Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femoral nerveblokk, periartikulær nervegruppe (PENG) blokk og preoperativ IV fentanyl

11. mars 2025 oppdatert av: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Sammenlignende analyse av pedagogiske intervensjoner og anestesiteknikker for forbedret spinal anestesikvalitet i lårhalsbrudd: Femoral nerveblokk, periartikulær nervegruppe (PENG) blokk og preoperativ IV fentanyl

Den perikapsulære nervegruppeblokken er en regional anestesiteknikk beskrevet i 2018, utviklet primært ved totale hofteproteser for postoperativ analgesi med motorbesparende fordeler. Blokken antas å gi mer fullstendig analgesi til hoften ved å deponere lokalbedøvelse i det myofasciale planet til psoas-muskelen og overlegen skambehinne. Indikasjonene for total hofteproteser inkluderer ofte degenerativ hoftesykdom og traumatiske hoftebrudd. Disse indikasjonene for kirurgi er relativt vanlige i den eldre befolkningen og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den perikapsulære nerveblokken er en regional anestesiteknikk beskrevet i 2018, utviklet primært ved totale hofteproteser for postoperativ analgesi med motorbesparende fordeler. Blokken antas å gi mer fullstendig analgesi til hoften ved å deponere lokalbedøvelse innenfor det myofasciale planet av psoas-muskelen og overlegen skambensøyle. Indikasjonene for total hofteproteser inkluderer ofte degenerativ hoftesykdom og traumatiske hoftebrudd. Disse indikasjonene for kirurgi er relativt vanlige i den eldre befolkningen og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Operativ intervensjon, slik som total hofteprotese, har også vært assosiert med betydelig smerte. Historisk sett inkluderer de vanligste perifere nerveblokkene lumbal plexus blokk, en femoral nerveblokk eller en fascia iliaca kompartmentblokk for å håndtere postoperativ analgesi. Med den forståelse at ytterligere leddgrener vil disse blokkene gi ufullstendig analgesi av hoften og kan også disponere pasienten for å falle på grunn av svakhet i quadriceps-musklene. Derfor bør den ideelle blokkeringsteknikken gi fullstendig smertestillende for hofteleddet og uten muskelsvakhet. Den ultralydstyrte perikapsulære nerveblokken tillater dekning av hofteleddet, rettet mot de proksimale leddgrenene som innerverer leddkapselen. Denne proksimale tilnærmingen via ultralydveiledning kan gi flere fordeler fremfor en femoral nerveblokk ved å gi mer fullstendig analgesi til hofteleddet. I tillegg bør den motoriske funksjonen til den involverte ekstremiteten spares. Den perikapsulære nerveblokken kan brukes alene som et primært smertestillende middel eller i forbindelse med andre former for anestesi under operasjonen eller i den perioperative perioden. For laterale kirurgiske snitt gir en supplerende lateral femoral kutan nerveblokk ekstra dekning. Femoralnerven er blant de største grenene av lumbal plexus. Lårnerven oppstår fra den ventrale rami av spinalnervene Lumeber 2, Lumber 3 og Lumber 4, og går inn i femoraltrekanten under inguinal ligament. Lårnerven er den mest laterale av strukturene i trekanten, som også inneholder lårarterien og lårbensvenen ved sin mediale ende. Lårnerven deler seg i fremre og bakre deler som har sin opprinnelse nær nivået av den sirkumfleksiske arterien. Den fremre deling gir opphav til den mediale femorale kutane nerven og innerverer sartoriusmuskelen. Den bakre delingen gir opphav til nerven saphenus og gir innervasjon til quadriceps femoris muskel. I tillegg til motorisk innervasjon gir femoralnerven sensasjon til fremre lår og kne og mediale underekstremitet under kneet. Saphenusnerven er en femoral nervegren som er direkte ansvarlig for følelsen til det mediale underbenet og foten. Saphenusnerven kan blokkeres separat på nivå med adduktorkanalen, og flere andre distale steder. Adduktorkanalen er en muskuloaponeurotisk tunnel som finnes i midten av låret og strekker seg fra femoral-trekanten til adductor magnus. På grunn av den anatomiske forbindelsen kan femoralnerven i femoral-triagen potensielt bli påvirket av proksimale eller høyvolum adduktorkanalblokkeringer .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Zaher
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den inkluderte pasienten bør være mellom 55 og 69 år

Ekskluderingskriterier:

  • kjente allergier mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Femoral nerveblokk med 0,25 % bupivakain
Femoral nerveblokk med 0,25 % bupivakain veiledet av ultralyd.
Femoral nerveblokk med 0,25 % bupivakain veiledet av ultralyd.
Annen: PENG-blokk med 0,25 % bupivakain
PENG-blokk med 0,25 % bupivakain veiledet av ultralyd
PENG-blokk med 0,25 % bupivakain veiledet av ultralyd.
Annen: Preoperativ IV fentanyl
Preoperativ IV fentanyl 100 mikrogram
Preoperativ IV fentanyl 100 mikrogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EOSA -poengsum (enkel ryggmargsanestesi) score
Tidsramme: Før prosedyre, 24 timer og 30 dager

Enkel ryggmargsanestesi (EOSA) score Enkel av ryggmargsanestesi (EOSA) poengsum er et strukturert verktøy som brukes til å evaluere det tekniske letthet og pasientsamarbeid under administrering av spinal anestesi. Den inneholder flere faktorer som påvirker prosedyrenes suksess og effektivitet.

Komponenter i EOSA -poengsummen:

Poengsum vurderer følgende fem viktige faktorer:

Pasientposisjoneringstid - Tiden som kreves for å oppnå en optimal posisjon for spinalbedøvelse.

Pasientsamarbeid - nivået på pasientoverholdelse og evne til å opprettholde den nødvendige posisjonen.

Tekniske vanskeligheter - Enkel nålinnsetting, inkludert antall nødvendige forsøk.

Behov for ekstra hjelp - enten det var nødvendig med omplassering, sedasjon eller ekstra personalinngrep.

Anestesiologs generelle letthetsvurdering - den subjektive vurderingen av hvor jevnt prosedyren ble utført.

Hver faktor tildeles en poengsum, med høyere EOSA -score som indikerer større enkel ryggmargsanestesi a

Før prosedyre, 24 timer og 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første forespørselen om smertestillende, nalbuphine forbruk i løpet av de første 24 timene, postoperativ smertepoeng, intraoperativ hemodynamisk stabilitet, varigheten av ryggmargsblokken, pasienttilfredshet, forekomsten av komplikasjoner,
Tidsramme: Før prosedyre, 24 timer og 30 dager, ble VAS ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt.-hemodynamiske parametere, inkludert gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) og hjertefrekvens (HR), registrert ved baseline, og deretter ved 30, 60, 90 og 120 minutter, som som

Hemodynamiske parametere, inkludert gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) og hjertefrekvens (HR), ble registrert ved baseline, og deretter på 30, 60, 90 og 120 minutter, så vel som på slutten av operasjonen.

Smerter ble evaluert ved bruk av VAS ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Den totale mengden nalbuphine som ble brukt i løpet av de første 24 timene. Hvis VAS -poengsummen oversteg 4, 0,1 mg/kg nalbuphin ble administrert. Tiden til først å redde analgesi ble målt fra slutten av operasjonen til den første forespørselen om ytterligere smertelindring.

Komplikasjoner, inkludert hypotensjon, kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon, kløe, urinretensjon, motorisk svakhet, lokalbedøvelse av systemisk toksisitet og blokkrelaterte bivirkninger, ble nøye dokumentert. Hypotensjon, en reduksjon i baseline betyr arterielt trykk med 20% eller en absolutt verdi under 65 mmHg, ble administrert med 10 mg efedrin. Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) ble behandlet med intravenøs Ondansetron i en dose på 0,1 mg/kg.

Før prosedyre, 24 timer og 30 dager, ble VAS ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt.-hemodynamiske parametere, inkludert gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) og hjertefrekvens (HR), registrert ved baseline, og deretter ved 30, 60, 90 og 120 minutter, som som
BMI
Tidsramme: Ved baselinjen

Vekt i kg /(høyde i meter *høyde i meter)

= kg/m2

Ved baselinjen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere