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Bloc du nerf fémoral, bloc du groupe nerveux périarticulaire (PENG) et fentanyl IV préopératoire

11 mars 2025 mis à jour par: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Analyse comparative des interventions éducatives et des techniques d'anesthésie pour améliorer la qualité de l'anesthésie rachidienne dans les fractures du col du fémur : bloc du nerf fémoral, bloc du groupe nerveux périarticulaire (PENG) et fentanyl IV préopératoire

Le bloc nerveux péricapsulaire est une technique d'anesthésie régionale décrite en 2018, développée principalement dans les arthroplasties totales de hanche pour une analgésie postopératoire avec des bénéfices d'épargne motrice. On pense que le bloc fournit une analgésie plus complète à la hanche en déposant un anesthésique local dans le plan myofascial du muscle psoas et de la branche pubienne supérieure. Les indications des arthroplasties totales de la hanche incluent souvent les maladies dégénératives de la hanche et les fractures traumatiques de la hanche. Ces indications chirurgicales sont relativement fréquentes chez la population âgée et sont associées à une morbi-mortalité importante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le bloc nerveux péricapsulaire est une technique d'anesthésie régionale décrite en 2018, développée principalement dans les arthroplasties totales de hanche pour une analgésie postopératoire avec des bénéfices d'épargne motrice. On pense que le bloc fournit une analgésie plus complète de la hanche en déposant un anesthésique local dans le plan myofascial du muscle psoas et de la branche pubienne supérieure. Les indications des arthroplasties totales de la hanche incluent souvent la maladie dégénérative de la hanche et les fractures traumatiques de la hanche. Ces indications chirurgicales sont relativement fréquentes chez la population âgée et sont associées à une morbidité et une mortalité importantes. Les interventions chirurgicales, telles que les arthroplasties totales de la hanche, ont également été associées à des douleurs importantes. Historiquement, les blocs nerveux périphériques les plus couramment pratiqués comprennent le bloc du plexus lombaire, un bloc du nerf fémoral ou un bloc du compartiment fascia-iliaque pour gérer l'analgésie postopératoire. Sachant que des branches articulaires supplémentaires, ces blocs fourniront une analgésie incomplète de la hanche et peuvent également prédisposer le patient à tomber en raison de la faiblesse des muscles quadriceps. Par conséquent, la technique de bloc idéale devrait fournir une analgésie complète de l'articulation de la hanche et sans faiblesse musculaire. Le bloc nerveux péricapsulaire guidé par échographie permet de couvrir l'articulation de la hanche, en ciblant les branches articulaires proximales qui innervent la capsule articulaire. Cette approche proximale via guidage échographique peut conférer plusieurs avantages par rapport à un bloc du nerf fémoral en fournissant une analgésie plus complète de l'articulation de la hanche. De plus, la fonction motrice du membre concerné doit être préservée. Le bloc nerveux péricapsulaire peut être utilisé seul comme analgésique primaire ou en association avec d'autres formes d'anesthésie pendant une intervention chirurgicale ou pendant la période périopératoire. Pour les incisions chirurgicales latérales, un bloc nerveux cutané fémoral latéral supplémentaire offre une couverture supplémentaire. Le nerf fémoral fait partie des plus grandes branches du plexus lombaire. Le nerf fémoral naît des branches ventrales des nerfs spinaux Lumeber 2, Lumber 3 et Lumber 4 et pénètre dans le triangle fémoral inférieur au ligament inguinal. Le nerf fémoral est la structure la plus latérale du triangle, qui contient également l'artère fémorale et la veine fémorale à son extrémité médiale. Le nerf fémoral se divise en divisions antérieure et postérieure qui prennent naissance près du niveau de l'artère circonflexe. La division antérieure donne naissance au nerf cutané fémoral médial et innerve le muscle sartorius. La division postérieure donne naissance au nerf saphène et assure l'innervation du muscle quadriceps fémoral. En plus de l'innervation motrice, le nerf fémoral procure des sensations à la partie antérieure de la cuisse et au genou ainsi qu'au membre inférieur médial situé sous le genou. Le nerf saphène est une branche du nerf fémoral qui est directement responsable de la sensation de la partie médiale de la jambe et du pied. Le nerf saphène peut être bloqué séparément au niveau du canal adducteur et de plusieurs sites plus distaux. Le canal des adducteurs est un tunnel musculo-aponévrotique situé au milieu de la cuisse et s'étend du triangle fémoral au grand adducteur. En raison de la connexion anatomique, le nerf fémoral au sein du triage fémoral peut potentiellement être affecté par des blocs de canal adducteurs proximaux ou à volume élevé. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Zaher
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient inclus doit être âgé de 55 à 69 ans

Critère d'exclusion:

  • allergies connues aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bloc du nerf fémoral avec 0,25 % de bupivacaïne
Blocage du nerf fémoral à 0,25 % bupivacaïne guidée par échographie.
Blocage du nerf fémoral à 0,25 % bupivacaïne guidée par échographie.
Autre: Bloc PENG avec 0,25 % de bupivacaïne
Bloc PENG avec 0,25 % bupivacaïne guidée par échographie
Bloc PENG avec 0,25 % bupivacaïne guidée par échographie.
Autre: Fentanyl IV préopératoire
Fentanyl IV préopératoire 100 microgrammes
Fentanyl IV préopératoire 100 microgrammes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EOSA (facilité d'anesthésie vertébrale)
Délai: Avant la procédure, 24 heures et 30 jours

La facilité d'anesthésie vertébrale (EOSA) score la facilité d'anesthésie vertébrale (EOSA) est un outil structuré utilisé pour évaluer la facilité technique et la coopération des patients pendant l'administration de l'anesthésie vertébrale. Il intègre plusieurs facteurs qui influencent le succès et l'efficacité de la procédure.

Composants du score EOSA:

Le score évalue les cinq facteurs clés suivants:

Temps de positionnement du patient - Le temps nécessaire pour obtenir une position optimale pour l'anesthésie vertébrale.

Coopération du patient - Le niveau de conformité des patients et la capacité de maintenir la position requise.

Difficulté technique - La facilité d'insertion de l'aiguille, y compris le nombre de tentatives requises.

Besoin d'assistance supplémentaire - que le repositionnement, la sédation ou l'intervention supplémentaire du personnel était nécessaire.

Évaluation de la facilité globale de l'anesthésiste - L'évaluation subjective de la façon dont la procédure a été en douceur.

Chaque facteur se voit attribuer un score, avec des scores EOSA plus élevés indiquant une plus grande facilité d'anesthésie vertébrale A

Avant la procédure, 24 heures et 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à la première demande d'analgésie, consommation de nalbuphine dans les 24 premières heures, scores de douleur postopératoire, stabilité hémodynamique peropératoire, durée de la colonne vertébrale, satisfaction des patients, incidence des complications,
Délai: Avant la procédure, 24 heures et 30 jours, EVA à 1, 6, 12 et 24 heures après l'opération. Les paramètres hémodynamiques, y compris la pression artérielle moyenne (MAP) et la fréquence cardiaque (HR), ont été enregistrés au départ, puis à 30, 60, 90 et 120 minutes, comme

Les paramètres hémodynamiques, y compris la pression artérielle moyenne (MAP) et la fréquence cardiaque (HR), ont été enregistrés au départ, puis à 30, 60, 90 et 120 minutes, ainsi qu'à la fin de la chirurgie.

La douleur a été évaluée à l'aide de VA à 1, 6, 12 et 24 heures après l'opération. La quantité totale de nalbuphine utilisée pendant les 24 premières heures. Si le score VAS dépassait 4, 0,1 mg / kg de nalbuphine a été administré. Le délai de sauvetage de l'analgésie a été mesuré de la fin de la chirurgie à la demande initiale de soulagement de la douleur supplémentaire.

Les complications, notamment l'hypotension, les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire, le prurit, la rétention urinaire, la faiblesse motrice, la toxicité systémique anesthésique locale et les effets secondaires liés aux blocs, ont été méticuleusement documentés. L'hypotension, une réduction de la ligne de base signifie que la pression artérielle de 20% ou une valeur absolue inférieure à 65 mmHg, a été gérée avec 10 mg d'éphédrine. Les nausées postopératoires et les vomissements (PONV) ont été traités avec un ondansétron intraveineux à une dose de 0,1 mg / kg.

Avant la procédure, 24 heures et 30 jours, EVA à 1, 6, 12 et 24 heures après l'opération. Les paramètres hémodynamiques, y compris la pression artérielle moyenne (MAP) et la fréquence cardiaque (HR), ont été enregistrés au départ, puis à 30, 60, 90 et 120 minutes, comme
IMC
Délai: À la ligne de base

Poids en kg / (hauteur en mètre * Hauteur en mètre)

= kg / m2

À la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Première publication (Réel)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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