- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537323
Bloqueo del nervio femoral, bloqueo del grupo de nervios periarticulares (PENG) y fentanilo intravenoso preoperatorio
Análisis comparativo de intervenciones educativas y técnicas anestésicas para mejorar la calidad de la anestesia espinal en fracturas de cuello de fémur: bloqueo del nervio femoral, bloqueo del grupo de nervios periarticulares (PENG) y fentanilo intravenoso preoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: tarek sayed hemida, md
- Número de teléfono: 00201007363190
- Correo electrónico: tarek.said@aswu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Zaher
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Contacto:
- mostafa tairy adam, md
- Número de teléfono: 00201092991101
- Correo electrónico: vdr@med.aswu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente incluido debe tener entre 55 y 69 años.
Criterio de exclusión:
- alergias conocidas a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Bloqueo del nervio femoral con bupivacaína al 0,25%
Bloqueo del nervio femoral con 0,25%
bupivacaína guiada por ecografía.
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Bloqueo del nervio femoral con 0,25%
bupivacaína guiada por ecografía.
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Otro: Bloqueo PENG con bupivacaína al 0,25%
Bloque PENG con 0,25%
bupivacaína guiada por ecografía
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Bloque PENG con 0,25%
bupivacaína guiada por ecografía.
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Otro: Fentanilo intravenoso preoperatorio
Fentanilo intravenoso preoperatorio, 100 microgramos
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Fentanilo intravenoso preoperatorio, 100 microgramos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de puntaje EOSA (facilidad de anestesia espinal)
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento, 24 horas y 30 días
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Facilidad de puntaje de anestesia espinal (EOSA) La facilidad de la puntuación de anestesia espinal (EOSA) es una herramienta estructurada utilizada para evaluar la facilidad técnica y la cooperación del paciente durante la administración de la anestesia espinal. Incorpora múltiples factores que influyen en el éxito y la eficiencia del procedimiento. Componentes de la puntuación EOSA: El puntaje evalúa los siguientes cinco factores clave: Tiempo de posicionamiento del paciente: el tiempo requerido para lograr una posición óptima para la anestesia espinal. Cooperación del paciente: el nivel de cumplimiento del paciente y la capacidad de mantener la posición requerida. Dificultad técnica: la facilidad de inserción de la aguja, incluido el número de intentos requeridos. Necesidad de asistencia adicional: se requirió el reposicionamiento, la sedación o la intervención adicional del personal. Calificación general de la facilidad de anestesiólogo: la evaluación subjetiva de cuán suavemente se realizó el procedimiento. A cada factor se le asigna una puntuación, con puntajes de EOSA más altos que indican una mayor facilidad de anestesia espinal a |
Antes del procedimiento, 24 horas y 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo para la primera solicitud de analgesia, consumo de nalbuphina dentro de las primeras 24 horas, puntajes de dolor postoperatorio, estabilidad hemodinámica intraoperatoria, duración del bloqueo espinal, satisfacción del paciente, la incidencia de complicaciones,
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento, 24 horas y 30 días, VAS a 1, 6, 12 y 24 horas después de la operación. Los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial media (MAP) y la frecuencia cardíaca (HR), se registraron al inicio y posteriormente a los 30, 60, 90 y 120 minutos, como como
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Los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial media (MAP) y la frecuencia cardíaca (HR), se registraron al inicio y posteriormente a los 30, 60, 90 y 120 minutos, así como al final de la cirugía. El dolor se evaluó usando VAS a 1, 6, 12 y 24 horas después de la operación. La cantidad total de nalbuphine utilizada durante las primeras 24 horas. Si la puntuación VAS excedió 4, se administró 0.1 mg/kg de nalbuphine. Se midió el tiempo para rescatar la analgesia desde el final de la cirugía hasta la solicitud inicial de alivio adicional del dolor. Las complicaciones, que incluyen hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria, prurito, retención urinaria, debilidad motor, toxicidad sistémica anestésica local y efectos secundarios relacionados con el bloque, se documentaron meticulosamente. La hipotensión, una reducción en la línea de base significa la presión arterial en un 20% o un valor absoluto por debajo de 65 mmHg, se manejó con 10 mg de efedrina. Las náuseas y los vómitos postoperatorios (PONV) se trataron con ondansetrón intravenoso a una dosis de 0.1 mg/kg. |
Antes del procedimiento, 24 horas y 30 días, VAS a 1, 6, 12 y 24 horas después de la operación. Los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial media (MAP) y la frecuencia cardíaca (HR), se registraron al inicio y posteriormente a los 30, 60, 90 y 120 minutos, como como
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IMC
Periodo de tiempo: En la línea base
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Peso en kg /(altura en metro *altura en metro) = kg/m2 |
En la línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Bupivacaína
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- Aswu 918/5/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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