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Femorale Nervenblockade, periartikuläre Nervengruppenblockade (PENG) und präoperative IV-Fentanyl-Blockade

11. März 2025 aktualisiert von: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Vergleichende Analyse pädagogischer Interventionen und Anästhesietechniken zur Verbesserung der Qualität der Spinalanästhesie bei gebrochenem Femurhals: femorale Nervenblockade, periartikuläre Nervengruppenblockade (PENG) und präoperative IV-Fentanyl

Die perikapsuläre Nervengruppenblockade ist eine 2018 beschriebene Regionalanästhesietechnik, die vor allem bei totalen Hüftendoprothesen zur postoperativen Analgesie mit motorschonenden Vorteilen entwickelt wurde. Es wird angenommen, dass der Block eine vollständigere Analgesie der Hüfte bewirkt, indem er ein Lokalanästhetikum in der myofaszialen Ebene des Psoas-Muskels und des Ramus pubicus superior ablagert. Zu den Indikationen für eine totale Hüftendoprothetik gehören häufig degenerative Hüfterkrankungen und traumatische Hüftfrakturen. Diese Operationsindikationen kommen bei älteren Menschen relativ häufig vor und sind mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die perikapsuläre Nervenblockade ist eine 2018 beschriebene Regionalanästhesietechnik, die vor allem bei totalen Hüftendoprothesen zur postoperativen Analgesie mit motorschonenden Vorteilen entwickelt wurde. Es wird angenommen, dass der Block eine vollständigere Analgesie der Hüfte bewirkt, indem er ein Lokalanästhetikum in der myofaszialen Ebene des Psoas-Muskels und des Ramus pubicus superior ablagert. Zu den Indikationen für totale Hüftendoprothesen gehören häufig degenerative Hüfterkrankungen und traumatische Hüftfrakturen. Diese Indikationen für einen chirurgischen Eingriff kommen bei älteren Menschen relativ häufig vor und gehen mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität einher. Auch operative Eingriffe, wie z. B. eine totale Hüftendoprothetik, sind mit erheblichen Schmerzen verbunden. Historisch gesehen gehören zu den am häufigsten durchgeführten peripheren Nervenblockaden eine Blockade des Plexus lumbalis, eine Blockade des Nervus femoralis oder eine Blockade des Fascia iliaca-Kompartiments zur Behandlung der postoperativen Analgesie. Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass zusätzliche Gelenkäste diese Blockaden zu einer unvollständigen Analgesie der Hüfte führen und den Patienten aufgrund einer Schwäche der Quadrizepsmuskulatur auch zum Sturz neigen können. Daher sollte die ideale Blockadetechnik eine vollständige Analgesie des Hüftgelenks ohne Muskelschwäche bewirken. Die ultraschallgesteuerte Blockade des perikapsulären Nervs ermöglicht die Abdeckung des Hüftgelenks und zielt auf die proximalen Gelenkäste ab, die die Gelenkkapsel innervieren. Dieser proximale Zugang über Ultraschallführung kann gegenüber einer femoralen Nervenblockade mehrere Vorteile bieten, indem er eine vollständigere Analgesie des Hüftgelenks ermöglicht. Darüber hinaus sollte die motorische Funktion der betroffenen Extremität geschont werden. Die perikapsuläre Nervenblockade kann allein als primäres Analgetikum oder in Verbindung mit anderen Anästhesieformen während der Operation oder in der perioperativen Phase eingesetzt werden. Bei seitlichen chirurgischen Einschnitten sorgt eine zusätzliche laterale femorale Hautnervenblockade für zusätzliche Abdeckung. Der N. femoralis gehört zu den größten Ästen des Plexus lumbalis. Der N. femoralis entspringt aus den ventralen Ästen der Spinalnerven Lumber 2, Lumber 3 und Lumber 4 und tritt unterhalb des Leistenbandes in das Dreieck femoralis ein. Der N. femoralis ist die am weitesten lateral gelegene Struktur innerhalb des Dreiecks, das an seinem medialen Ende auch die Oberschenkelarterie und die Oberschenkelvene enthält. Der N. femoralis spaltet sich in einen vorderen und einen hinteren Abschnitt auf, die in der Nähe der Höhe der Zirkumflexarterie entstehen. Aus dem vorderen Abschnitt entsteht der Nervus cutaneus femoris medialis und innerviert den Musculus sartorius. Der hintere Abschnitt führt zum N. saphenus und versorgt den Musculus quadriceps femoris mit Innervation. Zusätzlich zur motorischen Innervation sorgt der N. femoralis für die Sensibilität des vorderen Oberschenkels und des Knies sowie der medialen unteren Extremität unterhalb des Knies. Der Nervus saphenus ist ein Oberschenkelnervenzweig, der direkt für die Empfindung im medialen Unterschenkel und Fuß verantwortlich ist. Der N. saphenus kann separat auf der Höhe des Adduktorenkanals und an mehreren weiteren distalen Stellen blockiert werden. Der Adduktorkanal ist ein muskuloaponeurotischer Tunnel in der Mitte des Oberschenkels und erstreckt sich vom Oberschenkeldreieck bis zum Adduktor magnus. Aufgrund der anatomischen Verbindung kann der Nervus femoralis innerhalb der Femurtriage möglicherweise von proximalen oder großvolumigen Adduktorenkanalblockaden betroffen sein .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Zaher
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der eingeschlossene Patient sollte zwischen 55 und 69 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Allergien gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Femoralnervenblockade mit 0,25 % Bupivacain
Femorale Nervenblockade mit 0,25 % Bupivacain unter Ultraschallkontrolle.
Femorale Nervenblockade mit 0,25 % Bupivacain unter Ultraschallkontrolle.
Sonstiges: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain
PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain unter Ultraschallkontrolle
PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain unter Ultraschallkontrolle.
Sonstiges: Präoperatives intravenöses Fentanyl
Präoperativ IV Fentanyl 100 Mikrogramm
Präoperativ IV Fentanyl 100 Mikrogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EOSA -Score (Leichtigkeit der Wirbelsäulenanästhesie) Score
Zeitfenster: Vor dem Eingriff 24 Stunden und 30 Tage

EOSA -Bewertung der Wirbelsäulenanästhesie (EOSA) Der EOSA -Score (Leichtigkeit der Wirbelsäulenanästhesie) ist ein strukturiertes Instrument, mit dem die technische Leichtigkeit und die Zusammenarbeit bei der Verabreichung der Wirbelsäulenanästhesie bewertet werden. Es enthält mehrere Faktoren, die den Erfolg und die Effizienz des Verfahrens beeinflussen.

Komponenten des EOSA -Scores:

Die Punktzahl bewertet die folgenden fünf Schlüsselfaktoren:

Patientenpositionierungszeit - Die Zeit, die erforderlich ist, um eine optimale Position für die Wirbelsäulenanästhesie zu erreichen.

Kooperation der Patienten - Der Grad der Einhaltung der Patienten und die Fähigkeit, die erforderliche Position aufrechtzuerhalten.

Technische Schwierigkeit - die Leichtigkeit der Nadelinsertion, einschließlich der Anzahl der erforderlichen Versuche.

Notwendigkeit zusätzlicher Hilfe - ob Neupositionierung, Sedierung oder zusätzliche Intervention des Personals erforderlich war.

Anästhesistbewertung des Anästhesisten - die subjektive Bewertung, wie reibungslos das Verfahren durchgeführt wurde.

Jedem Faktor wird eine Punktzahl zugeordnet, wobei höhere EOSA -Werte eine leichtere Leichtigkeit der Wirbelsäulenanästhesie a

Vor dem Eingriff 24 Stunden und 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste Anfrage nach Analgesie, Nalbuphinkonsum innerhalb der ersten 24 Stunden, postoperative Schmerzwerte, intraoperative hämodynamische Stabilität, Dauer des Wirbelsäulenblocks, Patientenzufriedenheit, Inzidenz von Komplikationen,
Zeitfenster: Vor dem Verfahren wurden 24 Stunden und 30 Tage nach 1, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ.

Hämodynamische Parameter, einschließlich mittlerer arterieller Blutdruck (MAP) und Herzfrequenz (HR), wurden zu Studienbeginn und anschließend bei 30, 60, 90 und 120 Minuten sowie am Ende der Operation aufgezeichnet.

Die Schmerzen wurden unter Verwendung von VAS nach 1, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ bewertet. Die Gesamtmenge an Nalbuphine, die in den ersten 24 Stunden verwendet wird. Wenn der VAS -Score 4 überschritt, wurden 0,1 mg/kg Nalbuphin verabreicht. Die Zeit für die erste Rettung von Analgesie wurde vom Ende der Operation bis zum ersten Antrag auf zusätzliche Schmerzlinderung gemessen.

Komplikationen, einschließlich Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression, Pruritus, Harnretention, motorischer Schwäche, systemischer Toxizität der Lokalanästhesie und blockbezogenen Nebenwirkungen, wurden akribisch dokumentiert. Hypotonie, eine Verringerung des Grundliniens bedeutet den arteriellen Druck um 20% oder ein absoluter Wert unter 65 mmHg, wurde mit 10 mg Ephedrin behandelt. Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) wurden mit intravenöser Ondansetron in einer Dosis von 0,1 mg/kg behandelt.

Vor dem Verfahren wurden 24 Stunden und 30 Tage nach 1, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ.
BMI
Zeitfenster: An der Basislinie

Gewicht in kg /(Höhe in Meter *Größe in Messgerät)

= kg/m2

An der Basislinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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