30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛の最初の要求までの時間、最初の24時間以内のナルブフィン消費、術後疼痛スコア、術中血行動態安定性、脊髄ブロックの持続時間、患者の満足度、合併症の発生率、
時間枠:手順の前に、24時間30日前、術後1、6、12、および24時間のVAS。平均動脈血圧(MAP)および心拍数(HR)を含む同種動態パラメーターは、ベースラインで記録され、その後30、60、90、および120分、

平均動脈血圧(MAP)および心拍数(HR)を含む血行動態パラメーターは、ベースラインで記録され、その後30、60、90、および120分、および手術の終了時に記録されました。

痛みは、術後1、6、12、および24時間のVASを使用して評価されました。 最初の24時間に使用されるナルブフィンの総量。 VASスコアが4を超えた場合、0.1 mg/kgナルブフィンが投与されました。 鎮痛を最初に救助する時間は、手術の終了から、追加の痛み緩和の最初の要求まで測定されました。

低血圧、吐き気、嘔吐、呼吸抑制、pru尿、尿維持、運動衰弱、局所麻酔全身毒性、ブロック関連の副作用を含む合併症が細心の注意を払って記録されました。 ベースラインの減少である低血圧は、動脈圧が20%または65 mmHg未満の絶対値を意味し、10 mgのエフェドリンで管理されました。 術後の吐き気と嘔吐(PONV)は、0.1 mg/kgの用量で静脈内ondansetronで処理されました。

手順の前に、24時間30日前、術後1、6、12、および24時間のVAS。平均動脈血圧(MAP)および心拍数(HR)を含む同種動態パラメーターは、ベースラインで記録され、その後30、60、90、および120分、
BMI
時間枠:ベースラインで

kg /(メーターの高さ *メートルの高さ)の重量

= kg/m2

ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月10日

試験登録日

最初に提出

2024年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (実際)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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