Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femoral nerveblok, periartikulær nervegruppe (PENG) blok og præoperativ IV Fentanyl

11. marts 2025 opdateret af: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Sammenlignende analyse af pædagogiske interventioner og anæstetiske teknikker til forbedret spinal anæstesikvalitet i brækket lårbenshals: Femoral nerveblok, periartikulær nervegruppe (PENG) blok og præoperativ IV Fentanyl

Den perikapsulære nervegruppeblok er en regional anæstesiteknik beskrevet i 2018, udviklet primært i total hofteproteser til postoperativ analgesi med motorbesparende fordele. Blokken menes at give mere fuldstændig analgesi til hoften ved at deponere lokalbedøvelse i det myofasciale plan af psoas-muskelen og den overordnede skambenamme. Indikationerne for total hofteproteser omfatter ofte degenerativ hoftesygdom og traumatiske hoftebrud. Disse operationsindikationer er relativt almindelige i den ældre befolkning og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den perikapsulære nerveblok er en regional anæstesiteknik beskrevet i 2018, udviklet primært i total hofteproteser til postoperativ analgesi med motorbesparende fordele. Blokken menes at give mere fuldstændig analgesi til hoften ved at deponere lokalbedøvelse i det myofasciale plan af psoas-muskelen og den overordnede skambens-ramus. Indikationerne for total hoftearthroplastik omfatter ofte degenerativ hoftesygdom og traumatiske hoftefrakturer. Disse indikationer for kirurgi er relativt almindelige i den ældre befolkning og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Operativ intervention, såsom total hofteproteser, er også blevet forbundet med betydelig smerte. Historisk set omfatter de mest almindeligt udførte perifere nerveblokke lumbal plexus blok, en femoral nerveblok eller en fascia iliaca kompartmentblok til at håndtere postoperativ analgesi. Med den forståelse, at yderligere artikulære grene vil disse blokke give ufuldstændig analgesi af hoften og kan også disponere patienten for at falde på grund af svaghed i quadriceps-musklerne. Derfor bør den ideelle blokeringsteknik give fuldstændig analgesi af hofteleddet og uden muskelsvaghed. Den ultralydsstyrede perikapsulære nerveblokering giver mulighed for dækning af hofteleddet, rettet mod de proksimale ledgrene, der innerverer ledkapslen. Denne proksimale tilgang via ultralydsvejledning kan give flere fordele i forhold til en femoral nerveblokering ved at give mere fuldstændig analgesi til hofteleddet. Derudover bør den motoriske funktion af den involverede ekstremitet skånes. Den perikapsulære nerveblokade kan anvendes alene som et primært smertestillende middel eller i forbindelse med andre former for anæstesi under operation eller i den perioperative periode. Til laterale kirurgiske snit giver en supplerende lateral femoral kutan nerveblok yderligere dækning. Femoralnerven er blandt de største grene af plexus lumbale. Femoralnerven udspringer fra den ventrale rami af Lumeber 2, Lumber 3 og Lumber 4 spinalnerverne og går ind i femoral trekanten lavere end inguinal ligament. Lårnerven er den mest laterale af strukturerne i trekanten, som også indeholder lårbensarterien og lårbensvenen i dens mediale ende. Femoralnerven opdeles i anteriore og posteriore divisioner, der stammer fra niveauet af circumflex arterie. Den anteriore opdeling giver anledning til den mediale femorale kutane nerve og innerverer sartoriusmusklen. Den posteriore opdeling giver anledning til nerven saphenus og giver innervation til quadriceps femoris muskel. Ud over motorisk innervation giver lårbensnerven fornemmelse til forreste lår og knæ og den mediale underekstremitet under knæet. Saphenusnerven er en femoral nervegren, der er direkte ansvarlig for sensation til det mediale underben og fod. Saphenusnerven kan blokeres separat på niveau med adduktorkanalen og flere flere distale steder. Adduktorkanalen er en muskuloaponeurotisk tunnel, der findes i midten af ​​låret og strækker sig fra femoraltrekanten til adductor magnus. På grund af den anatomiske forbindelse kan femoralnerven i femoraltriagen potentielt blive påvirket af proksimale eller højvolumen adduktorkanalblokke .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Zaher
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den inkluderede patient skal være mellem 55 og 69 år

Ekskluderingskriterier:

  • kendte allergier over for lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Femoral nerveblok med 0,25 % bupivacain
Femoral nerveblok med 0,25 % bupivacain styret af ultralyd.
Femoral nerveblok med 0,25 % bupivacain styret af ultralyd.
Andet: PENG blok med 0,25 % bupivacain
PENG-blok med 0,25 % bupivacain styret af ultralyd
PENG-blok med 0,25 % bupivacain styret af ultralyd.
Andet: Præoperativ IV fentanyl
Præoperativ IV fentanyl 100 mikrogram
Præoperativ IV fentanyl 100 mikrogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EOSA -score (lette spinalbedøvelse) score
Tidsramme: Før proceduren, 24 timer og 30 dage

Let af spinalbedøvelse (EOSA) (EOSA) Resultat Den lette rygmarvsanæstesi (EOSA) score er et struktureret værktøj, der bruges til at evaluere det tekniske letheds- og patientsamarbejde under administration af rygmarvsanæstesi. Det indeholder flere faktorer, der påvirker procedurens succes og effektivitet.

Komponenter i EOSA -score:

Resultatet vurderer følgende fem nøglefaktorer:

Patientens positioneringstid - Den tid, der kræves for at opnå en optimal position til rygmarvsanæstesi.

Patientsamarbejde - niveauet for patientens overholdelse og evne til at opretholde den krævede position.

Teknisk vanskelighed - Den lette nålens indsættelse, inklusive antallet af krævede forsøg.

Behov for yderligere hjælp - hvad enten det var påkrævet omplacering, sedation eller ekstra personaleintervention.

Anæstesiologens samlede lethedsvurdering - den subjektive vurdering af, hvor glat proceduren blev udført.

Hver faktor tildeles en score, med højere EOSA -score, der indikerer større lethed af rygmarvsanæstesi A

Før proceduren, 24 timer og 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første anmodning om analgesi, nalbuphinforbrug inden for de første 24 timer, postoperative smerter score, intraoperativ hæmodynamisk stabilitet, varigheden af ​​rygmarvsblokken, patienttilfredshed, forekomsten af ​​komplikationer,
Tidsramme: Før proceduren, 24 timer og 30 dage, VAS ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Hemodynamiske parametre, inklusive gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP) og hjerterytme (HR), blev registreret ved baseline og derefter ved 30, 60, 90 og 120 minutter, som

Hæmodynamiske parametre, inklusive gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP) og hjerterytme (HR), blev registreret ved baseline og derefter ved 30, 60, 90 og 120 minutter såvel som ved afslutningen af ​​operationen.

Smerter blev evalueret under anvendelse af VAS ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Den samlede mængde nalbuphine, der blev brugt i løbet af de første 24 timer. Hvis VAS -score oversteg 4, blev 0,1 mg/kg nalbuphine administreret. Tiden til første redningssalgi blev målt fra slutningen af ​​operationen til den første anmodning om yderligere smertelindring.

Komplikationer, herunder hypotension, kvalme, opkast, luftvejsdepression, kløe, urinretention, motorisk svaghed, lokalbedøvelsessystemisk toksicitet og blokrelaterede bivirkninger blev omhyggeligt dokumenteret. Hypotension, en reduktion i baseline betyder arterielt tryk med 20% eller en absolut værdi under 65 mmHg, blev styret med 10 mg efedrin. Postoperativ kvalme og opkast (PONV) blev behandlet med intravenøs ondsetron i en dosis på 0,1 mg/kg.

Før proceduren, 24 timer og 30 dage, VAS ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Hemodynamiske parametre, inklusive gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP) og hjerterytme (HR), blev registreret ved baseline og derefter ved 30, 60, 90 og 120 minutter, som
BMI
Tidsramme: Ved basislinjen

Vægt i kg /(højde i meter *højde i meter)

= kg/m2

Ved basislinjen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Femoral nerveblok med 0,25 % bupivacain styret af ultralyd.

Abonner