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腹圧性尿失禁の女性における包括的なリハビリプログラムと骨盤底トレーニングの比較

2025年3月4日 更新者:Riphah International University

腹圧性尿失禁の女性に対する包括的なリハビリテーションプログラムと従来の骨盤底トレーニングの比較

この臨床試験の目的は、腹圧性尿失禁の女性を対象に包括的なリハビリテーション プログラムと従来の骨盤底トレーニング プログラムを比較し、SUI の重症度に対する包括的なリハビリテーション プログラムと従来の骨盤底トレーニングの効果を比較することです。 SUI 患者の骨盤底筋と生活の質について。 従来の骨盤底トレーニング グループまたは包括的なリハビリテーション プログラム グループのいずれかに無作為に割り付けられた後、参加者は毎週 3 回のセッションを 8 週間にわたって割り当てられた介入を受けます。

調査の概要

詳細な説明

閉経周辺期女性の腹圧性尿失禁(SUI)に対する従来の骨盤底トレーニングと包括的なリハビリテーションプログラムの効果を比較する提案された研究は、重要な理論的根拠と重要性を持っています。 SUIの有病率と閉経周辺期女性の生活の質に対する影響を考慮すると、これらの介入の比較有効性を調査することは、証拠に基づいた臨床実践に情報を提供するために重要です。 この研究は、この集団におけるSUIの最も効果的な管理戦略についての洞察を提供することを目的としており、この一般的な症状に関連する治療結果の改善、生活の質の向上、医療負担の軽減につながる可能性があります。 この研究ギャップに対処することで、この研究は個々の患者とより広範な医療システムの両方に大きな利益をもたらす可能性があります。

これはランダム化比較試験になります。 非確率サンプリング手法が使用されます。データ収集手順は募集段階から始まり、研究の基準を満たす潜在的な参加者が特定され、研究の目的と手順に関する詳細な情報が提供されます。 参加者は募集されると、病歴の検討や診断テストなどの評価を含む、資格を確認するためのスクリーニングプロセスを受けます。 インフォームドコンセントを得た後、排尿症状と生活の質に関する参加者の初期状態を確立するためにベースライン評価が実施されます。 従来の骨盤底トレーニング グループまたは包括的なリハビリテーション プログラム グループのいずれかに無作為に割り付けられた後、参加者は週 3 回のセッションを 8 週間にわたって割り当てられた介入を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • KPK
      • Mansehra、KPK、パキスタン、21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 閉経周辺期および閉経後の女性
  • 年齢 40~60歳
  • 医学的に腹圧性尿失禁と診断された患者

除外基準:

  • 過去6か月以内の骨盤手術歴。
  • 現在の尿路感染症またはその他の活動性尿路疾患。
  • 膀胱制御に影響を与える神経学的状態。
  • 身体的または認知的制限により、所定の介入に参加できない。
  • 過去6か月以内に他の骨盤底リハビリテーションプログラムに同時または以前に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の骨盤底トレーニング
このグループは、仰臥位、座位、ひざまずき、立った姿勢で骨盤底筋トレーニング演習を受け、演習の頻度、投与量、期間を徐々に増やしていきます。
さまざまな体の位置でのケーゲル体操
実験的:総合的なリハビリテーションプログラム
このグループは、骨盤底筋強化エクササイズに加えて、体幹強化エクササイズ、呼吸エクササイズ、教育を受けます。
骨盤底筋強化エクササイズ 体幹強化エクササイズ 呼吸エクササイズ 膀胱日記に関する患者教育 姿勢教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹圧性尿失禁の重症度
時間枠:ベースラインから 8 週間への変化
腹圧性尿失禁の重症度に対する包括的なリハビリテーション プログラムと従来の骨盤底トレーニングの効果を比較する
ベースラインから 8 週間への変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋の強さ
時間枠:ベースラインから 8 週間への変化
包括的なリハビリテーションプログラムと従来の骨盤底筋トレーニングの骨盤底筋強度に対する効果を比較する
ベースラインから 8 週間への変化
腹圧性尿失禁のある女性の生活の質
時間枠:ベースラインから 8 週間への変化
腹圧性尿失禁の女性の生活の質に対する包括的なリハビリテーションプログラムと従来の骨盤底トレーニングの効果を比較すること
ベースラインから 8 週間への変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Huma Riaz, PhD、Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • 主任研究者:Shahzadi Safoora Shamail, DPT、Riphah International University, Islamabad, Pakistan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年1月10日

研究の完了 (実際)

2025年1月10日

試験登録日

最初に提出

2024年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月31日

最初の投稿 (実際)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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