- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06537323
Blocco del nervo femorale, blocco del gruppo nervoso periarticolare (PENG) e fentanil endovenoso preoperatorio
Analisi comparativa di interventi educativi e tecniche anestetiche per una migliore qualità dell'anestesia spinale nel collo del femore fratturato: blocco del nervo femorale, blocco del gruppo nervoso periarticolare (PENG) e fentanil IV preoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: tarek sayed hemida, md
- Numero di telefono: 00201007363190
- Email: tarek.said@aswu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Zaher
-
Contatto:
- mostafa tairy adam, md
- Numero di telefono: 00201092991101
- Email: vdr@med.aswu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente incluso dovrebbe avere un'età compresa tra 55 e 69 anni
Criteri di esclusione:
- allergie note agli anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Blocco del nervo femorale con bupivacaina allo 0,25%.
Blocco del nervo femorale con 0,25%
bupivacaina guidata dagli ultrasuoni.
|
Blocco del nervo femorale con 0,25%
bupivacaina guidata dagli ultrasuoni.
|
|
Altro: Blocco PENG con bupivacaina allo 0,25%.
Blocco PENG con0,25%
bupivacaina guidata dagli ultrasuoni
|
Blocco PENG con0,25%
bupivacaina guidata dagli ultrasuoni.
|
|
Altro: Fentanil IV preoperatorio
Fentanil IV preoperatorio 100 microgrammi
|
Fentanil IV preoperatorio 100 microgrammi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio Eosa (facilità di anestesia spinale)
Lasso di tempo: Prima della procedura, 24 ore e 30 giorni
|
Punteggio della facilità di anestesia spinale (EOSA) La facilità di anestesia spinale (EOSA) è uno strumento strutturato utilizzato per valutare la facilità tecnica e la cooperazione dei pazienti durante la somministrazione di anestesia spinale. Incorpora molteplici fattori che influenzano il successo e l'efficienza della procedura. Componenti del punteggio EOSA: Il punteggio valuta i seguenti cinque fattori chiave: Tempo di posizionamento del paziente: il tempo necessario per ottenere una posizione ottimale per l'anestesia spinale. Cooperazione del paziente: il livello di conformità del paziente e capacità di mantenere la posizione richiesta. Difficoltà tecniche: la facilità di inserimento dell'ago, incluso il numero di tentativi richiesti. Necessità di ulteriore assistenza: è stato richiesto il riposizionamento, la sedazione o l'intervento extra del personale. Valutazione complessiva dell'anestesista: la valutazione soggettiva di come è stata eseguita la procedura senza intoppi. A ogni fattore viene assegnato un punteggio, con punteggi EOSA più elevati che indicano una maggiore facilità di anestesia spinale a |
Prima della procedura, 24 ore e 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo alla prima richiesta di analgesia, consumo di nalbuphina entro le prime 24 ore, punteggi del dolore postoperatorio, stabilità emodinamica intraoperatoria, durata del blocco spinale, soddisfazione del paziente, incidenza di complicanze,
Lasso di tempo: Prima della procedura, 24 ore e 30 giorni, VAS a 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. I parametri emodinamici, tra cui la pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (HR), sono stati registrati al basale e successivamente a 30, 60, 90 e 120 minuti, come come
|
I parametri emodinamici, tra cui la pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (HR), sono stati registrati al basale e successivamente a 30, 60, 90 e 120 minuti, nonché alla fine della chirurgia. Il dolore è stato valutato usando VAS a 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. La quantità totale di nalbuphina utilizzata durante le prime 24 ore. Se il punteggio VAS ha superato 4, è stato somministrato 0,1 mg/kg di nalbuphina. Il tempo di salvare l'analgesia è stato misurato dalla fine dell'intervento alla richiesta iniziale di ulteriore sollievo dal dolore. Le complicanze, tra cui ipotensione, nausea, vomito, depressione respiratoria, prurito, ritenzione urinaria, debolezza motoria, tossicità sistemica anestetica locale e effetti collaterali correlati al blocco, sono state meticolosamente documentate. L'ipotensione, una riduzione del basale significa pressione arteriosa del 20% o un valore assoluto inferiore a 65 mmHg, è stata gestita con 10 mg di efedrina. La nausea postoperatoria e il vomito (PONV) sono stati trattati con ondansetron per via endovenosa alla dose di 0,1 mg/kg. |
Prima della procedura, 24 ore e 30 giorni, VAS a 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. I parametri emodinamici, tra cui la pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (HR), sono stati registrati al basale e successivamente a 30, 60, 90 e 120 minuti, come come
|
|
BMI
Lasso di tempo: Alla linea base
|
Peso in kg /(altezza in altezza del contatore *in contatore) = kg/m2 |
Alla linea base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Coadiuvanti, Anestesia
- Anestetici, endovenosi
- Anestetici, generale
- Bupivacaina
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aswu 918/5/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore postoperatorio
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita