Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Femoraalinen hermosalpaus, periarticular Nerve Group (PENG) -salpaus ja preoperatiivinen IV fentanyyli

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Opetustoimien ja anestesiatekniikoiden vertaileva analyysi murtuneen reisiluun kaulan spinaalipuudutuksen laadun parantamiseksi: reisiluun hermotukos, periarticular Nerve Group (PENG) -katkos ja preoperatiivinen IV fentanyyli

Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos on vuonna 2018 kuvattu aluepuudutustekniikka, joka on kehitetty ensisijaisesti lonkan kokonaisnivelleikkauksissa leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, jossa on motorisia säästäviä etuja. Lohkon uskotaan antavan täydellisemmän kivunlievityksen lonkkaan sijoittamalla paikallispuudutetta psoas-lihaksen myofaskiaaliseen tasoon ja ylempään häpykalvoon. Täydellisen lonkkanivelleikkauksen indikaatioita ovat usein rappeuttava lonkkasairaus ja traumaattiset lonkkamurtumat. Nämä leikkausaiheet ovat suhteellisen yleisiä iäkkäillä potilailla ja niihin liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perikapsulaarinen hermokatkos on vuonna 2018 kuvattu aluepuudutustekniikka, joka on kehitetty ensisijaisesti lonkkanivelleikkauksissa leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, jossa on liikettä säästäviä etuja. Lohkon uskotaan antavan lonkkaan täydellisemmän kivunlievityksen sijoittamalla paikallispuudutetta psoas-lihaksen myofaskiaaliseen tasoon ja ylempään häpyramukseen. Lonkan kokonaisnivelleikkauksen indikaatioita ovat usein rappeuttava lonkkasairaus ja traumaattiset lonkkamurtumat. Nämä leikkausaiheet ovat suhteellisen yleisiä iäkkäällä väestöllä ja niihin liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Myös operatiivisiin interventioihin, kuten lonkkanivelleikkauksiin, on liittynyt merkittävää kipua. Historiallisesti yleisimmin suoritettuja perifeerisiä hermolohkoja ovat olleet lannepunoksen salpaus, reisiluun hermotukos tai fascia iliaca -osaston salpaus leikkauksen jälkeisen analgesian hallitsemiseksi. Ymmärtäen, että muut nivelhaarat saavat aikaan epätäydellisen lonkan kivunlievityksen ja voivat myös altistaa potilaan kaatumaan nelipäisten lihasten heikkouden vuoksi. Siksi ihanteellisen salpatekniikan tulisi tarjota täydellinen lonkkanivelen analgesia ilman lihasheikkoutta. Ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermosalpaus mahdollistaa lonkkanivelen peittämisen kohdentaen proksimaalisia nivelhaaroja, jotka hermottavat nivelkapselia. Tämä proksimaalinen lähestymistapa ultraääniohjauksen kautta voi tarjota useita etuja reisiluun hermotukkoon verrattuna tarjoamalla täydellisemmän kivunlievityksen lonkkanivelelle. Lisäksi asianomaisen raajan motorista toimintaa tulee säästää. Perikapsulaarista hermosalpausta voidaan käyttää yksinään ensisijaisena kipulääkkeenä tai yhdessä muiden anestesian muotojen kanssa leikkauksen aikana tai perioperatiivisena aikana. Lateraalisia leikkausviiltoja varten täydentävä lateraalinen femoraalisen ihohermon salpa tarjoaa lisäsuojaa. Femoraalinen hermo on lannepunoksen suurimpia haaroja. Femoraalinen hermo tulee Lumeber 2-, Lumber 3- ja Lumber 4 -selkäydinhermojen ventraalisesta ramista ja menee reisiluun kolmioon, joka on alempana kuin nivusside. Reisihermo on sivuttaisin rakenteista kolmion sisällä, joka sisältää myös reisivaltimon ja reisilaskimon sen mediaalisessa päässä. Femoraalinen hermo jakautuu etu- ja takaosaan, jotka ovat peräisin lähellä ympäryskummavaltimon tasoa. Etujako synnyttää mediaalisen reisiluun ihohermon ja hermottaa sartorius-lihasta. Takajako synnyttää selkähermon ja tarjoaa hermotuksen nelipäiselle reisilihakselle. Motorisen hermotuksen lisäksi reisihermo antaa tuntemuksia reiden ja polven etuosaan sekä mediaaliseen alaraajoon polven alapuolella. Safeeninen hermo on reisiluun hermohaara, joka on suoraan vastuussa mediaalisen säären ja jalkaterän aistimisesta. Safeeninen hermo voidaan tukkia erikseen adduktorikanavan ja useiden muiden distaalikohtien tasolla. Adductor canal on musculoaponeurotic tunneli, joka löytyy reiden keskiosasta ja ulottuu reisiluun kolmiosta adductor magnukseen. Anatomisen yhteyden vuoksi reisiluun triagessa olevaan reisiluun hermoon voivat vaikuttaa proksimaaliset tai suuret adductor-kanavan tukokset. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Zaher
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana olevan potilaan tulee olla 55–69-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnetut allergiat paikallispuudutteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Femoraalinen hermotukos 0,25 % bupivakaiinilla
Femoraalinen hermotukos 0,25 % bupivakaiinia ohjataan ultraäänellä.
Femoraalinen hermotukos 0,25 % bupivakaiinia ohjataan ultraäänellä.
Muut: PENG-salpaaja, joka sisältää 0,25 % bupivakaiinia
PENG-lohko 0,25 % bupivakaiinia ohjataan ultraäänellä
PENG-lohko 0,25 % bupivakaiinia ohjataan ultraäänellä.
Muut: Preoperatiivinen IV fentanyyli
Preoperatiivinen IV fentanyyli 100 mikrogrammaa
Preoperatiivinen IV fentanyyli 100 mikrogrammaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EOSA -pisteet (selkärangan helppous) pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 24 tuntia ja 30 päivää

Selkärangan anestesian helppous (EOSA) pisteet selkärangan anestesia (EOSA) -pistemäärä on jäsennelty työkalu, jota käytetään arvioimaan teknistä helppoutta ja potilaan yhteistyötä selkärangan anestesian antamisen aikana. Se sisältää useita tekijöitä, jotka vaikuttavat menettelyn menestykseen ja tehokkuuteen.

EOSA -pistemäärän komponentit:

Pistemäärä arvioi seuraavat viisi keskeistä tekijää:

Potilaan paikannusaika - Aika, joka tarvitaan optimaalisen aseman saavuttamiseen selkärangan anestesialle.

Potilaan yhteistyö - potilaan noudattamisen taso ja kyky ylläpitää vaadittua asemaa.

Tekniset vaikeudet - neulan asettamisen helppous, mukaan lukien vaadittavien yritysten määrä.

Lisäapua - tarvitaanko uudelleen sijoittaminen, sedaatio vai ylimääräinen henkilöstön toimenpide.

Anestesiologin yleinen helppous - subjektiivinen arvio siitä, kuinka sujuvasti menettely suoritettiin.

Jokaiselle tekijälle annetaan pisteet, korkeammat EOSA -pisteet osoittavat selkärangan anestesian helppoa a

Ennen toimenpidettä, 24 tuntia ja 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön, nalbupiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana, leikkauksen jälkeiset kipupisteet, intraoperatiivinen hemodynaaminen stabiilisuus, selkärangan kesto, potilaan tyytyväisyys, komplikaatioiden esiintyvyys,
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 24 tuntia ja 30 päivää, VAS 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja syke (HR), rekisteröitiin lähtötilanteessa ja myöhemmin 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla, kuten kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten AS

Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien keskimääräiset valtimoverenpaine (MAP) ja syke (HR), rekisteröitiin lähtötilanteessa ja myöhemmin 30, 60, 90 ja 120 minuutissa sekä leikkauksen lopussa.

Kipu arvioitiin käyttämällä VAS: ää 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Ensimmäisen 24 tunnin aikana käytetyn Nalbuphinen kokonaismäärä. Jos VAS -pistemäärä ylitti 4, annettiin 0,1 mg/kg nalbupiini. Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan mitattiin leikkauksen lopusta alkuperäiseen lisäkipujen lievittämiseen liittyvään pyyntöön.

Komplikaatiot, mukaan lukien hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, hengityslama, kutisti, virtsan pidätys, motorinen heikkous, paikallispuudutus systeeminen toksisuus ja lohkoon liittyvät sivuvaikutukset, dokumentoitiin huolellisesti. Hypotensio, lähtötilanteen vähentyminen tarkoittaa valtimopainetta 20% tai absoluuttinen arvo alle 65 mmHg, hallittiin 10 mg efedriiniä. Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) käsiteltiin laskimonsisäisellä ondansetronilla annoksella 0,1 mg/kg.

Ennen toimenpidettä, 24 tuntia ja 30 päivää, VAS 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja syke (HR), rekisteröitiin lähtötilanteessa ja myöhemmin 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla, kuten kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten kuten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia, kuten AS
Bmi
Aikaikkuna: Perusviivalla

Paino kg /(mittari *korkeus metrissä)

= kg/m2

Perusviivalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa