- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537323
Bloqueio do nervo femoral, bloqueio do grupo de nervos periarticulares (PENG) e fentanil intravenoso pré-operatório
Análise comparativa de intervenções educacionais e técnicas anestésicas para melhoria da qualidade da anestesia espinhal no colo fraturado do fêmur: bloqueio do nervo femoral, bloqueio do grupo de nervos periarticulares (PENG) e fentanil IV pré-operatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: tarek sayed hemida, md
- Número de telefone: 00201007363190
- E-mail: tarek.said@aswu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Zaher
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Contato:
- mostafa tairy adam, md
- Número de telefone: 00201092991101
- E-mail: vdr@med.aswu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente incluído deve ter entre 55 a 69 anos
Critério de exclusão:
- alergias conhecidas a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Bloqueio do nervo femoral com bupivacaína a 0,25%
Bloqueio do nervo femoral com 0,25%
bupivacaína guiada por ultrassom.
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Bloqueio do nervo femoral com 0,25%
bupivacaína guiada por ultrassom.
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Outro: Bloqueio PENG com bupivacaína a 0,25%
Bloco PENG com 0,25%
bupivacaína guiada por ultrassom
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Bloco PENG com 0,25%
bupivacaína guiada por ultrassom.
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Outro: Fentanil intravenoso pré-operatório
Fentanil intravenoso pré-operatório 100 microgramas
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Fentanil intravenoso pré-operatório 100 microgramas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da EOSA (facilidade de anestesia da coluna vertebral)
Prazo: Antes do procedimento, 24 horas e 30 dias
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A facilidade da anestesia da coluna vertebral (EOSA) da pontuação da facilidade de anestesia espinhal (EOSA) é uma ferramenta estruturada usada para avaliar a facilidade técnica e a cooperação do paciente durante a administração de anestesia espinhal. Ele incorpora vários fatores que influenciam o sucesso e a eficiência do procedimento. Componentes da pontuação da EOSA: A pontuação avalia os cinco fatores principais a seguir: Tempo de posicionamento do paciente - o tempo necessário para atingir uma posição ideal para anestesia da coluna vertebral. Cooperação do paciente - O nível de conformidade e capacidade do paciente para manter a posição necessária. Dificuldade técnica - a facilidade de inserção da agulha, incluindo o número de tentativas necessárias. Necessidade de assistência adicional - seja necessária reposicionamento, sedação ou intervenção extra da equipe. Classificação geral de facilidade do anestesiologista - a avaliação subjetiva de quão suave o procedimento foi realizado. Cada fator recebe uma pontuação, com pontuações de EOSA mais altas indicando maior facilidade de anestesia espinhal a |
Antes do procedimento, 24 horas e 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para o primeiro pedido de analgesia, consumo de nalbuphina nas primeiras 24 horas, escores de dor pós -operatória, estabilidade hemodinâmica intraoperatória, duração do bloco espinhal, satisfação do paciente, incidência de complicações,
Prazo: Antes do procedimento, 24 horas e 30 dias, os parâmetros hemodinâmicos de 1, 6, 12 e 24 horas no pós-operatório.
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Os parâmetros hemodinâmicos, incluindo a pressão arterial média (MAP) e a freqüência cardíaca (FC), foram registrados na linha de base e, posteriormente, em 30, 60, 90 e 120 minutos, bem como no final da cirurgia. A dor foi avaliada usando VAS em 1, 6, 12 e 24 horas no pós -operatório. A quantidade total de nalbuphina usada durante as primeiras 24 horas. Se a pontuação do VAS exceder 4, 0,1 mg/kg de nalbuphine foi administrada. O tempo para primeiro resgatar analgesia foi medido desde o final da cirurgia até a solicitação inicial de alívio adicional da dor. Complicações, incluindo hipotensão, náusea, vômito, depressão respiratória, prurido, retenção urinária, fraqueza motora, toxicidade sistêmica anestésica local e efeitos colaterais relacionados a bloqueios, foram meticulosamente documentados. A hipotensão, uma redução na linha de base significa pressão arterial em 20% ou um valor absoluto abaixo de 65 mmHg, foi gerenciado com 10 mg de efedrina. Náusea e vômito pós -operatórios (PONV) foram tratados com ondansetron intravenoso na dose de 0,1 mg/kg. |
Antes do procedimento, 24 horas e 30 dias, os parâmetros hemodinâmicos de 1, 6, 12 e 24 horas no pós-operatório.
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IMC
Prazo: Na linha de base
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Peso em kg /(altura no medidor *altura no medidor) = kg/m2 |
Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Bupivacaína
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- Aswu 918/5/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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