- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537323
Femoral nerveblok, periartikulær nervegruppe (PENG) blok og præoperativ IV Fentanyl
Sammenlignende analyse af pædagogiske interventioner og anæstetiske teknikker til forbedret spinal anæstesikvalitet i brækket lårbenshals: Femoral nerveblok, periartikulær nervegruppe (PENG) blok og præoperativ IV Fentanyl
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: tarek sayed hemida, md
- Telefonnummer: 00201007363190
- E-mail: tarek.said@aswu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Zaher
-
Kontakt:
- mostafa tairy adam, md
- Telefonnummer: 00201092991101
- E-mail: vdr@med.aswu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den inkluderede patient skal være mellem 55 og 69 år
Ekskluderingskriterier:
- kendte allergier over for lokalbedøvelsesmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Femoral nerveblok med 0,25 % bupivacain
Femoral nerveblok med 0,25 %
bupivacain styret af ultralyd.
|
Femoral nerveblok med 0,25 %
bupivacain styret af ultralyd.
|
|
Andet: PENG blok med 0,25 % bupivacain
PENG-blok med 0,25 %
bupivacain styret af ultralyd
|
PENG-blok med 0,25 %
bupivacain styret af ultralyd.
|
|
Andet: Præoperativ IV fentanyl
Præoperativ IV fentanyl 100 mikrogram
|
Præoperativ IV fentanyl 100 mikrogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EOSA -score (lette spinalbedøvelse) score
Tidsramme: Før proceduren, 24 timer og 30 dage
|
Let af spinalbedøvelse (EOSA) (EOSA) Resultat Den lette rygmarvsanæstesi (EOSA) score er et struktureret værktøj, der bruges til at evaluere det tekniske letheds- og patientsamarbejde under administration af rygmarvsanæstesi. Det indeholder flere faktorer, der påvirker procedurens succes og effektivitet. Komponenter i EOSA -score: Resultatet vurderer følgende fem nøglefaktorer: Patientens positioneringstid - Den tid, der kræves for at opnå en optimal position til rygmarvsanæstesi. Patientsamarbejde - niveauet for patientens overholdelse og evne til at opretholde den krævede position. Teknisk vanskelighed - Den lette nålens indsættelse, inklusive antallet af krævede forsøg. Behov for yderligere hjælp - hvad enten det var påkrævet omplacering, sedation eller ekstra personaleintervention. Anæstesiologens samlede lethedsvurdering - den subjektive vurdering af, hvor glat proceduren blev udført. Hver faktor tildeles en score, med højere EOSA -score, der indikerer større lethed af rygmarvsanæstesi A |
Før proceduren, 24 timer og 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første anmodning om analgesi, nalbuphinforbrug inden for de første 24 timer, postoperative smerter score, intraoperativ hæmodynamisk stabilitet, varigheden af rygmarvsblokken, patienttilfredshed, forekomsten af komplikationer,
Tidsramme: Før proceduren, 24 timer og 30 dage, VAS ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Hemodynamiske parametre, inklusive gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP) og hjerterytme (HR), blev registreret ved baseline og derefter ved 30, 60, 90 og 120 minutter, som
|
Hæmodynamiske parametre, inklusive gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP) og hjerterytme (HR), blev registreret ved baseline og derefter ved 30, 60, 90 og 120 minutter såvel som ved afslutningen af operationen. Smerter blev evalueret under anvendelse af VAS ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Den samlede mængde nalbuphine, der blev brugt i løbet af de første 24 timer. Hvis VAS -score oversteg 4, blev 0,1 mg/kg nalbuphine administreret. Tiden til første redningssalgi blev målt fra slutningen af operationen til den første anmodning om yderligere smertelindring. Komplikationer, herunder hypotension, kvalme, opkast, luftvejsdepression, kløe, urinretention, motorisk svaghed, lokalbedøvelsessystemisk toksicitet og blokrelaterede bivirkninger blev omhyggeligt dokumenteret. Hypotension, en reduktion i baseline betyder arterielt tryk med 20% eller en absolut værdi under 65 mmHg, blev styret med 10 mg efedrin. Postoperativ kvalme og opkast (PONV) blev behandlet med intravenøs ondsetron i en dosis på 0,1 mg/kg. |
Før proceduren, 24 timer og 30 dage, VAS ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Hemodynamiske parametre, inklusive gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP) og hjerterytme (HR), blev registreret ved baseline og derefter ved 30, 60, 90 og 120 minutter, som
|
|
BMI
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Vægt i kg /(højde i meter *højde i meter) = kg/m2 |
Ved basislinjen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bupivacain
- Fentanyl
Andre undersøgelses-id-numre
- Aswu 918/5/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Femoral nerveblok med 0,25 % bupivacain styret af ultralyd.
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationAfsluttetUltralydsvejledt smertekontrol versus standardbehandling i akutmodtagelsespatienter med hoftefrakturHoftebrudForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet