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Bloqueo del nervio femoral, bloqueo del grupo de nervios periarticulares (PENG) y fentanilo intravenoso preoperatorio

11 de marzo de 2025 actualizado por: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Análisis comparativo de intervenciones educativas y técnicas anestésicas para mejorar la calidad de la anestesia espinal en fracturas de cuello de fémur: bloqueo del nervio femoral, bloqueo del grupo de nervios periarticulares (PENG) y fentanilo intravenoso preoperatorio

El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares es una técnica anestésica regional descrita en 2018, desarrollada principalmente en artroplastias totales de cadera para analgesia posoperatoria con beneficios de preservación motora. Se cree que el bloqueo proporciona una analgesia más completa a la cadera al depositar anestésico local dentro del plano miofascial del músculo psoas y la rama púbica superior. Las indicaciones para las artroplastias totales de cadera a menudo incluyen enfermedades degenerativas de la cadera y fracturas traumáticas de cadera. Estas indicaciones de cirugía son relativamente comunes en la población de edad avanzada y se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bloqueo del nervio pericapsular es una técnica anestésica regional descrita en 2018, desarrollada principalmente en artroplastias totales de cadera para analgesia posoperatoria con beneficios de preservación motora. Se cree que el bloqueo proporciona una analgesia más completa de la cadera al depositar anestésico local dentro del plano miofascial del músculo psoas y la rama púbica superior. Las indicaciones para las artroplastias totales de cadera a menudo incluyen enfermedad degenerativa de la cadera y fracturas traumáticas de cadera. Estas indicaciones de cirugía son relativamente comunes en la población de edad avanzada y se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas. Las intervenciones quirúrgicas, como las artroplastias totales de cadera, también se han asociado con un dolor significativo. Históricamente, los bloqueos de nervios periféricos realizados con más frecuencia incluyen el bloqueo del plexo lumbar, un bloqueo del nervio femoral o un bloqueo del compartimento de la fascia iliaca para controlar la analgesia posoperatoria. Entendiendo que ramas articulares adicionales estos bloqueos proporcionarán analgesia incompleta a la cadera y también pueden predisponer al paciente a caer debido a la debilidad de los músculos cuádriceps. Por lo tanto, la técnica de bloqueo ideal debe proporcionar analgesia completa de la articulación de la cadera y sin debilidad muscular. El bloqueo del nervio pericapsular guiado por ecografía permite cubrir la articulación de la cadera, apuntando a las ramas articulares proximales que inervan la cápsula articular. Este abordaje proximal mediante guía ecográfica puede conferir varias ventajas sobre el bloqueo del nervio femoral al proporcionar una analgesia más completa de la articulación de la cadera. Además, se debe preservar la función motora de la extremidad afectada. El bloqueo del nervio pericapsular se puede utilizar solo como analgésico primario o junto con otras formas de anestesia durante la cirugía o en el período perioperatorio. Para las incisiones quirúrgicas laterales, un bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral suplementario proporciona cobertura adicional. El nervio femoral se encuentra entre las ramas más grandes del plexo lumbar. El nervio femoral surge de las ramas ventrales de los nervios espinales Lumeber 2, Lumber 3 y Lumber 4 y entra en el triángulo femoral por debajo del ligamento inguinal. El nervio femoral es la más lateral de las estructuras dentro del triángulo, que también contiene la arteria femoral y la vena femoral en su extremo medial. El nervio femoral se divide en divisiones anterior y posterior que se originan cerca del nivel de la arteria circunfleja. La división anterior da lugar al nervio cutáneo femoral medial e inerva el músculo sartorio. La división posterior da lugar al nervio safeno y proporciona inervación al músculo cuádriceps femoral. Además de la inervación motora, el nervio femoral proporciona sensación a la parte anterior del muslo y la rodilla y a la extremidad inferior medial debajo de la rodilla. El nervio safeno es una rama del nervio femoral que es directamente responsable de la sensación en la parte medial de la pierna y el pie. El nervio safeno se puede bloquear por separado a nivel del canal aductor y en varios sitios más distales. El canal aductor es un túnel musculoaponeurótico que se encuentra en la mitad del muslo y se extiende desde el triángulo femoral hasta el aductor mayor. Debido a la conexión anatómica, el nervio femoral dentro del triaje femoral puede verse potencialmente afectado por bloqueos del canal aductor proximal o de alto volumen. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: tarek sayed hemida, md
  • Número de teléfono: 00201007363190
  • Correo electrónico: tarek.said@aswu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Zaher
        • Contacto:
          • mostafa tairy adam, md
          • Número de teléfono: 00201092991101
          • Correo electrónico: vdr@med.aswu.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente incluido debe tener entre 55 y 69 años.

Criterio de exclusión:

  • alergias conocidas a los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Bloqueo del nervio femoral con bupivacaína al 0,25%
Bloqueo del nervio femoral con 0,25% bupivacaína guiada por ecografía.
Bloqueo del nervio femoral con 0,25% bupivacaína guiada por ecografía.
Otro: Bloqueo PENG con bupivacaína al 0,25%
Bloque PENG con 0,25% bupivacaína guiada por ecografía
Bloque PENG con 0,25% bupivacaína guiada por ecografía.
Otro: Fentanilo intravenoso preoperatorio
Fentanilo intravenoso preoperatorio, 100 microgramos
Fentanilo intravenoso preoperatorio, 100 microgramos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de puntaje EOSA (facilidad de anestesia espinal)
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento, 24 horas y 30 días

Facilidad de puntaje de anestesia espinal (EOSA) La facilidad de la puntuación de anestesia espinal (EOSA) es una herramienta estructurada utilizada para evaluar la facilidad técnica y la cooperación del paciente durante la administración de la anestesia espinal. Incorpora múltiples factores que influyen en el éxito y la eficiencia del procedimiento.

Componentes de la puntuación EOSA:

El puntaje evalúa los siguientes cinco factores clave:

Tiempo de posicionamiento del paciente: el tiempo requerido para lograr una posición óptima para la anestesia espinal.

Cooperación del paciente: el nivel de cumplimiento del paciente y la capacidad de mantener la posición requerida.

Dificultad técnica: la facilidad de inserción de la aguja, incluido el número de intentos requeridos.

Necesidad de asistencia adicional: se requirió el reposicionamiento, la sedación o la intervención adicional del personal.

Calificación general de la facilidad de anestesiólogo: la evaluación subjetiva de cuán suavemente se realizó el procedimiento.

A cada factor se le asigna una puntuación, con puntajes de EOSA más altos que indican una mayor facilidad de anestesia espinal a

Antes del procedimiento, 24 horas y 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo para la primera solicitud de analgesia, consumo de nalbuphina dentro de las primeras 24 horas, puntajes de dolor postoperatorio, estabilidad hemodinámica intraoperatoria, duración del bloqueo espinal, satisfacción del paciente, la incidencia de complicaciones,
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento, 24 horas y 30 días, VAS a 1, 6, 12 y 24 horas después de la operación. Los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial media (MAP) y la frecuencia cardíaca (HR), se registraron al inicio y posteriormente a los 30, 60, 90 y 120 minutos, como como

Los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial media (MAP) y la frecuencia cardíaca (HR), se registraron al inicio y posteriormente a los 30, 60, 90 y 120 minutos, así como al final de la cirugía.

El dolor se evaluó usando VAS a 1, 6, 12 y 24 horas después de la operación. La cantidad total de nalbuphine utilizada durante las primeras 24 horas. Si la puntuación VAS excedió 4, se administró 0.1 mg/kg de nalbuphine. Se midió el tiempo para rescatar la analgesia desde el final de la cirugía hasta la solicitud inicial de alivio adicional del dolor.

Las complicaciones, que incluyen hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria, prurito, retención urinaria, debilidad motor, toxicidad sistémica anestésica local y efectos secundarios relacionados con el bloque, se documentaron meticulosamente. La hipotensión, una reducción en la línea de base significa la presión arterial en un 20% o un valor absoluto por debajo de 65 mmHg, se manejó con 10 mg de efedrina. Las náuseas y los vómitos postoperatorios (PONV) se trataron con ondansetrón intravenoso a una dosis de 0.1 mg/kg.

Antes del procedimiento, 24 horas y 30 días, VAS a 1, 6, 12 y 24 horas después de la operación. Los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial media (MAP) y la frecuencia cardíaca (HR), se registraron al inicio y posteriormente a los 30, 60, 90 y 120 minutos, como como
IMC
Periodo de tiempo: En la línea base

Peso en kg /(altura en metro *altura en metro)

= kg/m2

En la línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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