- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537323
Femoraalinen hermosalpaus, periarticular Nerve Group (PENG) -salpaus ja preoperatiivinen IV fentanyyli
Opetustoimien ja anestesiatekniikoiden vertaileva analyysi murtuneen reisiluun kaulan spinaalipuudutuksen laadun parantamiseksi: reisiluun hermotukos, periarticular Nerve Group (PENG) -katkos ja preoperatiivinen IV fentanyyli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: tarek sayed hemida, md
- Puhelinnumero: 00201007363190
- Sähköposti: tarek.said@aswu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Zaher
-
Ottaa yhteyttä:
- mostafa tairy adam, md
- Puhelinnumero: 00201092991101
- Sähköposti: vdr@med.aswu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana olevan potilaan tulee olla 55–69-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut allergiat paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Femoraalinen hermotukos 0,25 % bupivakaiinilla
Femoraalinen hermotukos 0,25 %
bupivakaiinia ohjataan ultraäänellä.
|
Femoraalinen hermotukos 0,25 %
bupivakaiinia ohjataan ultraäänellä.
|
|
Muut: PENG-salpaaja, joka sisältää 0,25 % bupivakaiinia
PENG-lohko 0,25 %
bupivakaiinia ohjataan ultraäänellä
|
PENG-lohko 0,25 %
bupivakaiinia ohjataan ultraäänellä.
|
|
Muut: Preoperatiivinen IV fentanyyli
Preoperatiivinen IV fentanyyli 100 mikrogrammaa
|
Preoperatiivinen IV fentanyyli 100 mikrogrammaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EOSA -pisteet (selkärangan helppous) pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 24 tuntia ja 30 päivää
|
Selkärangan anestesian helppous (EOSA) pisteet selkärangan anestesia (EOSA) -pistemäärä on jäsennelty työkalu, jota käytetään arvioimaan teknistä helppoutta ja potilaan yhteistyötä selkärangan anestesian antamisen aikana. Se sisältää useita tekijöitä, jotka vaikuttavat menettelyn menestykseen ja tehokkuuteen. EOSA -pistemäärän komponentit: Pistemäärä arvioi seuraavat viisi keskeistä tekijää: Potilaan paikannusaika - Aika, joka tarvitaan optimaalisen aseman saavuttamiseen selkärangan anestesialle. Potilaan yhteistyö - potilaan noudattamisen taso ja kyky ylläpitää vaadittua asemaa. Tekniset vaikeudet - neulan asettamisen helppous, mukaan lukien vaadittavien yritysten määrä. Lisäapua - tarvitaanko uudelleen sijoittaminen, sedaatio vai ylimääräinen henkilöstön toimenpide. Anestesiologin yleinen helppous - subjektiivinen arvio siitä, kuinka sujuvasti menettely suoritettiin. Jokaiselle tekijälle annetaan pisteet, korkeammat EOSA -pisteet osoittavat selkärangan anestesian helppoa a |
Ennen toimenpidettä, 24 tuntia ja 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön, nalbupiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana, leikkauksen jälkeiset kipupisteet, intraoperatiivinen hemodynaaminen stabiilisuus, selkärangan kesto, potilaan tyytyväisyys, komplikaatioiden esiintyvyys,
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 24 tuntia ja 30 päivää, VAS 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja syke (HR), rekisteröitiin lähtötilanteessa ja myöhemmin 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla, kuten kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten AS
|
Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien keskimääräiset valtimoverenpaine (MAP) ja syke (HR), rekisteröitiin lähtötilanteessa ja myöhemmin 30, 60, 90 ja 120 minuutissa sekä leikkauksen lopussa. Kipu arvioitiin käyttämällä VAS: ää 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Ensimmäisen 24 tunnin aikana käytetyn Nalbuphinen kokonaismäärä. Jos VAS -pistemäärä ylitti 4, annettiin 0,1 mg/kg nalbupiini. Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan mitattiin leikkauksen lopusta alkuperäiseen lisäkipujen lievittämiseen liittyvään pyyntöön. Komplikaatiot, mukaan lukien hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, hengityslama, kutisti, virtsan pidätys, motorinen heikkous, paikallispuudutus systeeminen toksisuus ja lohkoon liittyvät sivuvaikutukset, dokumentoitiin huolellisesti. Hypotensio, lähtötilanteen vähentyminen tarkoittaa valtimopainetta 20% tai absoluuttinen arvo alle 65 mmHg, hallittiin 10 mg efedriiniä. Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) käsiteltiin laskimonsisäisellä ondansetronilla annoksella 0,1 mg/kg. |
Ennen toimenpidettä, 24 tuntia ja 30 päivää, VAS 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja syke (HR), rekisteröitiin lähtötilanteessa ja myöhemmin 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla, kuten kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten AS
|
|
Bmi
Aikaikkuna: Perusviivalla
|
Paino kg /(mittari *korkeus metrissä) = kg/m2 |
Perusviivalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Bupivakaiini
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aswu 918/5/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .