Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Femoraal zenuwblok, periarticulair zenuwgroepblok (PENG) en preoperatief IV Fentanyl

11 maart 2025 bijgewerkt door: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Vergelijkende analyse van educatieve interventies en anesthesietechnieken voor een betere kwaliteit van de spinale anesthesie bij een gebroken femurhals: femoraal zenuwblok, periarticulair zenuwgroepblok (PENG) en preoperatief IV Fentanyl

Het pericapsulaire zenuwgroepblok is een regionale anesthesietechniek die in 2018 werd beschreven en voornamelijk is ontwikkeld voor totale heupartroplastieken voor postoperatieve analgesie met motorische spaarzame voordelen. Aangenomen wordt dat het blok een completere analgesie aan de heup verschaft door plaatselijk verdovingsmiddel af te zetten in het myofasciale vlak van de psoasspier en de superieure schaambeenramus. De indicaties voor totale heupartroplastieken omvatten vaak degeneratieve heupziekte en traumatische heupfracturen. Deze indicaties voor een operatie komen relatief vaak voor bij ouderen en gaan gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het pericapsulaire zenuwblok is een regionale anesthesietechniek die in 2018 is beschreven en voornamelijk is ontwikkeld voor totale heupartroplastieken voor postoperatieve analgesie met motorische sparende voordelen. Aangenomen wordt dat het blok een completere analgesie aan de heup geeft door plaatselijk verdovingsmiddel af te zetten in het myofasciale vlak van de psoasspier en de superieure schaambeenramus. De indicaties voor totale heupartroplastieken omvatten vaak degeneratieve heupziekte en traumatische heupfracturen. Deze indicaties voor een operatie komen relatief vaak voor bij ouderen en gaan gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Operatieve interventies, zoals totale heupartroplastieken, zijn ook in verband gebracht met aanzienlijke pijn. Historisch gezien omvatten de meest uitgevoerde perifere zenuwblokkades lumbale plexusblokkade, een femorale zenuwblokkade of een fascia iliaca-compartimentblok om postoperatieve analgesie te beheersen. Met dien verstande dat extra gewrichtsvertakkingen deze blokkades onvolledige analgesie aan de heup zullen geven en de patiënt ook vatbaar kunnen maken voor vallen als gevolg van zwakte van de quadricepsspieren. Daarom zou de ideale bloktechniek volledige analgesie van het heupgewricht moeten bieden, zonder spierzwakte. Het echogeleide pericapsulaire zenuwblokkadeblok zorgt voor dekking van het heupgewricht, gericht op de proximale gewrichtstakken die het gewrichtskapsel innerveren. Deze proximale benadering via echografie kan verschillende voordelen bieden ten opzichte van een femorale zenuwblokkade, omdat het een completere analgesie aan het heupgewricht biedt. Bovendien moet de motorische functie van de betrokken extremiteit worden gespaard. Het pericapsulaire zenuwblokkadeblok kan alleen worden gebruikt als primair analgeticum of in combinatie met andere vormen van anesthesie tijdens chirurgie of in de perioperatieve periode. Voor laterale chirurgische incisies biedt een aanvullend lateraal femoraal huidzenuwblok extra dekking. De femorale zenuw behoort tot de grootste takken van de lumbale plexus. De femorale zenuw komt voort uit de ventrale rami van de spinale zenuwen Lumeber 2, Lumber 3 en Lumber 4 en komt de femorale driehoek binnen, inferieur aan het inguinale ligament. De femorale zenuw is de meest laterale van de structuren binnen de driehoek, die ook de femorale slagader en de femorale ader aan het mediale uiteinde bevat. De femorale zenuw splitst zich in voorste en achterste delen die hun oorsprong vinden nabij het niveau van de circumflex-slagader. De voorste afdeling geeft aanleiding tot de mediale femorale huidzenuw en innerveert de sartorius-spier. De achterste divisie geeft aanleiding tot de saphenous zenuw en zorgt voor innervatie van de quadriceps femoris-spier. Naast motorische innervatie geeft de femorale zenuw sensatie aan de voorste dij en knie en de mediale onderste extremiteit onder de knie. De saphenous zenuw is een femorale zenuwtak die direct verantwoordelijk is voor het gevoel in het mediale onderbeen en de voet. De saphenous zenuw kan afzonderlijk worden geblokkeerd ter hoogte van het adductorkanaal, en op verschillende meer distale plaatsen. Het adductorkanaal is een musculoaponeurotische tunnel die zich in het midden van de dij bevindt en zich uitstrekt van de femorale driehoek tot de adductor magnus. Vanwege de anatomische verbinding kan de femorale zenuw in de femorale triage mogelijk worden beïnvloed door proximale of grote adductorkanaalblokkades .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Zaher
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De geïncludeerde patiënt moet tussen de 55 en 69 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • bekende allergieën voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Femorale zenuwblokkade met 0,25% bupivacaïne
Femorale zenuwblokkade met 0,25% bupivacaïne onder begeleiding van echografie.
Femorale zenuwblokkade met 0,25% bupivacaïne onder begeleiding van echografie.
Ander: PENG-blok met 0,25% bupivacaïne
PENG-blok met 0,25% bupivacaïne onder begeleiding van echografie
PENG-blok met 0,25% bupivacaïne onder begeleiding van echografie.
Ander: Preoperatief IV fentanyl
Preoperatief IV fentanyl 100 microgram
Preoperatief IV fentanyl 100 microgram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EOSA -score (gemak van spinale anesthesie) score
Tijdsspanne: voor de procedure, 24 uur en 30 dagen

Het gemak van spinale anesthesie (EOSA) score Het gemak van spinale anesthesie (EOSA) -score is een gestructureerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om het technische gemak en de samenwerking tussen patiënten tijdens de toediening van spinale anesthesie te evalueren. Het bevat meerdere factoren die het succes en de efficiëntie van de procedure beïnvloeden.

Componenten van de EOSA -score:

De score beoordeelt de volgende vijf belangrijke factoren:

Patiëntpositioneringstijd - de tijd die nodig is om een ​​optimale positie te bereiken voor spinale anesthesie.

Samenwerking op de patiënt - Het niveau van de naleving van de patiënt en het vermogen om de vereiste positie te behouden.

Technische moeilijkheid - het gemak van naaldinvoeging, inclusief het aantal benodigde pogingen.

De behoefte aan extra hulp - of herpositionering, sedatie of extra personeelsinterventie vereist was.

De algehele gemakkelijke beoordeling van de anesthesioloog - de subjectieve beoordeling van hoe soepel de procedure werd uitgevoerd.

Aan elke factor wordt een score toegewezen, met hogere EOSA -scores die een groter gemak van spinale anesthesie a aangeven

voor de procedure, 24 uur en 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd naar het eerste verzoek om analgesie, nalbuphine -consumptie binnen de eerste 24 uur, postoperatieve pijnscores, intraoperatieve hemodynamische stabiliteit, duur van het spinale blok, de tevredenheid van de patiënt, de incidentie van complicaties,
Tijdsspanne: Vóór de procedure, 24 uur en 30 dagen, werden VAS op 1, 6, 12 en 24 uur na de operatie. Hemodynamische parameters, inclusief gemiddelde arteriële bloeddruk (kaart) en hartslag (HR), werden geregistreerd bij aanvang en vervolgens op 30, 60, 90 en 120 minuten, As

Hemodynamische parameters, inclusief gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) en hartslag (HR), werden geregistreerd bij aanvang en vervolgens op 30, 60, 90 en 120 minuten, evenals aan het einde van de operatie.

Pijn werd geëvalueerd met behulp van VAS op 1, 6, 12 en 24 uur postoperatief. De totale hoeveelheid nalbuphine die gedurende de eerste 24 uur wordt gebruikt. Als de VAS -score 4 overschreed, werd 0,1 mg/kg nalbuphine toegediend. De tijd om eerst analgesie te redden werd gemeten vanaf het einde van de operatie tot het eerste verzoek om extra pijnverlichting.

Complicaties, waaronder hypotensie, misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie, jeuk, urineretentie, motorische zwakte, lokale anesthetische systemische toxiciteit en blokgerelateerde bijwerkingen, werden zorgvuldig gedocumenteerd. Hypotensie, een vermindering van de basislijn betekent arteriële druk met 20% of een absolute waarde onder 65 mmHg, werd beheerd met 10 mg efedrine. Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) werden behandeld met intraveneuze Ondansetron met een dosis van 0,1 mg/kg.

Vóór de procedure, 24 uur en 30 dagen, werden VAS op 1, 6, 12 en 24 uur na de operatie. Hemodynamische parameters, inclusief gemiddelde arteriële bloeddruk (kaart) en hartslag (HR), werden geregistreerd bij aanvang en vervolgens op 30, 60, 90 en 120 minuten, As
BMI
Tijdsspanne: Op basislijn

Gewicht in kg /(lengte in meter *hoogte in meter)

= kg/m2

Op basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren