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대퇴 신경 차단, 관절주위 신경 그룹(PENG) 차단, 수술 전 IV 펜타닐

2025년 3월 11일 업데이트: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

대퇴골 경부 골절 시 척추 마취 품질 향상을 위한 교육적 중재 및 마취 기법의 비교 분석: 대퇴 신경 차단, 관절 주위 신경 그룹(PENG) 차단 및 수술 전 IV 펜타닐

피막주위 신경군 차단은 2018년에 기술된 국소 마취 기술로, 주로 운동 보존 이점이 있는 수술 후 진통을 위한 고관절 전치환술에서 개발되었습니다. 블록은 요근과 상치골의 근막면 내에 국소 마취제를 주입함으로써 고관절에 보다 완전한 진통 효과를 제공하는 것으로 생각됩니다. 고관절 전치환술의 적응증에는 퇴행성 고관절 질환과 외상성 고관절 골절이 포함되는 경우가 많습니다. 수술에 대한 이러한 적응증은 노년층에서 상대적으로 흔하며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

피막주위 신경 차단은 2018년에 기술된 국소 마취 기술로, 주로 운동 보존 이점이 있는 수술 후 진통을 위한 고관절 전치환술에서 개발되었습니다. 블록은 요근과 치골 가지의 근막면 내에 국소 마취제를 주입함으로써 엉덩이에 더 완전한 진통 효과를 제공하는 것으로 생각됩니다. 고관절 전치환술의 적응증에는 퇴행성 고관절 질환 및 외상성 고관절 골절이 포함되는 경우가 많습니다. 수술에 대한 이러한 적응증은 노년층에서 상대적으로 흔하며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 고관절 전치환술과 같은 수술적 중재도 상당한 통증과 관련이 있습니다. 역사적으로 가장 일반적으로 수행되는 말초 신경 차단에는 요추 신경총 차단, 대퇴 신경 차단 또는 수술 후 진통을 관리하기 위한 근막 장골 구획 차단이 포함됩니다. 추가 관절 가지를 이해하면 이러한 블록은 고관절에 불완전한 진통을 제공하고 대퇴사두근의 약화로 인해 환자가 넘어지기 쉽게 만들 수 있습니다. 따라서 이상적인 차단 기술은 근육 약화 없이 고관절의 완전한 진통을 제공해야 합니다. 초음파 유도 관절낭 주위 신경 차단은 관절낭에 신경을 분포시키는 근위 관절 분지를 표적으로 하여 고관절을 덮을 수 있습니다. 초음파 유도를 통한 이러한 근위 접근 방식은 고관절에 더 완전한 진통을 제공함으로써 대퇴 신경 차단에 비해 여러 가지 이점을 제공할 수 있습니다. 추가적으로, 관련된 사지의 운동 기능도 보존되어야 합니다. 피막주위 신경 차단제는 일차 진통제로 단독으로 사용하거나 수술 중 또는 수술 전후 기간에 다른 형태의 마취제와 함께 사용할 수 있습니다. 측면 수술 절개의 경우 보조 측면 대퇴 피부 신경 차단이 추가 적용 범위를 제공합니다. 대퇴 신경은 요추 신경총의 가장 큰 가지 중 하나입니다. 대퇴 신경은 Lumeber 2, Lumber 3 및 Lumber 4 척추 신경의 복부 가지에서 발생하여 서혜부 인대 아래의 대퇴 삼각형으로 들어갑니다. 대퇴 신경은 삼각형 내의 구조 중 가장 측면에 있으며, 내측 끝에 대퇴 동맥과 대퇴 정맥도 포함되어 있습니다. 대퇴신경은 회선동맥 근처에서 시작되는 전방분할과 후방분할로 나누어집니다. 앞부분은 내측 대퇴 피부 신경을 발생시키고 봉공근에 신경을 분포시킵니다. 후방 분할은 복재 신경을 발생시키고 대퇴사두근에 신경 분포를 제공합니다. 운동 신경 분포 외에도 대퇴 신경은 허벅지 앞쪽과 무릎, 무릎 아래 내측 하지에 감각을 제공합니다. 복재 신경은 내측 다리와 발의 감각을 직접적으로 담당하는 대퇴 신경 가지입니다. 복재 신경은 내전근관 수준과 더 많은 원위 부위에서 별도로 차단될 수 있습니다. 내전근관은 허벅지 중간에서 발견되는 근건막 터널이며 대퇴부 삼각형에서 대내전근까지 확장됩니다. 해부학적 연결로 인해 대퇴부 선별검사 내의 대퇴 신경은 근위부 또는 고용량 내전근관 차단에 의해 잠재적으로 영향을 받을 수 있습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 포함된 환자는 55~69세 사이여야 합니다.

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 0.25% 부피바카인 함유 대퇴 신경 차단
대퇴신경차단 0.25% 초음파로 유도되는 부피바카인.
대퇴신경차단 0.25% 초음파로 유도되는 부피바카인.
다른: 부피바카인 0.25% 함유 PENG 블록
PENG 블록 0.25% 초음파로 유도되는 부피바카인
PENG 블록 0.25% 초음파로 유도되는 부피바카인.
다른: 수술 전 IV 펜타닐
수술 전 IV 펜타닐 100마이크로그램
수술 전 IV 펜타닐 100마이크로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EOSA 점수 (척추 마취의 용이성) 점수
기간: 시술 전 24 시간 및 30 일

척추 마취 (EOSA) 점수의 용이성 척추 마취 (EOSA) 점수는 척추 마취 투여 중 기술적 용이성과 환자 협력을 평가하는 데 사용되는 구조화 된 도구입니다. 절차의 성공과 효율성에 영향을 미치는 여러 요인을 포함합니다.

EOSA 점수의 구성 요소 :

점수는 다음 5 가지 주요 요소를 평가합니다.

환자 포지셔닝 시간 - 척추 마취에 대한 최적의 위치를 ​​달성하는 데 필요한 시간.

환자 협력 - 환자 준수 수준 및 필요한 위치를 유지하는 능력.

기술적 인 어려움 - 필요한 시도 횟수를 포함하여 바늘 삽입의 용이성.

추가 지원이 필요합니다 - 재배치, 진정 또는 추가 직원 개입이 필요했습니다.

마취과 의사의 전반적인 용이성 등급 - 절차가 얼마나 원활하게 수행되었는지에 대한 주관적인 평가.

각 요인은 점수가 할당되며, EOSA 점수가 높을수록 척추 마취가 더 쉽습니다.

시술 전 24 시간 및 30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제, 첫 24 시간 이내의 Nalbuphine 소비, 수술 후 통증 점수, 수술 중 혈역학 적 안정성, 척추 블록의 지속 시간, 환자 만족도, 합병증의 발생률, 합병증, 합병증의 첫 번째 요청에 대한 시간.
기간: 절차 전, 24 시간 및 30 일, 수술 후 1, 6, 12 및 24 시간에 VAS. 평균 동맥 혈압 (MAP) 및 심박수 (HR)를 포함한 헤모 역학적 파라미터는 기준선에서 기록 된 후 30, 60, 90 및 120 분에 기록되었다.

평균 동맥 혈압 (MAP) 및 심박수 (HR)를 포함한 혈역학 적 파라미터는 기준선에서 기록 된 후, 30, 60, 90 및 120 분, 수술 종료시 기록되었다.

수술 후 1, 6, 12 및 24 시간에 VAS를 사용하여 통증을 평가 하였다. 처음 24 시간 동안 사용 된 Nalbuphine의 총량. VAS 점수가 4를 초과하면 0.1 mg/kg Nalbuphine이 투여되었습니다. 첫 번째 구조 진통 시간은 수술 종료부터 추가 통증 완화에 대한 초기 요청으로 측정되었습니다.

저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증, 가려움증, 요로 보유, 운동 약점, 국소 마취 전신 독성 및 블록 관련 부작용을 포함한 합병증이 세 심하게 기록되었습니다. 기준선의 감소 인 저혈압은 동맥 압력을 20% 또는 65 mmHg 미만의 절대 값을 의미하며 10 mg의 에페드린으로 관리 하였다. 수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)를 0.1 mg/kg의 용량으로 정맥 내 온단세트론으로 처리 하였다.

절차 전, 24 시간 및 30 일, 수술 후 1, 6, 12 및 24 시간에 VAS. 평균 동맥 혈압 (MAP) 및 심박수 (HR)를 포함한 헤모 역학적 파라미터는 기준선에서 기록 된 후 30, 60, 90 및 120 분에 기록되었다.
BMI
기간: 베이스 라인에서

kg /(높이의 높이 *미터 높이)

= kg/m2

베이스 라인에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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