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股神经阻滞、关节周围神经群 (PENG) 阻滞和术前静脉注射芬太尼

2025年3月11日 更新者:Zaher Zaki Zaher、Aswan University Hospital

提高股骨颈骨折椎管内麻醉质量的教育干预和麻醉技术的比较分析:股神经阻滞、关节周围神经群(PENG)阻滞和术前静脉注射芬太尼

囊周神经组阻滞是 2018 年描述的一种区域麻醉技术,主要在全髋关节置换术中开发,用于术后镇痛并保留运动功能。 该阻滞被认为通过在腰肌和耻骨上支的肌筋膜平面内沉积局部麻醉剂来为髋部提供更完全的镇痛。 全髋关节置换术的适应症通常包括退行性髋关节疾病和创伤性髋部骨折。 这些手术指征在老年人群中相对常见,并且与显着的发病率和死亡率相关。

研究概览

详细说明

囊周神经阻滞是 2018 年描述的一种区域麻醉技术,主要在全髋关节置换术中开发,用于术后镇痛并保留运动功能。 该阻滞被认为通过在腰肌和耻骨上支的肌筋膜平面内沉积局部麻醉剂来为髋部提供更完全的镇痛。全髋关节置换术的适应症通常包括退行性髋部疾病和创伤性髋部骨折。 这些手术指征在老年人群中相对常见,并且与显着的发病率和死亡率相关。全髋关节置换术等手术干预也与显着的疼痛有关。 从历史上看,最常进行的周围神经阻滞包括腰丛神经阻滞、股神经阻滞或髂筋膜室阻滞,以控制术后镇痛。 据了解,额外的关节分支这些阻滞将为髋关节提供不完全的镇痛,并且还可能使患者因股四头肌无力而容易跌倒。因此,理想的阻滞技术应该提供髋关节的完全镇痛且无肌肉无力。 超声引导下的囊周神经阻滞可以覆盖髋关节,针对支配关节囊的近端关节分支。 这种通过超声引导的近端入路可以为髋关节提供更全面的镇痛,从而比股神经阻滞具有多种优势。 此外,受累肢体的运动功能应不受损害。 囊周神经阻滞可以单独用作主要镇痛药,也可以在手术期间或围手术期与其他形式的麻醉联合使用。 对于外侧手术切口,补充股外侧皮神经阻滞可提供额外的覆盖。股神经是腰丛最大的分支之一。 股神经起自腰2、腰3、腰4脊神经的腹支,进入腹股沟韧带下方的股三角。 股神经是三角形内最外侧的结构,其内侧端还包含股动脉和股静脉。 股神经分为前支和后支,起源于旋支动脉水平附近。 前部产生股内侧皮神经并支配缝匠肌。 后部产生隐神经并为股四头肌提供神经支配。 除了运动神经支配外,股神经还为大腿前部和膝盖以及膝盖下方的内侧下肢提供感觉。 隐神经是股神经的分支,直接负责小腿内侧和足部的感觉。 隐神经可以在收肌管水平和其他几个远端部位单独阻断。 内收肌管是位于大腿中部的肌肉腱膜隧道,从股骨三角延伸到大收肌。由于解剖学上的联系,股骨分诊内的股神经可能会受到近端或大容量内收肌管阻滞的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Zaher
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 纳入的患者年龄应在 55 至 69 岁之间

排除标准:

  • 已知对局部麻醉剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:0.25%布比卡因股神经阻滞
股神经阻滞0.25% 超声波引导下的布比卡因。
股神经阻滞0.25% 超声波引导下的布比卡因。
其他:含 0.25% 布比卡因的 PENG 块
PENG块含0.25% 超声引导下布比卡因
PENG块含0.25% 超声波引导下的布比卡因。
其他:术前静脉注射芬太尼
术前静脉注射芬太尼100微克
术前静脉注射芬太尼100微克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EOSA评分(脊柱麻醉易于)得分
大体时间:手术前24小时30天

脊柱麻醉(EOSA)的易于脊柱麻醉(EOSA)评分是一种结构化工具,用于评估脊柱麻醉期间的技术易于和患者合作。 它结合了影响程序成功和效率的多种因素。

EOSA分数的组成部分:

分数评估以下五个关键因素:

患者定位时间 - 实现脊柱麻醉最佳位置所需的时间。

患者合作 - 患者合规性和维持所需位置的能力。

技术难度 - 针头插入的便捷性,包括所需的尝试次数。

需要额外的帮助 - 无论是重新定位,镇静还是额外的员工干预。

麻醉师的整体轻松评级 - 对手术的顺利进行的主观评估。

每个因子都分为一个分数,较高的EOSA分数表明脊柱麻醉A的易于

手术前24小时30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
到达首次镇痛要求,Nalbuphine在最初24小时内消耗的时间,术后疼痛评分,术中的血液动力学稳定性,脊柱障碍的持续时间,患者满意度,并发症的发生率,
大体时间:在手术之前,24小时30天,术后1、6、12和24小时的VAS在基线时记录了静脉动力学参数,包括平均动脉血压(MAP)和心率(HR),随后在30、60、60、90和120分钟处记录

血液动力学参数,包括平均动脉血压(MAP)和心率(HR),在基线时记录,随后在30、60、90和120分钟以及手术结束时记录。

术后1、6、12和24小时使用VAS评估疼痛。 最初24小时内使用的Nalbuphine总量。 如果VAS得分超过4,则施用0.1 mg/kg Nalbuphine。 从手术结束到初步缓解疼痛的最初请求,首次救出镇痛的时间是测量的。

并进行了刻板记录的并发症,包括低血压,恶心,呕吐,呼吸道抑郁,瘙痒,尿路弱点,运动无力,局部麻醉系统毒性和与阻滞相关的副作用。 低血压是用10 mg麻黄碱管理的基线降低,将动脉压的降低平均降低20%或低于65 mmHg的绝对值。 术后恶心和呕吐(PONV)用静脉内ondansetron以0.1 mg/kg的剂量处理。

在手术之前,24小时30天,术后1、6、12和24小时的VAS在基线时记录了静脉动力学参数,包括平均动脉血压(MAP)和心率(HR),随后在30、60、60、90和120分钟处记录
BMI
大体时间:在基线

重量为kg /(仪表高度 *高度为米)

= kg/m2

在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月10日

研究注册日期

首次提交

2024年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月1日

首次发布 (实际的)

2024年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月11日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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