Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átfogó rehabilitációs program és a medencefenék edzésének összehasonlítása stresszes vizelet inkontinenciában szenvedő nőknél

2025. március 4. frissítette: Riphah International University

Az átfogó rehabilitációs program és a hagyományos medencefenék edzés összehasonlítása stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy átfogó rehabilitációs program és egy hagyományos medencefenéki edzésprogram összehasonlítása stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél, hogy összehasonlítsa az átfogó rehabilitációs program és a hagyományos medencefenéki tréning hatását a SUI súlyosságára. a medencefenék izomzata és az életminőség az SUI-ban szenvedő nőknél. A hagyományos medencefenéki tréning vagy átfogó rehabilitációs programcsoportba való véletlenszerű besorolást követően a résztvevők nyolc héten keresztül kapják meg a hozzájuk rendelt beavatkozásokat, heti három alkalommal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt tanulmány, amely összehasonlítja a hagyományos medencefenék edzés és egy átfogó rehabilitációs program hatásait a stresszes vizelet-inkontinenciára (SUI) a perimenopauzás nők körében, jelentős ésszerű és fontos. Tekintettel az SUI prevalenciájára és a perimenopausában lévő nők életminőségére gyakorolt ​​hatására, e beavatkozások összehasonlító hatékonyságának vizsgálata kulcsfontosságú a bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlat tájékoztatása érdekében. A tanulmány célja, hogy betekintést nyújtson a SUI leghatékonyabb kezelési stratégiáiba ebben a populációban, ami potenciálisan jobb kezelési eredményeket, jobb életminőséget és ezzel a gyakori állapottal kapcsolatos egészségügyi terhek csökkenését eredményezheti. E kutatási hiányosság megszüntetésével a tanulmány jelentős előnyökkel járhat mind az egyes betegek, mind a szélesebb egészségügyi rendszer számára.

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Nem valószínűségi mintavételi technikát alkalmazunk. Az adatgyűjtési eljárás a toborzási fázissal kezdődik, a vizsgálat kritériumainak megfelelő potenciális résztvevőket azonosítjuk, és részletes tájékoztatást kapunk a kutatási célokról és eljárásokról. A toborzást követően a résztvevők szűrési folyamaton mennek keresztül, hogy megerősítsék alkalmasságukat, beleértve az olyan értékeléseket, mint a kórtörténet áttekintése és a diagnosztikai tesztek. A tájékozott beleegyezés megszerzése után kiindulási értékeléseket végeznek, hogy megállapítsák a résztvevők kezdeti állapotát a vizeletürítési tünetek és az életminőség tekintetében. A hagyományos medencefenék tréningbe vagy az átfogó rehabilitációs programcsoportba való véletlenszerű besorolást követően a résztvevők megkapják a hozzájuk rendelt beavatkozásokat, heti három alkalommal nyolc héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakisztán, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perimenopausás és posztmenopauzás nők
  • Életkor 40-60 év
  • Orvosilag diagnosztizált stressz-vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kismedencei műtétek története az elmúlt hat hónapban.
  • Jelenlegi húgyúti fertőzések vagy egyéb aktív húgyúti rendellenességek.
  • A hólyag szabályozását befolyásoló neurológiai állapotok.
  • Fizikai vagy kognitív korlátok miatt képtelenség részt venni az előírt beavatkozásban.
  • Részvétel más medencefenék-rehabilitációs programokban egyidejűleg vagy korábban az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos medencefenék edzés
Ez a csoport medencefenékizom edzést kap fekvő, ülő, térdelő és álló helyzetben, a gyakorlatok gyakoriságának, adagolásának és időtartamának fokozatos növelésével.
Kegels gyakorlatok különböző testhelyzetekben
Kísérleti: Átfogó rehabilitációs program
Ez a csoport alapvető erősítő gyakorlatokat, légzőgyakorlatokat és oktatást kap, valamint medencefenékizom-erősítő gyakorlatokat.
Medencefenékizom-erősítő gyakorlatok Magerősítő gyakorlatok Légzőgyakorlatok Betegoktatás a hólyagnaplóról Testtartási nevelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stresszes vizelet-inkontinencia súlyossága
Időkeret: Változások az alapvonalról 8 hétre
Összehasonlítani az átfogó rehabilitációs program és a hagyományos medencefenék edzés hatását a stresszes vizelet-inkontinencia súlyosságára
Változások az alapvonalról 8 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A medencefenék izomzatának ereje
Időkeret: Változások az alapvonalról 8 hétre
Összehasonlítani az átfogó rehabilitációs program és a hagyományos medencefenék edzés hatását a medencefenék izomzatának erejére
Változások az alapvonalról 8 hétre
Életminőség stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél
Időkeret: Változások az alapvonalról 8 hétre
Összehasonlítani az átfogó rehabilitációs program és a hagyományos medencefenék edzés hatását a stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők életminőségére
Változások az alapvonalról 8 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • Kutatásvezető: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel