- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06537544
Az átfogó rehabilitációs program és a medencefenék edzésének összehasonlítása stresszes vizelet inkontinenciában szenvedő nőknél
Az átfogó rehabilitációs program és a hagyományos medencefenék edzés összehasonlítása stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány, amely összehasonlítja a hagyományos medencefenék edzés és egy átfogó rehabilitációs program hatásait a stresszes vizelet-inkontinenciára (SUI) a perimenopauzás nők körében, jelentős ésszerű és fontos. Tekintettel az SUI prevalenciájára és a perimenopausában lévő nők életminőségére gyakorolt hatására, e beavatkozások összehasonlító hatékonyságának vizsgálata kulcsfontosságú a bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlat tájékoztatása érdekében. A tanulmány célja, hogy betekintést nyújtson a SUI leghatékonyabb kezelési stratégiáiba ebben a populációban, ami potenciálisan jobb kezelési eredményeket, jobb életminőséget és ezzel a gyakori állapottal kapcsolatos egészségügyi terhek csökkenését eredményezheti. E kutatási hiányosság megszüntetésével a tanulmány jelentős előnyökkel járhat mind az egyes betegek, mind a szélesebb egészségügyi rendszer számára.
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Nem valószínűségi mintavételi technikát alkalmazunk. Az adatgyűjtési eljárás a toborzási fázissal kezdődik, a vizsgálat kritériumainak megfelelő potenciális résztvevőket azonosítjuk, és részletes tájékoztatást kapunk a kutatási célokról és eljárásokról. A toborzást követően a résztvevők szűrési folyamaton mennek keresztül, hogy megerősítsék alkalmasságukat, beleértve az olyan értékeléseket, mint a kórtörténet áttekintése és a diagnosztikai tesztek. A tájékozott beleegyezés megszerzése után kiindulási értékeléseket végeznek, hogy megállapítsák a résztvevők kezdeti állapotát a vizeletürítési tünetek és az életminőség tekintetében. A hagyományos medencefenék tréningbe vagy az átfogó rehabilitációs programcsoportba való véletlenszerű besorolást követően a résztvevők megkapják a hozzájuk rendelt beavatkozásokat, heti három alkalommal nyolc héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakisztán, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Perimenopausás és posztmenopauzás nők
- Életkor 40-60 év
- Orvosilag diagnosztizált stressz-vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Kismedencei műtétek története az elmúlt hat hónapban.
- Jelenlegi húgyúti fertőzések vagy egyéb aktív húgyúti rendellenességek.
- A hólyag szabályozását befolyásoló neurológiai állapotok.
- Fizikai vagy kognitív korlátok miatt képtelenség részt venni az előírt beavatkozásban.
- Részvétel más medencefenék-rehabilitációs programokban egyidejűleg vagy korábban az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos medencefenék edzés
Ez a csoport medencefenékizom edzést kap fekvő, ülő, térdelő és álló helyzetben, a gyakorlatok gyakoriságának, adagolásának és időtartamának fokozatos növelésével.
|
Kegels gyakorlatok különböző testhelyzetekben
|
|
Kísérleti: Átfogó rehabilitációs program
Ez a csoport alapvető erősítő gyakorlatokat, légzőgyakorlatokat és oktatást kap, valamint medencefenékizom-erősítő gyakorlatokat.
|
Medencefenékizom-erősítő gyakorlatok Magerősítő gyakorlatok Légzőgyakorlatok Betegoktatás a hólyagnaplóról Testtartási nevelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stresszes vizelet-inkontinencia súlyossága
Időkeret: Változások az alapvonalról 8 hétre
|
Összehasonlítani az átfogó rehabilitációs program és a hagyományos medencefenék edzés hatását a stresszes vizelet-inkontinencia súlyosságára
|
Változások az alapvonalról 8 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medencefenék izomzatának ereje
Időkeret: Változások az alapvonalról 8 hétre
|
Összehasonlítani az átfogó rehabilitációs program és a hagyományos medencefenék edzés hatását a medencefenék izomzatának erejére
|
Változások az alapvonalról 8 hétre
|
|
Életminőség stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél
Időkeret: Változások az alapvonalról 8 hétre
|
Összehasonlítani az átfogó rehabilitációs program és a hagyományos medencefenék edzés hatását a stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők életminőségére
|
Változások az alapvonalról 8 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- Kutatásvezető: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Mentális zavarok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Viselkedési tünetek
- Eliminációs zavarok
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
- Vizelet inkontinencia, stressz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Shahzadi Safoora Shamail
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .