- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06537323
Femoralt nervblock, periartikulär nervgrupp (PENG) block och preoperativ IV fentanyl
Jämförande analys av pedagogiska interventioner och anestesitekniker för förbättrad spinalbedövningskvalitet i lårbenshalsen: femoralt nervblock, periartikulär nervgrupp (PENG) block och preoperativ IV fentanyl
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: tarek sayed hemida, md
- Telefonnummer: 00201007363190
- E-post: tarek.said@aswu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Zaher
-
Kontakt:
- mostafa tairy adam, md
- Telefonnummer: 00201092991101
- E-post: vdr@med.aswu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den inkluderade patienten bör vara mellan 55 och 69 år
Exklusions kriterier:
- kända allergier mot lokalanestetika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Femoral nervblockad med 0,25 % bupivakain
Femoral nervblockad med 0,25 %
bupivakain styrt av ultraljud.
|
Femoral nervblockad med 0,25 %
bupivakain styrt av ultraljud.
|
|
Övrig: PENG-block med 0,25 % bupivakain
PENG-block med 0,25 %
bupivakain styrt av ultraljud
|
PENG-block med 0,25 %
bupivakain styrt av ultraljud.
|
|
Övrig: Preoperativ IV fentanyl
Preoperativ IV fentanyl 100 mikrogram
|
Preoperativ IV fentanyl 100 mikrogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EOSA -poäng (enkel spinalbedövning) poäng
Tidsram: Innan proceduren, 24 timmar och 30 dagar
|
Enkel ryggradens anestesi (EOSA) -värde för ryggradens anestesi (EOSA) -poäng är ett strukturerat verktyg som används för att utvärdera det tekniska lättheten och patientsamarbetet under administrationen av ryggradens anestesi. Den innehåller flera faktorer som påverkar procedurens framgång och effektivitet. Komponenter i EOSA -poäng: Poängen utvärderar följande fem nyckelfaktorer: Patientpositioneringstid - den tid som krävs för att uppnå en optimal position för ryggradens anestesi. Patientsamarbete - nivån på patientens efterlevnad och förmåga att upprätthålla den nödvändiga positionen. Tekniska svårigheter - Enkelt nålinsättning, inklusive antalet försök som krävs. Behov av ytterligare hjälp - vare sig omplacering, lugnande eller extra personalintervention krävdes. Anestesiologens övergripande lätthetsbetyg - den subjektiva bedömningen av hur smidigt proceduren utfördes. Varje faktor tilldelas en poäng, med högre EOSA -poäng som indikerar större enkelhet av ryggraden a |
Innan proceduren, 24 timmar och 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till den första begäran om smärtstillande, nalbuphinförbrukning inom de första 24 timmarna, postoperativa smärtresultat, intraoperativ hemodynamisk stabilitet, varaktigheten av ryggraden, patienttillfredsställelse, förekomsten av komplikationer,
Tidsram: Före proceduren, 24 timmar och 30 dagar, VAS vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Hemodynamiska parametrar, inklusive medelvärde arteriellt blodtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR), registrerades vid baslinjen, och därefter vid 30, 60, 90 och 120 minuter, så som MAP) och hjärtfrekvens
|
Hemodynamiska parametrar, inklusive genomsnittligt arteriellt blodtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR), registrerades vid baslinjen och därefter vid 30, 60, 90 och 120 minuter, samt i slutet av operationen. Smärta utvärderades med användning av VAS vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Den totala mängden nalbuphine som användes under de första 24 timmarna. Om VAS -poängen överskred 4 administrerades 4, 0,1 mg/kg nalbuphine. Tiden för först räddningsanalgesi mättes från slutet av operationen till den första begäran om ytterligare smärtlindring. Komplikationer, inklusive hypotension, illamående, kräkningar, andningsdepression, pruritus, urinretention, motorisk svaghet, lokalbedövningssystemisk toxicitet och blockrelaterade biverkningar, dokumenterades noggrant. Hypotension, en minskning av baslinjen innebär arteriellt tryck med 20% eller ett absolut värde under 65 mmHg, hanterades med 10 mg efedrin. Postoperativ illamående och kräkningar (PONV) behandlades med intravenös ondansetron vid en dos av 0,1 mg/kg. |
Före proceduren, 24 timmar och 30 dagar, VAS vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Hemodynamiska parametrar, inklusive medelvärde arteriellt blodtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR), registrerades vid baslinjen, och därefter vid 30, 60, 90 och 120 minuter, så som MAP) och hjärtfrekvens
|
|
Bmi
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vikt i kg /(höjd i meter *Höjd i mätaren) = kg/m2 |
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Anestesimedel, lokal
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bupivakain
- Fentanyl
Andra studie-ID-nummer
- Aswu 918/5/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .