Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение комплексной программы реабилитации и тренировки мышц тазового дна у женщин со стрессовым недержанием мочи

4 марта 2025 г. обновлено: Riphah International University

Сравнение комплексной программы реабилитации и традиционной тренировки тазового дна у женщин со стрессовым недержанием мочи

Цель этого клинического исследования — сравнить программу комплексной реабилитации и традиционную программу тренировки тазового дна у женщин со стрессовым недержанием мочи, сравнить влияние комплексной программы реабилитации и традиционной программы тренировки тазового дна на тяжесть SUI и силу мышцы тазового дна и качество жизни женщин с СНМ. После рандомизации в группу, занимающуюся традиционной тренировкой тазового дна или программой комплексной реабилитации, участники получат назначенные им вмешательства в виде трех еженедельных занятий в течение восьми недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Предлагаемое исследование, сравнивающее влияние традиционной тренировки мышц тазового дна и комплексной программы реабилитации на стрессовое недержание мочи (СНМ) у женщин в перименопаузе, имеет важное обоснование и важность. Учитывая распространенность и влияние SUI на качество жизни женщин в перименопаузе, исследование сравнительной эффективности этих вмешательств имеет решающее значение для информирования доказательной клинической практики. Целью исследования является предоставление информации о наиболее эффективных стратегиях лечения СНМ в этой группе населения, которые потенциально могут привести к улучшению результатов лечения, повышению качества жизни и снижению нагрузки на здравоохранение, связанной с этим распространенным заболеванием. Устранив этот пробел в исследованиях, исследование может принести значительную пользу как отдельным пациентам, так и всей системе здравоохранения в целом.

Это будет рандомизированное контролируемое исследование. Будет использоваться метод невероятностной выборки. Процедура сбора данных начинается с этапа набора участников, будут определены потенциальные участники, соответствующие критериям исследования, и им будет предоставлена ​​подробная информация о целях и процедурах исследования. После набора участники пройдут процедуру проверки для подтверждения их соответствия критериям, включая такие оценки, как анализ истории болезни и диагностические тесты. После получения информированного согласия будут проведены исходные оценки для установления первоначального статуса участников в отношении симптомов мочеиспускания и качества жизни. После рандомизации в группу, занимающуюся традиционной тренировкой тазового дна или программой комплексной реабилитации, участники получат назначенные им вмешательства в виде трех еженедельных занятий в течение восьми недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Пакистан, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в перименопаузе и постменопаузе
  • Возраст 40-60 лет
  • Пациенты с клинически диагностированным стрессовым недержанием мочи

Критерий исключения:

  • В анамнезе операции на органах малого таза за последние шесть месяцев.
  • Текущие инфекции мочевыводящих путей или другие активные заболевания мочевыводящих путей.
  • Неврологические состояния, влияющие на контроль мочевого пузыря.
  • Невозможность участвовать в назначенном вмешательстве из-за физических или когнитивных ограничений.
  • Участие в других программах реабилитации тазового дна одновременно или ранее в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная тренировка тазового дна
Эта группа будет получать упражнения для тренировки мышц тазового дна в положении лежа, сидя, на коленях и стоя с постепенным увеличением частоты, дозировки и продолжительности упражнений.
Упражнения Кегеля в разных положениях тела
Экспериментальный: Комплексная программа реабилитации
Эта группа получит упражнения для укрепления корпуса, дыхательные упражнения и обучение, а также упражнения для укрепления мышц тазового дна.
Упражнения для укрепления мышц тазового дна. Упражнения для укрепления корпуса. Дыхательные упражнения. Обучение пациентов дневнику мочевого пузыря. Обучение осанке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть стрессового недержания мочи
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 8 недель
Сравнить влияние комплексной программы реабилитации и традиционной тренировки тазового дна на тяжесть стрессового недержания мочи.
Изменения от исходного уровня до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 8 недель
Сравнить влияние комплексной программы реабилитации и традиционной тренировки тазового дна на силу мышц тазового дна.
Изменения от исходного уровня до 8 недель
Качество жизни женщин со стрессовым недержанием мочи
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 8 недель
Сравнить влияние комплексной программы реабилитации и традиционной тренировки тазового дна на качество жизни женщин со стрессовым недержанием мочи.
Изменения от исходного уровня до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • Главный следователь: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться