Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del nervo femorale, blocco del gruppo nervoso periarticolare (PENG) e fentanil endovenoso preoperatorio

11 marzo 2025 aggiornato da: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Analisi comparativa di interventi educativi e tecniche anestetiche per una migliore qualità dell'anestesia spinale nel collo del femore fratturato: blocco del nervo femorale, blocco del gruppo nervoso periarticolare (PENG) e fentanil IV preoperatorio

Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare è una tecnica di anestesia regionale descritta nel 2018, sviluppata principalmente nelle artroplastiche totali dell'anca per l'analgesia postoperatoria con benefici di risparmio motorio. Si ritiene che il blocco fornisca un'analgesia più completa all'anca depositando l'anestetico locale all'interno del piano miofasciale del muscolo psoas e del ramo pubico superiore. Le indicazioni per le artroplastiche totali dell'anca spesso includono malattie degenerative dell'anca e fratture traumatiche dell'anca. Queste indicazioni alla chirurgia sono relativamente comuni nella popolazione anziana e sono associate a significativa morbilità e mortalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il blocco nervoso pericapsulare è una tecnica di anestesia regionale descritta nel 2018, sviluppata principalmente nelle artroplastiche totali dell'anca per l'analgesia postoperatoria con benefici di risparmio motorio. Si ritiene che il blocco fornisca un'analgesia più completa all'anca depositando l'anestetico locale all'interno del piano miofasciale del muscolo psoas e del ramo pubico superiore. Le indicazioni per le artroplastiche totali dell'anca spesso includono malattie degenerative dell'anca e fratture traumatiche dell'anca. Queste indicazioni all'intervento chirurgico sono relativamente comuni nella popolazione anziana e sono associate a morbilità e mortalità significative. Anche gli interventi chirurgici, come le artroplastiche totali dell'anca, sono stati associati a dolore significativo. Storicamente, i blocchi dei nervi periferici più comunemente eseguiti includono il blocco del plesso lombare, il blocco del nervo femorale o il blocco del compartimento della fascia iliaca per gestire l'analgesia postoperatoria. Con la consapevolezza che ulteriori rami articolari, questi blocchi forniranno un'analgesia incompleta all'anca e potrebbero anche predisporre il paziente a cadere a causa della debolezza dei muscoli quadricipiti. Pertanto la tecnica di blocco ideale dovrebbe fornire un'analgesia completa dell'articolazione dell'anca e senza debolezza muscolare. Il blocco nervoso pericapsulare guidato dagli ultrasuoni consente la copertura dell'articolazione dell'anca, mirando ai rami articolari prossimali che innervano la capsula articolare. Questo approccio prossimale tramite guida ecografica può conferire numerosi vantaggi rispetto al blocco del nervo femorale fornendo un'analgesia più completa all'articolazione dell'anca. Inoltre, la funzione motoria dell'estremità coinvolta dovrebbe essere risparmiata. Il blocco del nervo pericapsulare può essere utilizzato da solo come analgesico primario o in combinazione con altre forme di anestesia durante l'intervento chirurgico o nel periodo perioperatorio. Per le incisioni chirurgiche laterali, un blocco supplementare del nervo cutaneo femorale laterale fornisce una copertura aggiuntiva. Il nervo femorale è tra i rami più grandi del plesso lombare. Il nervo femorale nasce dai rami ventrali dei nervi spinali Lumeber 2, Lumber 3 e Lumber 4 ed entra nel triangolo femorale inferiore al legamento inguinale. Il nervo femorale è la più laterale delle strutture all'interno del triangolo, che contiene anche l'arteria femorale e la vena femorale alla sua estremità mediale. Il nervo femorale si divide nelle divisioni anteriore e posteriore che hanno origine vicino al livello dell'arteria circonflessa. La divisione anteriore dà origine al nervo cutaneo femorale mediale e innerva il muscolo sartorio. La divisione posteriore dà origine al nervo safeno e fornisce innervazione al muscolo quadricipite femorale. Oltre all'innervazione motoria, il nervo femorale fornisce sensibilità alla parte anteriore della coscia e del ginocchio e all'estremità mediale inferiore sotto il ginocchio. Il nervo safeno è un ramo del nervo femorale direttamente responsabile della sensibilità della parte mediale della gamba e del piede. Il nervo safeno può essere bloccato separatamente a livello del canale adduttore e in numerosi altri siti distali. Il canale adduttore è un tunnel muscoloaponeurotico che si trova a metà coscia e si estende dal triangolo femorale al grande adduttore. A causa della connessione anatomica, il nervo femorale all'interno del triage femorale può essere potenzialmente interessato da blocchi del canale adduttore prossimale o ad alto volume .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Zaher
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente incluso dovrebbe avere un'età compresa tra 55 e 69 anni

Criteri di esclusione:

  • allergie note agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Blocco del nervo femorale con bupivacaina allo 0,25%.
Blocco del nervo femorale con 0,25% bupivacaina guidata dagli ultrasuoni.
Blocco del nervo femorale con 0,25% bupivacaina guidata dagli ultrasuoni.
Altro: Blocco PENG con bupivacaina allo 0,25%.
Blocco PENG con0,25% bupivacaina guidata dagli ultrasuoni
Blocco PENG con0,25% bupivacaina guidata dagli ultrasuoni.
Altro: Fentanil IV preoperatorio
Fentanil IV preoperatorio 100 microgrammi
Fentanil IV preoperatorio 100 microgrammi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Eosa (facilità di anestesia spinale)
Lasso di tempo: Prima della procedura, 24 ore e 30 giorni

Punteggio della facilità di anestesia spinale (EOSA) La facilità di anestesia spinale (EOSA) è uno strumento strutturato utilizzato per valutare la facilità tecnica e la cooperazione dei pazienti durante la somministrazione di anestesia spinale. Incorpora molteplici fattori che influenzano il successo e l'efficienza della procedura.

Componenti del punteggio EOSA:

Il punteggio valuta i seguenti cinque fattori chiave:

Tempo di posizionamento del paziente: il tempo necessario per ottenere una posizione ottimale per l'anestesia spinale.

Cooperazione del paziente: il livello di conformità del paziente e capacità di mantenere la posizione richiesta.

Difficoltà tecniche: la facilità di inserimento dell'ago, incluso il numero di tentativi richiesti.

Necessità di ulteriore assistenza: è stato richiesto il riposizionamento, la sedazione o l'intervento extra del personale.

Valutazione complessiva dell'anestesista: la valutazione soggettiva di come è stata eseguita la procedura senza intoppi.

A ogni fattore viene assegnato un punteggio, con punteggi EOSA più elevati che indicano una maggiore facilità di anestesia spinale a

Prima della procedura, 24 ore e 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla prima richiesta di analgesia, consumo di nalbuphina entro le prime 24 ore, punteggi del dolore postoperatorio, stabilità emodinamica intraoperatoria, durata del blocco spinale, soddisfazione del paziente, incidenza di complicanze,
Lasso di tempo: Prima della procedura, 24 ore e 30 giorni, VAS a 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. I parametri emodinamici, tra cui la pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (HR), sono stati registrati al basale e successivamente a 30, 60, 90 e 120 minuti, come come

I parametri emodinamici, tra cui la pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (HR), sono stati registrati al basale e successivamente a 30, 60, 90 e 120 minuti, nonché alla fine della chirurgia.

Il dolore è stato valutato usando VAS a 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. La quantità totale di nalbuphina utilizzata durante le prime 24 ore. Se il punteggio VAS ha superato 4, è stato somministrato 0,1 mg/kg di nalbuphina. Il tempo di salvare l'analgesia è stato misurato dalla fine dell'intervento alla richiesta iniziale di ulteriore sollievo dal dolore.

Le complicanze, tra cui ipotensione, nausea, vomito, depressione respiratoria, prurito, ritenzione urinaria, debolezza motoria, tossicità sistemica anestetica locale e effetti collaterali correlati al blocco, sono state meticolosamente documentate. L'ipotensione, una riduzione del basale significa pressione arteriosa del 20% o un valore assoluto inferiore a 65 mmHg, è stata gestita con 10 mg di efedrina. La nausea postoperatoria e il vomito (PONV) sono stati trattati con ondansetron per via endovenosa alla dose di 0,1 mg/kg.

Prima della procedura, 24 ore e 30 giorni, VAS a 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. I parametri emodinamici, tra cui la pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (HR), sono stati registrati al basale e successivamente a 30, 60, 90 e 120 minuti, come come
BMI
Lasso di tempo: Alla linea base

Peso in kg /(altezza in altezza del contatore *in contatore)

= kg/m2

Alla linea base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Sottoscrivi