Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu udowego, blokada grupy nerwów okołostawowych (PENG) i przedoperacyjny fentanyl dożylnie

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Analiza porównawcza interwencji edukacyjnych i technik znieczulających w celu poprawy jakości znieczulenia rdzeniowego w przypadku złamania szyjki kości udowej: blok nerwu udowego, blokada grupy nerwów okołostawowych (PENG) i przedoperacyjny fentanyl dożylnie

Blokada grup nerwów okołotorebkowych to technika znieczulenia miejscowego opisana w 2018 roku, opracowana przede wszystkim w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w celu analgezji pooperacyjnej z korzyściami oszczędzającymi motorykę. Uważa się, że blokada zapewnia pełniejszą analgezję stawu biodrowego poprzez umieszczenie środka znieczulającego miejscowo w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej mięśnia lędźwiowego i gałęzi łonowej górnej. Wskazaniem do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego często jest choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego oraz urazowe złamania stawu biodrowego. Te wskazania do leczenia operacyjnego są stosunkowo częste w populacji osób starszych i wiążą się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Blokada nerwu okołotorebkowego to technika znieczulenia miejscowego opisana w 2018 roku, opracowana głównie w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w celu analgezji pooperacyjnej z korzyściami oszczędzającymi motorykę. Uważa się, że blokada zapewnia pełniejszą analgezję stawu biodrowego poprzez umieszczenie środka znieczulającego miejscowo w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej mięśnia lędźwiowego i gałęzi łonowej górnej. Wskazaniami do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego często są choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego i urazowe złamania biodra. Te wskazania do operacji są stosunkowo częste w populacji osób starszych i wiążą się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Interwencja operacyjna, taka jak całkowita alloplastyka stawu biodrowego, również wiąże się ze znacznym bólem. Historycznie rzecz biorąc, do najczęściej wykonywanych blokad nerwów obwodowych zalicza się blokadę splotu lędźwiowego, blokadę nerwu udowego lub blokadę przedziału powięzi biodrowej w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej. Przy założeniu, że dodatkowe odgałęzienia stawowe blokady te zapewnią niepełną analgezję stawu biodrowego, a także mogą predysponować pacjenta do upadku z powodu osłabienia mięśnia czworogłowego uda. Dlatego idealna technika blokowania powinna zapewniać pełną analgezję stawu biodrowego i bez osłabienia mięśni. Blokada nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG umożliwia pokrycie stawu biodrowego, ukierunkowując go na bliższe gałęzie stawowe unerwiające torebkę stawową. To podejście proksymalne pod kontrolą USG może mieć kilka zalet w porównaniu z blokadą nerwu udowego, zapewniając pełniejszą analgezję stawu biodrowego. Dodatkowo należy oszczędzić funkcję motoryczną zajętej kończyny. Blokadę nerwu okołotorebkowego można stosować samodzielnie jako podstawowy lek przeciwbólowy lub w połączeniu z innymi formami znieczulenia podczas operacji lub w okresie okołooperacyjnym. W przypadku bocznych nacięć chirurgicznych dodatkowa blokada nerwu skórnego bocznego uda zapewnia dodatkowe pokrycie. Nerw udowy należy do największych gałęzi splotu lędźwiowego. Nerw udowy wychodzi z gałęzi brzusznych nerwów rdzeniowych Lumeber 2, Lumber 3 i Lumber 4 i wchodzi do trójkąta udowego poniżej więzadła pachwinowego. Nerw udowy jest najbardziej boczną ze struktur trójkąta, który na swoim środkowym końcu zawiera również tętnicę udową i żyłę udową. Nerw udowy dzieli się na gałęzie przednią i tylną, które rozpoczynają się w pobliżu poziomu tętnicy okalającej. Z podziału przedniego wychodzi nerw skórny przyśrodkowy uda i unerwia mięsień sartorius. Z tylnego podziału odchodzi nerw odpiszczelowy i unerwia mięsień czworogłowy uda. Oprócz unerwienia ruchowego nerw udowy zapewnia czucie w przedniej części uda i kolana oraz w środkowej części kończyny dolnej poniżej kolana. Nerw odpiszczelowy jest gałęzią nerwu udowego, która jest bezpośrednio odpowiedzialna za czucie w środkowej części podudzia i stopy. Nerw odpiszczelowy można zablokować oddzielnie na poziomie kanału przywodziciela i w kilku innych miejscach dystalnych. Kanał przywodziciela to tunel mięśniowo-ścięgnisty znajdujący się w połowie uda i rozciągający się od trójkąta kości udowej do mięśnia przywodziciela wielkiego. Ze względu na połączenie anatomiczne, nerw udowy w obrębie nerwu udowego może być potencjalnie dotknięty blokadą bliższego lub dużej objętości kanału przywodziciela .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Zaher
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent objęty badaniem powinien mieć od 55 do 69 lat

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Blokada nerwu udowego za pomocą 0,25% bupiwakainy
Blokada nerwu udowego z 0,25% bupiwakaina pod kontrolą USG.
Blokada nerwu udowego z 0,25% bupiwakaina pod kontrolą USG.
Inny: Blok PENG z 0,25% bupiwakainą
Blok PENG z 0,25% bupiwakaina pod kontrolą USG
Blok PENG z 0,25% bupiwakaina pod kontrolą USG.
Inny: Przedoperacyjny fentanyl IV
Przedoperacyjny fentanyl dożylnie 100 mikrogramów
Przedoperacyjny fentanyl dożylnie 100 mikrogramów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik EOSA (łatwość znieczulenia kręgosłupa)
Ramy czasowe: Przed procedurą, 24 godziny i 30 dni

Elastyczność znieczulenia kręgosłupa (EOSA) Wynik łatwości znieczulenia kręgosłupa (EOSA) jest ustrukturyzowanym narzędziem stosowanym do oceny łatwości technicznej i współpracy pacjentów podczas podawania znieczulenia kręgosłupa. Zawiera wiele czynników wpływających na powodzenie i wydajność procedury.

Składniki wyniku EOSA:

Wynik ocenia następujące pięć kluczowych czynników:

Czas pozycjonowania pacjenta - czas potrzebny do osiągnięcia optymalnej pozycji znieczulenia kręgosłupa.

Współpraca pacjenta - poziom zgodności pacjenta i zdolność do utrzymania wymaganej pozycji.

Trudność techniczna - łatwość wprowadzenia igły, w tym liczba wymaganych prób.

Potrzeba dodatkowej pomocy - niezależnie od tego, czy wymagana była zmiana położenia, sedacja lub dodatkowa interwencja personelu.

Ogólna ocena łatwości anestezjologa - subiektywna ocena tego, jak sprawnie przeprowadzono procedurę.

Każdy współczynnik ma przypisany wynik, przy czym wyższe wyniki EOSA wskazują na większą łatwość znieczulenia kręgosłupa a

Przed procedurą, 24 godziny i 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do pierwszego wniosku o analgezję, spożycie nalbuphiny w ciągu pierwszych 24 godzin, wyniki bólu pooperacyjne, śródoperacyjna stabilność hemodynamiczna, czas trwania bloku kręgosłupa, zadowolenie pacjenta, częstość występowania powikłań, częstość występowania powikłań,
Ramy czasowe: Przed procedurą, 24 godziny i 30 dni, VAS w 1, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Parametry hemodynamiczne, w tym średnie ciśnienie krwi (MAP) i tętno (HR), rejestrowano na początku, a następnie na 30, 60, 90 i 120 minutach, jak

Parametry hemodynamiczne, w tym średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i częstość akcji serca (HR), rejestrowano na początku, a następnie po 30, 60, 90 i 120 minutach, a także pod koniec operacji.

Ból oceniono przy użyciu VAS na 1, 6, 12 i 24 godzin po operacji. Całkowita ilość nalbuphine używana w ciągu pierwszych 24 godzin. Jeśli wynik VAS przekroczył 4, podano 0,1 mg/kg nalbuphine. Czas na ratowanie analgezji został zmierzony od końca operacji do początkowego wniosku o dodatkową ulgę w bólu.

Powikłania, w tym niedociśnienie, nudności, wymioty, depresja oddechowa, świąd, zatrzymanie moczu, osłabienie motoryczne, miejscowa toksyczność układowa znieczulająca i skutki uboczne związane z blokiem, zostały skrupulatnie udokumentowane. Niedociśnienie, zmniejszenie poziomu wyjściowego ciśnienia tętniczego o 20% lub wartość bezwzględna poniżej 65 mmHg, zarządzano 10 mg efedryny. Nudności pooperacyjne i wymioty (PONV) traktowano dożylnym ondansetronem w dawce 0,1 mg/kg.

Przed procedurą, 24 godziny i 30 dni, VAS w 1, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Parametry hemodynamiczne, w tym średnie ciśnienie krwi (MAP) i tętno (HR), rejestrowano na początku, a następnie na 30, 60, 90 i 120 minutach, jak
BMI
Ramy czasowe: Na linii podstawowej

Waga w kg /(wysokość w metrze *wysokość w metrze)

= kg/m2

Na linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj