Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада бедренного нерва, блокада околосуставной группы нервов (PENG) и предоперационное внутривенное введение фентанила

11 марта 2025 г. обновлено: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Сравнительный анализ образовательных вмешательств и методов анестезии для повышения качества спинальной анестезии при переломе шейки бедренной кости: блокада бедренного нерва, блокада околосуставной группы нервов (PENG) и предоперационное внутривенное введение фентанила

Блокада перикапсулярной группы нервов — это региональный метод анестезии, описанный в 2018 году и разработанный в первую очередь для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава для послеоперационной анальгезии с преимуществами двигательного сбережения. Считается, что блокада обеспечивает более полную аналгезию бедра за счет введения местного анестетика в миофасциальную плоскость поясничной мышцы и верхнюю лобковую ветвь. Показаниями к тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава часто являются дегенеративные заболевания тазобедренного сустава и травматические переломы бедра. Эти показания к хирургическому вмешательству относительно распространены среди пожилых людей и связаны со значительной заболеваемостью и смертностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Перикапсулярная блокада нерва — это метод регионарной анестезии, описанный в 2018 году и разработанный в первую очередь для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава для послеоперационной аналгезии с преимуществами двигательного сбережения. Считается, что блокада обеспечивает более полную аналгезию бедра за счет введения местного анестетика в миофасциальную плоскость поясничной мышцы и верхнюю ветвь лонной кости. Показаниями к тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава часто являются дегенеративные заболевания тазобедренного сустава и травматические переломы бедра. Эти показания к хирургическому вмешательству относительно распространены среди пожилых людей и связаны со значительной заболеваемостью и смертностью. Оперативное вмешательство, такое как тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, также связано со значительной болью. Исторически сложилось так, что наиболее часто выполняемые блокады периферических нервов включают блокаду поясничного сплетения, блокаду бедренного нерва или блокаду отсека подвздошной фасции для обеспечения послеоперационной анальгезии. С учетом того, что дополнительные суставные ветви эти блокады обеспечат неполную аналгезию бедра, а также могут предрасполагать пациента к падению из-за слабости четырехглавых мышц. Поэтому идеальная техника блокады должна обеспечивать полную аналгезию тазобедренного сустава и без мышечной слабости. Блокада перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем позволяет охватить тазобедренный сустав, воздействуя на проксимальные суставные ветви, иннервирующие капсулу сустава. Этот проксимальный доступ под контролем ультразвука может дать несколько преимуществ перед блокадой бедренного нерва, обеспечивая более полную аналгезию тазобедренного сустава. Кроме того, двигательную функцию пораженной конечности следует сохранить. Блокада перикапсулярного нерва может использоваться отдельно в качестве основного анальгетика или в сочетании с другими формами анестезии во время операции или в периоперационном периоде. При боковых хирургических разрезах дополнительная блокада латерального кожного нерва бедра обеспечивает дополнительное покрытие. Бедренный нерв является одной из крупнейших ветвей поясничного сплетения. Бедренный нерв начинается от вентральных ветвей спинномозговых нервов Lumeber 2, Lumber 3 и Lumber 4 и входит в бедренный треугольник ниже паховой связки. Бедренный нерв — самая латеральная из структур внутри треугольника, который на медиальном конце также содержит бедренную артерию и бедренную вену. Бедренный нерв разделяется на переднюю и заднюю ветви, которые берут начало на уровне огибающей артерии. Передняя ветвь дает начало медиальному кожному нерву бедра и иннервирует портняжную мышцу. Задняя ветвь дает начало подкожному нерву и обеспечивает иннервацию четырехглавой мышцы бедра. Помимо двигательной иннервации, бедренный нерв обеспечивает чувствительность передней части бедра и колена, а также медиальной нижней конечности ниже колена. Подкожный нерв — это ветвь бедренного нерва, которая непосредственно отвечает за чувствительность медиальной части голени и стопы. Подкожный нерв может блокироваться отдельно на уровне приводящего канала и еще в нескольких дистальных участках. Приводящий канал представляет собой мышечно-апоневротический туннель, расположенный в середине бедра и простирающийся от бедренного треугольника до большой приводящей мышцы. Из-за анатомической связи бедренный нерв в пределах бедренной сортировки потенциально может быть поражен проксимальной или объемной блокадой приводящего канала. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: tarek sayed hemida, md
  • Номер телефона: 00201007363190
  • Электронная почта: tarek.said@aswu.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Zaher
        • Контакт:
          • mostafa tairy adam, md
          • Номер телефона: 00201092991101
          • Электронная почта: vdr@med.aswu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Включенный пациент должен быть в возрасте от 55 до 69 лет.

Критерий исключения:

  • известная аллергия на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Блокада бедренного нерва 0,25% бупивакаином.
Блокада бедренного нерва 0,25% бупивакаин под контролем УЗИ.
Блокада бедренного нерва 0,25% бупивакаин под контролем УЗИ.
Другой: Блок PENG с 0,25% бупивакаином
Блок PENG с 0,25% бупивакаин под контролем УЗИ
Блок PENG с 0,25% бупивакаин под контролем УЗИ.
Другой: Предоперационное внутривенное введение фентанила
Предоперационная внутривенная дозировка фентанила 100 мкг.
Предоперационная внутривенная дозировка фентанила 100 мкг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка EOSA (простота спинной анестезии) оценка
Временное ограничение: Перед процедурой, 24 часа 30 дней

Оценка простоты спинного анестезии (EOSA). Оценка простоты спинного анестезии (EOSA) - это структурированный инструмент, используемый для оценки технической простоты и сотрудничества с пациентом во время введения спинного анестезии. Он включает в себя несколько факторов, которые влияют на успех и эффективность процедуры.

Компоненты оценки EOSA:

Оценка оценивает следующие пять ключевых факторов:

Время позиционирования пациента - время, необходимое для достижения оптимальной позиции для спинной анестезии.

Сотрудничество пациентов - уровень соответствия пациентам и способность поддерживать необходимую позицию.

Техническая трудность - легкость вставки иглы, включая количество требуемых попыток.

Необходимость дополнительной помощи - требовалась ли перепозиция, седация или дополнительное вмешательство персонала.

Общий рейтинг анестезиолога - субъективная оценка того, как плавно выполнялась процедура.

Каждому фактору присваивается оценка, с более высокими показателями EOSA, указывающими на большую простоту спинной анестезии А

Перед процедурой, 24 часа 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого запроса об анальгезии, потребление налбупхина в течение первых 24 часов, результаты послеоперационной боли, интраоперационная гемодинамическая стабильность, продолжительность блока позвоночника, удовлетворенность пациента, частота осложнений,
Временное ограничение: Перед процедурой, 24 часа и 30 дней, VA в 1, 6, 12 и 24 часа после операции. Гемодинамические параметры, включая среднее артериальное артериальное давление (MAP) и частоту сердечных сокращений (HR), были записаны на исходном уровне и впоследствии при 30, 60, 90 и 120 минутах, в качестве

Гемодинамические параметры, включая среднее артериальное артериальное давление (MAP) и частоту сердечных сокращений (HR), были зарегистрированы на исходном уровне и впоследствии в 30, 60, 90 и 120 минутах, а также в конце операции.

Боль была оценена с использованием VAS в 1, 6, 12 и 24 часах после операции. Общее количество налбупхина, используемого в течение первых 24 часов. Если балл VAS превысил 4, вводили 0,1 мг/кг налбупхина. Время для первого спасения анальгезии было измерено от окончания операции до первоначального запроса на дополнительное облегчение боли.

Осложнения, включая гипотензию, тошноту, рвоту, респираторную депрессию, зуб, удержание мочи, моторную слабость, локальную анестезирующую системную токсичность и побочные эффекты, связанные с блоками, были тщательно документированы. Гипотония, снижение базового значения артериального давления на 20% или абсолютное значение ниже 65 мм рт. Ст. Послеоперационная тошнота и рвота (PONV) обрабатывали внутривенно ондансетроном в дозе 0,1 мг/кг.

Перед процедурой, 24 часа и 30 дней, VA в 1, 6, 12 и 24 часа после операции. Гемодинамические параметры, включая среднее артериальное артериальное давление (MAP) и частоту сердечных сокращений (HR), были записаны на исходном уровне и впоследствии при 30, 60, 90 и 120 минутах, в качестве
ИМТ
Временное ограничение: На базовой линии

Вес в кг /(высота в метре *высота в метре)

= кг/м2

На базовой линии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться