Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok femorálního nervu, blok periartikulárního nervu (PENG) a předoperační IV fentanyl

11. března 2025 aktualizováno: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Srovnávací analýza edukačních intervencí a anestetických technik pro zlepšení kvality spinální anestezie u zlomeniny krčku femuru: blok femorálního nervu, blok periartikulární nervové skupiny (PENG) a předoperační IV fentanyl

Blokáda perikapsulárních nervových skupin je regionální anestetická technika popsaná v roce 2018, vyvinutá především u totálních endoprotéz kyčelního kloubu pro pooperační analgezii s přínosem šetřícím motor. Předpokládá se, že blok poskytuje úplnější analgezii kyčli uložením lokálního anestetika do myofasciální roviny m. psoas a horního pubického ramene. Indikace k totální endoprotéze kyčle často zahrnují degenerativní onemocnění kyčle a traumatické zlomeniny kyčle. Tyto indikace k operaci jsou u starší populace poměrně časté a jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou.

Přehled studie

Detailní popis

Blokáda perikapsulárního nervu je regionální anestetická technika popsaná v roce 2018, vyvinutá především u totálních endoprotéz kyčelního kloubu pro pooperační analgezii s přínosem šetřícím motor. Předpokládá se, že blok poskytuje úplnější analgezii kyčli uložením lokálního anestetika do myofasciální roviny m. psoas a horního pubického ramene. Indikace pro totální endoprotézy kyčle často zahrnují degenerativní onemocnění kyčle a traumatické zlomeniny kyčle. Tyto indikace k operaci jsou u starší populace relativně běžné a jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou. Operační intervence, jako jsou totální endoprotézy kyčelního kloubu, jsou také spojeny s výraznou bolestí. Historicky nejčastěji prováděné blokády periferních nervů zahrnují blokádu lumbálního plexu, blok femorálního nervu nebo blok kompartmentu fascia iliaca pro zvládnutí pooperační analgezie. S vědomím, že další kloubní větvení, tyto bloky poskytnou kyčli neúplnou analgezii a mohou také predisponovat pacienta k pádu v důsledku slabosti čtyřhlavého svalu stehenního. Ideální bloková technika by proto měla poskytovat kompletní analgezii kyčelního kloubu bez svalové slabosti. Blokáda perikapsulárního nervu naváděná ultrazvukem umožňuje pokrytí kyčelního kloubu se zaměřením na proximální kloubní větve, které inervují kloubní pouzdro. Tento proximální přístup pomocí ultrazvukového navádění může poskytnout několik výhod oproti bloku femorálního nervu tím, že poskytuje úplnější analgezii kyčelnímu kloubu. Kromě toho by měla být ušetřena motorická funkce postižené končetiny. Blokádu perikapsulárního nervu lze použít samostatně jako primární analgetikum nebo ve spojení s jinými formami anestezie během operace nebo v perioperačním období. U laterálních chirurgických řezů poskytuje dodatečné pokrytí přídavný laterální femorální kožní nervový blok. Femorální nerv patří mezi největší větve bederního plexu. Femorální nerv vychází z ventrálních větví míšních nervů Lumeber 2, Lumber 3 a Lumber 4 a vstupuje do stehenního trojúhelníku pod tříselným vazem. Femorální nerv je nejlaterálnější ze struktur v trojúhelníku, který také obsahuje femorální tepnu a femorální žílu na jeho mediálním konci. Femorální nerv se dělí na přední a zadní oddíly, které pocházejí v blízkosti úrovně a. circumflexe. Přední dělení vede ke vzniku mediálního kožního nervu femoralis a inervuje m. sartorius. Zadní dělení vede k safénovému nervu a zajišťuje inervaci m. quadriceps femoris. Kromě motorické inervace poskytuje femorální nerv pocit přední části stehna a kolena a mediální dolní končetiny pod kolenem. Nervus saphenus je větev stehenního nervu, která je přímo zodpovědná za vnímání střední části nohy a chodidla. Safénový nerv může být blokován samostatně na úrovni adduktorového kanálu a několika dalších distálních míst. Adduktorový kanál je muskuloaponeurotický tunel, který se nachází ve střední části stehna a sahá od stehenního trojúhelníku k adduktoru magnus. Vzhledem k anatomickému spojení může být femorální nerv v triage femuru potenciálně ovlivněn blokádami proximálního nebo velkoobjemového adduktorového kanálu .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Zaher
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazený pacient by měl být ve věku 55 až 69 let

Kritéria vyloučení:

  • známé alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Blok femorálního nervu s 0,25 % bupivakainu
Blok femorálního nervu s 0,25 % bupivakain řízený ultrazvukem.
Blok femorálního nervu s 0,25 % bupivakain řízený ultrazvukem.
Jiný: PENG blok s 0,25 % bupivakainu
Blok PENG s 0,25 % bupivakain řízený ultrazvukem
Blok PENG s 0,25 % bupivakain řízený ultrazvukem.
Jiný: Předoperační IV fentanyl
Předoperační IV fentanyl 100 mikrogramů
Předoperační IV fentanyl 100 mikrogramů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre EOSA skóre (snadné skóre anestezie páteře)
Časové okno: před postupem 24 hodin a 30 dnů

Snadnost páteřní anestezie (EOSA) skóre skóre skóre páteřní anestezie (EOSA) je strukturovaný nástroj používaný k vyhodnocení technické snadné a spolupráce pacientů během podávání páteřní anestezie. Zahrnuje více faktorů, které ovlivňují úspěch a efektivitu postupu.

Komponenty skóre EOSA:

Skóre hodnotí následujících pět klíčových faktorů:

Doba umístění pacienta - čas potřebný k dosažení optimální polohy pro anestezii spinální.

Spolupráce pacientů - úroveň dodržování pacienta a schopnost udržovat požadovanou polohu.

Technické potíže - snadnost zavedení jehly, včetně počtu požadovaných pokusů.

Potřeba další pomoci - ať už bylo vyžadováno přemístění, sedace nebo další zásah zaměstnanců.

Celkové jednoduché hodnocení anesteziologa - subjektivní hodnocení toho, jak hladce byl postup prováděn.

Každému faktoru je přiřazeno skóre, přičemž vyšší skóre EOSA naznačuje větší snadnost anestezie páteře a

před postupem 24 hodin a 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k první žádosti o analgezii, konzumaci nalbuphinu během prvních 24 hodin, skóre pooperační bolesti, intraoperační hemodynamická stabilita, trvání bloku páteře, spokojenost pacienta, výskyt komplikací,
Časové okno: Před postupem, 24 hodin a 30 dní, VAS při 1, 6, 12 a 24 hodinách po operaci. Hemodynamické parametry, včetně průměrného arteriálního krevního tlaku (MAP) a srdeční frekvence (HR), byly zaznamenány na začátku a následně ve 30, 60, 90 a 120 minutách, jako

Hemodynamické parametry, včetně středního arteriálního krevního tlaku (MAP) a srdeční frekvence (HR), byly zaznamenány na začátku a následně při 30, 60, 90 a 120 minutách, jakož i na konci chirurgického zákroku.

Bolest byla hodnocena pomocí VAS 1, 6, 12 a 24 hodin po operaci. Celkové množství nalbuphinu použitého během prvních 24 hodin. Pokud skóre VAS překročilo 4, bylo podáno 0,1 mg/kg nalbuphine. Čas do první záchranné analgezie byl měřen od konce chirurgického zákroku na počáteční žádost o další úlevu od bolesti.

Komplikující byly komplikace, včetně hypotenze, nevolnosti, zvracení, respirační deprese, pruritu, retence moči, motorické slabosti, místní anestetické systémové toxicity a vedlejších účinků souvisejících s bloky. Hypotenze, snížení výchozí hodnoty znamená arteriální tlak o 20% nebo absolutní hodnota pod 65 mmHg, byla léčena 10 mg efedrinu. Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) byly ošetřeny intravenózním ondansetronem v dávce 0,1 mg/kg.

Před postupem, 24 hodin a 30 dní, VAS při 1, 6, 12 a 24 hodinách po operaci. Hemodynamické parametry, včetně průměrného arteriálního krevního tlaku (MAP) a srdeční frekvence (HR), byly zaznamenány na začátku a následně ve 30, 60, 90 a 120 minutách, jako
BMI
Časové okno: Na základní linii

Hmotnost v kg /(výška v metru *výška v metru)

= kg/m2

Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit