Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Femoralt nervblock, periartikulär nervgrupp (PENG) block och preoperativ IV fentanyl

11 mars 2025 uppdaterad av: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Jämförande analys av pedagogiska interventioner och anestesitekniker för förbättrad spinalbedövningskvalitet i lårbenshalsen: femoralt nervblock, periartikulär nervgrupp (PENG) block och preoperativ IV fentanyl

Den perikapsulära nervgruppen är en regional anestesiteknik som beskrevs 2018, utvecklad främst vid totala höftproteser för postoperativ analgesi med motorbesparande fördelar. Blocket tros ge mer fullständig analgesi till höften genom att deponera lokalbedövningsmedel inom det myofasciala planet av psoas-muskeln och överlägsen pubic ramus. Indikationerna för totala höftproteser inkluderar ofta degenerativ höftsjukdom och traumatiska höftfrakturer. Dessa operationsindikationer är relativt vanliga i den äldre befolkningen och är förknippade med betydande sjuklighet och dödlighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det perikapsulära nervblocket är en regional anestesiteknik som beskrevs 2018, utvecklad främst vid totala höftproteser för postoperativ analgesi med motorbesparande fördelar. Blocket tros ge mer fullständig analgesi till höften genom att deponera lokalbedövningsmedel inom det myofasciala planet av psoas-muskeln och överlägsen skambehård. Indikationerna för totala höftproteser inkluderar ofta degenerativ höftsjukdom och traumatiska höftfrakturer. Dessa operationsindikationer är relativt vanliga i den äldre befolkningen och är förknippade med betydande sjuklighet och dödlighet. Operativa ingrepp, såsom totala höftproteser, har också associerats med betydande smärta. Historiskt sett inkluderar de vanligaste perifera nervblocken lumbal plexus block, ett femoral nervblock eller ett fascia iliaca kompartmentblock för att hantera postoperativ analgesi. Med insikt om att ytterligare ledgrenar kommer dessa block att ge ofullständig analgesi av höften och kan också predisponera patienten att falla på grund av svaghet i quadricepsmusklerna. Därför bör den ideala blockeringstekniken ge fullständig smärtlindring av höftleden och utan muskelsvaghet. Det ultraljudsledda perikapsulära nervblocket möjliggör täckning av höftleden, riktad mot de proximala ledgrenarna som innerverar ledkapseln. Detta proximala tillvägagångssätt via ultraljudsvägledning kan ge flera fördelar jämfört med ett femoralt nervblock genom att ge mer fullständig analgesi till höftleden. Dessutom bör den inblandade extremitetens motoriska funktion skonas. Det perikapsulära nervblocket kan användas ensamt som ett primärt analgetikum eller i kombination med andra former av anestesi under operation eller under den perioperativa perioden. För laterala kirurgiska snitt ger en kompletterande lateral femoral kutan nervblockad ytterligare täckning. Femoralisnerven är en av de största grenarna av lumbalplexus. Lårnerven uppstår från den ventrala rami av ryggmärgsnerverna Lumeber 2, Lumber 3 och Lumber 4 och går in i femurtriangeln under inguinalligamentet. Lårnerven är den mest laterala av strukturerna inom triangeln, som också innehåller lårbensartären och lårbensvenen vid sin mediala ände. Lårnerven delas i främre och bakre delar som har sitt ursprung nära nivån på den cirkumflexa artären. Den främre uppdelningen ger upphov till den mediala femorala kutannerven och innerverar sartoriusmuskeln. Den bakre uppdelningen ger upphov till nervus saphenus och ger innervation till quadriceps femoris-muskeln. Förutom motorisk innervation ger lårbensnerven känsla till främre låret och knäet och den mediala nedre extremiteten under knät. Saphenusnerven är en femoral nervgren som är direkt ansvarig för känseln till det mediala underbenet och foten. Saphenusnerven kan blockeras separat i nivå med adduktorkanalen och flera andra distala platser. Adduktorkanalen är en muskuloaponeurotisk tunnel som finns i mitten av låret och sträcker sig från femurtriangeln till adductor magnus. På grund av den anatomiska kopplingen kan femoralisnerven i femoral triage potentiellt påverkas av proximala eller högvolymsadduktorkanalblockeringar .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Zaher
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den inkluderade patienten bör vara mellan 55 och 69 år

Exklusions kriterier:

  • kända allergier mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Femoral nervblockad med 0,25 % bupivakain
Femoral nervblockad med 0,25 % bupivakain styrt av ultraljud.
Femoral nervblockad med 0,25 % bupivakain styrt av ultraljud.
Övrig: PENG-block med 0,25 % bupivakain
PENG-block med 0,25 % bupivakain styrt av ultraljud
PENG-block med 0,25 % bupivakain styrt av ultraljud.
Övrig: Preoperativ IV fentanyl
Preoperativ IV fentanyl 100 mikrogram
Preoperativ IV fentanyl 100 mikrogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EOSA -poäng (enkel spinalbedövning) poäng
Tidsram: Innan proceduren, 24 timmar och 30 dagar

Enkel ryggradens anestesi (EOSA) -värde för ryggradens anestesi (EOSA) -poäng är ett strukturerat verktyg som används för att utvärdera det tekniska lättheten och patientsamarbetet under administrationen av ryggradens anestesi. Den innehåller flera faktorer som påverkar procedurens framgång och effektivitet.

Komponenter i EOSA -poäng:

Poängen utvärderar följande fem nyckelfaktorer:

Patientpositioneringstid - den tid som krävs för att uppnå en optimal position för ryggradens anestesi.

Patientsamarbete - nivån på patientens efterlevnad och förmåga att upprätthålla den nödvändiga positionen.

Tekniska svårigheter - Enkelt nålinsättning, inklusive antalet försök som krävs.

Behov av ytterligare hjälp - vare sig omplacering, lugnande eller extra personalintervention krävdes.

Anestesiologens övergripande lätthetsbetyg - den subjektiva bedömningen av hur smidigt proceduren utfördes.

Varje faktor tilldelas en poäng, med högre EOSA -poäng som indikerar större enkelhet av ryggraden a

Innan proceduren, 24 timmar och 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till den första begäran om smärtstillande, nalbuphinförbrukning inom de första 24 timmarna, postoperativa smärtresultat, intraoperativ hemodynamisk stabilitet, varaktigheten av ryggraden, patienttillfredsställelse, förekomsten av komplikationer,
Tidsram: Före proceduren, 24 timmar och 30 dagar, VAS vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Hemodynamiska parametrar, inklusive medelvärde arteriellt blodtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR), registrerades vid baslinjen, och därefter vid 30, 60, 90 och 120 minuter, så som MAP) och hjärtfrekvens

Hemodynamiska parametrar, inklusive genomsnittligt arteriellt blodtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR), registrerades vid baslinjen och därefter vid 30, 60, 90 och 120 minuter, samt i slutet av operationen.

Smärta utvärderades med användning av VAS vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Den totala mängden nalbuphine som användes under de första 24 timmarna. Om VAS -poängen överskred 4 administrerades 4, 0,1 mg/kg nalbuphine. Tiden för först räddningsanalgesi mättes från slutet av operationen till den första begäran om ytterligare smärtlindring.

Komplikationer, inklusive hypotension, illamående, kräkningar, andningsdepression, pruritus, urinretention, motorisk svaghet, lokalbedövningssystemisk toxicitet och blockrelaterade biverkningar, dokumenterades noggrant. Hypotension, en minskning av baslinjen innebär arteriellt tryck med 20% eller ett absolut värde under 65 mmHg, hanterades med 10 mg efedrin. Postoperativ illamående och kräkningar (PONV) behandlades med intravenös ondansetron vid en dos av 0,1 mg/kg.

Före proceduren, 24 timmar och 30 dagar, VAS vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Hemodynamiska parametrar, inklusive medelvärde arteriellt blodtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR), registrerades vid baslinjen, och därefter vid 30, 60, 90 och 120 minuter, så som MAP) och hjärtfrekvens
Bmi
Tidsram: Vid baslinjen

Vikt i kg /(höjd i meter *Höjd i mätaren)

= kg/m2

Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera