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Bloqueio do nervo femoral, bloqueio do grupo de nervos periarticulares (PENG) e fentanil intravenoso pré-operatório

11 de março de 2025 atualizado por: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Análise comparativa de intervenções educacionais e técnicas anestésicas para melhoria da qualidade da anestesia espinhal no colo fraturado do fêmur: bloqueio do nervo femoral, bloqueio do grupo de nervos periarticulares (PENG) e fentanil IV pré-operatório

O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares é uma técnica anestésica regional descrita em 2018, desenvolvida principalmente em artroplastias totais de quadril para analgesia pós-operatória com benefícios de preservação motora. Acredita-se que o bloqueio forneça analgesia mais completa ao quadril, depositando anestésico local no plano miofascial do músculo psoas e do ramo púbico superior. As indicações para artroplastias totais do quadril geralmente incluem doença degenerativa do quadril e fraturas traumáticas do quadril. Essas indicações cirúrgicas são relativamente comuns na população idosa e estão associadas a morbidade e mortalidade significativas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bloqueio do nervo pericapsular é uma técnica anestésica regional descrita em 2018, desenvolvida principalmente em artroplastias totais de quadril para analgesia pós-operatória com benefícios de preservação motora. Acredita-se que o bloqueio forneça analgesia mais completa ao quadril, depositando anestésico local no plano miofascial do músculo psoas e do ramo púbico superior. As indicações para artroplastias totais do quadril geralmente incluem doença degenerativa do quadril e fraturas traumáticas do quadril. Essas indicações cirúrgicas são relativamente comuns na população idosa e estão associadas a morbimortalidade significativa. Intervenções operatórias, como artroplastias totais de quadril, também têm sido associadas a dor significativa. Historicamente, os bloqueios de nervos periféricos mais comumente realizados incluem bloqueio do plexo lombar, bloqueio do nervo femoral ou bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca para controlar a analgesia pós-operatória. Entendendo que ramos articulares adicionais esses bloqueios proporcionarão analgesia incompleta ao quadril e também podem predispor o paciente à queda devido à fraqueza dos músculos quadríceps. Portanto, a técnica de bloqueio ideal deve proporcionar analgesia completa da articulação do quadril e sem fraqueza muscular. O bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassom permite a cobertura da articulação do quadril, visando os ramos articulares proximais que inervam a cápsula articular. Essa abordagem proximal via ultrassom pode conferir diversas vantagens em relação ao bloqueio do nervo femoral, proporcionando analgesia mais completa à articulação do quadril. Além disso, a função motora da extremidade envolvida deve ser poupada. O bloqueio do nervo pericapsular pode ser usado isoladamente como analgésico primário ou em conjunto com outras formas de anestesia durante a cirurgia ou no período perioperatório. Para incisões cirúrgicas laterais, um bloqueio nervoso cutâneo femoral lateral suplementar fornece cobertura adicional. O nervo femoral está entre os maiores ramos do plexo lombar. O nervo femoral origina-se dos ramos ventrais dos nervos espinhais Lumeber 2, Lumber 3 e Lumber 4 e entra no triângulo femoral inferiormente ao ligamento inguinal. O nervo femoral é a mais lateral das estruturas dentro do triângulo, que também contém a artéria femoral e a veia femoral em sua extremidade medial. O nervo femoral se divide em divisões anterior e posterior que se originam próximo ao nível da artéria circunflexa. A divisão anterior dá origem ao nervo cutâneo femoral medial e inerva o músculo sartório. A divisão posterior dá origem ao nervo safeno e fornece inervação ao músculo quadríceps femoral. Além da inervação motora, o nervo femoral proporciona sensação à parte anterior da coxa e do joelho e à extremidade inferior medial abaixo do joelho. O nervo safeno é um ramo do nervo femoral diretamente responsável pela sensação na parte medial da perna e do pé. O nervo safeno pode ser bloqueado separadamente ao nível do canal adutor e em vários outros locais distais. O canal adutor é um túnel musculoaponeurótico encontrado no meio da coxa e se estende do triângulo femoral até o adutor magno. Devido à conexão anatômica, o nervo femoral dentro da triagem femoral pode ser potencialmente afetado por bloqueios proximais ou de alto volume do canal adutor .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Zaher
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente incluído deve ter entre 55 a 69 anos

Critério de exclusão:

  • alergias conhecidas a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bloqueio do nervo femoral com bupivacaína a 0,25%
Bloqueio do nervo femoral com 0,25% bupivacaína guiada por ultrassom.
Bloqueio do nervo femoral com 0,25% bupivacaína guiada por ultrassom.
Outro: Bloqueio PENG com bupivacaína a 0,25%
Bloco PENG com 0,25% bupivacaína guiada por ultrassom
Bloco PENG com 0,25% bupivacaína guiada por ultrassom.
Outro: Fentanil intravenoso pré-operatório
Fentanil intravenoso pré-operatório 100 microgramas
Fentanil intravenoso pré-operatório 100 microgramas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da EOSA (facilidade de anestesia da coluna vertebral)
Prazo: Antes do procedimento, 24 horas e 30 dias

A facilidade da anestesia da coluna vertebral (EOSA) da pontuação da facilidade de anestesia espinhal (EOSA) é uma ferramenta estruturada usada para avaliar a facilidade técnica e a cooperação do paciente durante a administração de anestesia espinhal. Ele incorpora vários fatores que influenciam o sucesso e a eficiência do procedimento.

Componentes da pontuação da EOSA:

A pontuação avalia os cinco fatores principais a seguir:

Tempo de posicionamento do paciente - o tempo necessário para atingir uma posição ideal para anestesia da coluna vertebral.

Cooperação do paciente - O nível de conformidade e capacidade do paciente para manter a posição necessária.

Dificuldade técnica - a facilidade de inserção da agulha, incluindo o número de tentativas necessárias.

Necessidade de assistência adicional - seja necessária reposicionamento, sedação ou intervenção extra da equipe.

Classificação geral de facilidade do anestesiologista - a avaliação subjetiva de quão suave o procedimento foi realizado.

Cada fator recebe uma pontuação, com pontuações de EOSA mais altas indicando maior facilidade de anestesia espinhal a

Antes do procedimento, 24 horas e 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para o primeiro pedido de analgesia, consumo de nalbuphina nas primeiras 24 horas, escores de dor pós -operatória, estabilidade hemodinâmica intraoperatória, duração do bloco espinhal, satisfação do paciente, incidência de complicações,
Prazo: Antes do procedimento, 24 horas e 30 dias, os parâmetros hemodinâmicos de 1, 6, 12 e 24 horas no pós-operatório.

Os parâmetros hemodinâmicos, incluindo a pressão arterial média (MAP) e a freqüência cardíaca (FC), foram registrados na linha de base e, posteriormente, em 30, 60, 90 e 120 minutos, bem como no final da cirurgia.

A dor foi avaliada usando VAS em 1, 6, 12 e 24 horas no pós -operatório. A quantidade total de nalbuphina usada durante as primeiras 24 horas. Se a pontuação do VAS exceder 4, 0,1 mg/kg de nalbuphine foi administrada. O tempo para primeiro resgatar analgesia foi medido desde o final da cirurgia até a solicitação inicial de alívio adicional da dor.

Complicações, incluindo hipotensão, náusea, vômito, depressão respiratória, prurido, retenção urinária, fraqueza motora, toxicidade sistêmica anestésica local e efeitos colaterais relacionados a bloqueios, foram meticulosamente documentados. A hipotensão, uma redução na linha de base significa pressão arterial em 20% ou um valor absoluto abaixo de 65 mmHg, foi gerenciado com 10 mg de efedrina. Náusea e vômito pós -operatórios (PONV) foram tratados com ondansetron intravenoso na dose de 0,1 mg/kg.

Antes do procedimento, 24 horas e 30 dias, os parâmetros hemodinâmicos de 1, 6, 12 e 24 horas no pós-operatório.
IMC
Prazo: Na linha de base

Peso em kg /(altura no medidor *altura no medidor)

= kg/m2

Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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