- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06537323
Femoral nerveblokk, periartikulær nervegruppe (PENG) blokk og preoperativ IV fentanyl
Sammenlignende analyse av pedagogiske intervensjoner og anestesiteknikker for forbedret spinal anestesikvalitet i lårhalsbrudd: Femoral nerveblokk, periartikulær nervegruppe (PENG) blokk og preoperativ IV fentanyl
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: tarek sayed hemida, md
- Telefonnummer: 00201007363190
- E-post: tarek.said@aswu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Zaher
-
Ta kontakt med:
- mostafa tairy adam, md
- Telefonnummer: 00201092991101
- E-post: vdr@med.aswu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den inkluderte pasienten bør være mellom 55 og 69 år
Ekskluderingskriterier:
- kjente allergier mot lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Femoral nerveblokk med 0,25 % bupivakain
Femoral nerveblokk med 0,25 %
bupivakain veiledet av ultralyd.
|
Femoral nerveblokk med 0,25 %
bupivakain veiledet av ultralyd.
|
|
Annen: PENG-blokk med 0,25 % bupivakain
PENG-blokk med 0,25 %
bupivakain veiledet av ultralyd
|
PENG-blokk med 0,25 %
bupivakain veiledet av ultralyd.
|
|
Annen: Preoperativ IV fentanyl
Preoperativ IV fentanyl 100 mikrogram
|
Preoperativ IV fentanyl 100 mikrogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EOSA -poengsum (enkel ryggmargsanestesi) score
Tidsramme: Før prosedyre, 24 timer og 30 dager
|
Enkel ryggmargsanestesi (EOSA) score Enkel av ryggmargsanestesi (EOSA) poengsum er et strukturert verktøy som brukes til å evaluere det tekniske letthet og pasientsamarbeid under administrering av spinal anestesi. Den inneholder flere faktorer som påvirker prosedyrenes suksess og effektivitet. Komponenter i EOSA -poengsummen: Poengsum vurderer følgende fem viktige faktorer: Pasientposisjoneringstid - Tiden som kreves for å oppnå en optimal posisjon for spinalbedøvelse. Pasientsamarbeid - nivået på pasientoverholdelse og evne til å opprettholde den nødvendige posisjonen. Tekniske vanskeligheter - Enkel nålinnsetting, inkludert antall nødvendige forsøk. Behov for ekstra hjelp - enten det var nødvendig med omplassering, sedasjon eller ekstra personalinngrep. Anestesiologs generelle letthetsvurdering - den subjektive vurderingen av hvor jevnt prosedyren ble utført. Hver faktor tildeles en poengsum, med høyere EOSA -score som indikerer større enkel ryggmargsanestesi a |
Før prosedyre, 24 timer og 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første forespørselen om smertestillende, nalbuphine forbruk i løpet av de første 24 timene, postoperativ smertepoeng, intraoperativ hemodynamisk stabilitet, varigheten av ryggmargsblokken, pasienttilfredshet, forekomsten av komplikasjoner,
Tidsramme: Før prosedyre, 24 timer og 30 dager, ble VAS ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt.-hemodynamiske parametere, inkludert gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) og hjertefrekvens (HR), registrert ved baseline, og deretter ved 30, 60, 90 og 120 minutter, som som
|
Hemodynamiske parametere, inkludert gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) og hjertefrekvens (HR), ble registrert ved baseline, og deretter på 30, 60, 90 og 120 minutter, så vel som på slutten av operasjonen. Smerter ble evaluert ved bruk av VAS ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Den totale mengden nalbuphine som ble brukt i løpet av de første 24 timene. Hvis VAS -poengsummen oversteg 4, 0,1 mg/kg nalbuphin ble administrert. Tiden til først å redde analgesi ble målt fra slutten av operasjonen til den første forespørselen om ytterligere smertelindring. Komplikasjoner, inkludert hypotensjon, kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon, kløe, urinretensjon, motorisk svakhet, lokalbedøvelse av systemisk toksisitet og blokkrelaterte bivirkninger, ble nøye dokumentert. Hypotensjon, en reduksjon i baseline betyr arterielt trykk med 20% eller en absolutt verdi under 65 mmHg, ble administrert med 10 mg efedrin. Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) ble behandlet med intravenøs Ondansetron i en dose på 0,1 mg/kg. |
Før prosedyre, 24 timer og 30 dager, ble VAS ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt.-hemodynamiske parametere, inkludert gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) og hjertefrekvens (HR), registrert ved baseline, og deretter ved 30, 60, 90 og 120 minutter, som som
|
|
BMI
Tidsramme: Ved baselinjen
|
Vekt i kg /(høyde i meter *høyde i meter) = kg/m2 |
Ved baselinjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anestesi
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bupivakain
- Fentanyl
Andre studie-ID-numre
- Aswu 918/5/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .