- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06537323
대퇴 신경 차단, 관절주위 신경 그룹(PENG) 차단, 수술 전 IV 펜타닐
대퇴골 경부 골절 시 척추 마취 품질 향상을 위한 교육적 중재 및 마취 기법의 비교 분석: 대퇴 신경 차단, 관절 주위 신경 그룹(PENG) 차단 및 수술 전 IV 펜타닐
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: tarek sayed hemida, md
- 전화번호: 00201007363190
- 이메일: tarek.said@aswu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Zaher
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연락하다:
- mostafa tairy adam, md
- 전화번호: 00201092991101
- 이메일: vdr@med.aswu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함된 환자는 55~69세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 0.25% 부피바카인 함유 대퇴 신경 차단
대퇴신경차단 0.25%
초음파로 유도되는 부피바카인.
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대퇴신경차단 0.25%
초음파로 유도되는 부피바카인.
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다른: 부피바카인 0.25% 함유 PENG 블록
PENG 블록 0.25%
초음파로 유도되는 부피바카인
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PENG 블록 0.25%
초음파로 유도되는 부피바카인.
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다른: 수술 전 IV 펜타닐
수술 전 IV 펜타닐 100마이크로그램
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수술 전 IV 펜타닐 100마이크로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EOSA 점수 (척추 마취의 용이성) 점수
기간: 시술 전 24 시간 및 30 일
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척추 마취 (EOSA) 점수의 용이성 척추 마취 (EOSA) 점수는 척추 마취 투여 중 기술적 용이성과 환자 협력을 평가하는 데 사용되는 구조화 된 도구입니다. 절차의 성공과 효율성에 영향을 미치는 여러 요인을 포함합니다. EOSA 점수의 구성 요소 : 점수는 다음 5 가지 주요 요소를 평가합니다. 환자 포지셔닝 시간 - 척추 마취에 대한 최적의 위치를 달성하는 데 필요한 시간. 환자 협력 - 환자 준수 수준 및 필요한 위치를 유지하는 능력. 기술적 인 어려움 - 필요한 시도 횟수를 포함하여 바늘 삽입의 용이성. 추가 지원이 필요합니다 - 재배치, 진정 또는 추가 직원 개입이 필요했습니다. 마취과 의사의 전반적인 용이성 등급 - 절차가 얼마나 원활하게 수행되었는지에 대한 주관적인 평가. 각 요인은 점수가 할당되며, EOSA 점수가 높을수록 척추 마취가 더 쉽습니다. |
시술 전 24 시간 및 30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제, 첫 24 시간 이내의 Nalbuphine 소비, 수술 후 통증 점수, 수술 중 혈역학 적 안정성, 척추 블록의 지속 시간, 환자 만족도, 합병증의 발생률, 합병증, 합병증의 첫 번째 요청에 대한 시간.
기간: 절차 전, 24 시간 및 30 일, 수술 후 1, 6, 12 및 24 시간에 VAS. 평균 동맥 혈압 (MAP) 및 심박수 (HR)를 포함한 헤모 역학적 파라미터는 기준선에서 기록 된 후 30, 60, 90 및 120 분에 기록되었다.
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평균 동맥 혈압 (MAP) 및 심박수 (HR)를 포함한 혈역학 적 파라미터는 기준선에서 기록 된 후, 30, 60, 90 및 120 분, 수술 종료시 기록되었다. 수술 후 1, 6, 12 및 24 시간에 VAS를 사용하여 통증을 평가 하였다. 처음 24 시간 동안 사용 된 Nalbuphine의 총량. VAS 점수가 4를 초과하면 0.1 mg/kg Nalbuphine이 투여되었습니다. 첫 번째 구조 진통 시간은 수술 종료부터 추가 통증 완화에 대한 초기 요청으로 측정되었습니다. 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증, 가려움증, 요로 보유, 운동 약점, 국소 마취 전신 독성 및 블록 관련 부작용을 포함한 합병증이 세 심하게 기록되었습니다. 기준선의 감소 인 저혈압은 동맥 압력을 20% 또는 65 mmHg 미만의 절대 값을 의미하며 10 mg의 에페드린으로 관리 하였다. 수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)를 0.1 mg/kg의 용량으로 정맥 내 온단세트론으로 처리 하였다. |
절차 전, 24 시간 및 30 일, 수술 후 1, 6, 12 및 24 시간에 VAS. 평균 동맥 혈압 (MAP) 및 심박수 (HR)를 포함한 헤모 역학적 파라미터는 기준선에서 기록 된 후 30, 60, 90 및 120 분에 기록되었다.
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BMI
기간: 베이스 라인에서
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kg /(높이의 높이 *미터 높이) = kg/m2 |
베이스 라인에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Aswu 918/5/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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