- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06537323
Блокада бедренного нерва, блокада околосуставной группы нервов (PENG) и предоперационное внутривенное введение фентанила
Сравнительный анализ образовательных вмешательств и методов анестезии для повышения качества спинальной анестезии при переломе шейки бедренной кости: блокада бедренного нерва, блокада околосуставной группы нервов (PENG) и предоперационное внутривенное введение фентанила
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: tarek sayed hemida, md
- Номер телефона: 00201007363190
- Электронная почта: tarek.said@aswu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Zaher
-
Контакт:
- mostafa tairy adam, md
- Номер телефона: 00201092991101
- Электронная почта: vdr@med.aswu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Включенный пациент должен быть в возрасте от 55 до 69 лет.
Критерий исключения:
- известная аллергия на местные анестетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Блокада бедренного нерва 0,25% бупивакаином.
Блокада бедренного нерва 0,25%
бупивакаин под контролем УЗИ.
|
Блокада бедренного нерва 0,25%
бупивакаин под контролем УЗИ.
|
|
Другой: Блок PENG с 0,25% бупивакаином
Блок PENG с 0,25%
бупивакаин под контролем УЗИ
|
Блок PENG с 0,25%
бупивакаин под контролем УЗИ.
|
|
Другой: Предоперационное внутривенное введение фентанила
Предоперационная внутривенная дозировка фентанила 100 мкг.
|
Предоперационная внутривенная дозировка фентанила 100 мкг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка EOSA (простота спинной анестезии) оценка
Временное ограничение: Перед процедурой, 24 часа 30 дней
|
Оценка простоты спинного анестезии (EOSA). Оценка простоты спинного анестезии (EOSA) - это структурированный инструмент, используемый для оценки технической простоты и сотрудничества с пациентом во время введения спинного анестезии. Он включает в себя несколько факторов, которые влияют на успех и эффективность процедуры. Компоненты оценки EOSA: Оценка оценивает следующие пять ключевых факторов: Время позиционирования пациента - время, необходимое для достижения оптимальной позиции для спинной анестезии. Сотрудничество пациентов - уровень соответствия пациентам и способность поддерживать необходимую позицию. Техническая трудность - легкость вставки иглы, включая количество требуемых попыток. Необходимость дополнительной помощи - требовалась ли перепозиция, седация или дополнительное вмешательство персонала. Общий рейтинг анестезиолога - субъективная оценка того, как плавно выполнялась процедура. Каждому фактору присваивается оценка, с более высокими показателями EOSA, указывающими на большую простоту спинной анестезии А |
Перед процедурой, 24 часа 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого запроса об анальгезии, потребление налбупхина в течение первых 24 часов, результаты послеоперационной боли, интраоперационная гемодинамическая стабильность, продолжительность блока позвоночника, удовлетворенность пациента, частота осложнений,
Временное ограничение: Перед процедурой, 24 часа и 30 дней, VA в 1, 6, 12 и 24 часа после операции. Гемодинамические параметры, включая среднее артериальное артериальное давление (MAP) и частоту сердечных сокращений (HR), были записаны на исходном уровне и впоследствии при 30, 60, 90 и 120 минутах, в качестве
|
Гемодинамические параметры, включая среднее артериальное артериальное давление (MAP) и частоту сердечных сокращений (HR), были зарегистрированы на исходном уровне и впоследствии в 30, 60, 90 и 120 минутах, а также в конце операции. Боль была оценена с использованием VAS в 1, 6, 12 и 24 часах после операции. Общее количество налбупхина, используемого в течение первых 24 часов. Если балл VAS превысил 4, вводили 0,1 мг/кг налбупхина. Время для первого спасения анальгезии было измерено от окончания операции до первоначального запроса на дополнительное облегчение боли. Осложнения, включая гипотензию, тошноту, рвоту, респираторную депрессию, зуб, удержание мочи, моторную слабость, локальную анестезирующую системную токсичность и побочные эффекты, связанные с блоками, были тщательно документированы. Гипотония, снижение базового значения артериального давления на 20% или абсолютное значение ниже 65 мм рт. Ст. Послеоперационная тошнота и рвота (PONV) обрабатывали внутривенно ондансетроном в дозе 0,1 мг/кг. |
Перед процедурой, 24 часа и 30 дней, VA в 1, 6, 12 и 24 часа после операции. Гемодинамические параметры, включая среднее артериальное артериальное давление (MAP) и частоту сердечных сокращений (HR), были записаны на исходном уровне и впоследствии при 30, 60, 90 и 120 минутах, в качестве
|
|
ИМТ
Временное ограничение: На базовой линии
|
Вес в кг /(высота в метре *высота в метре) = кг/м2 |
На базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, общие
- Бупивакаин
- Фентанил
Другие идентификационные номера исследования
- Aswu 918/5/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .