- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537544
Comparação do programa de reabilitação abrangente e treinamento do assoalho pélvico em mulheres com incontinência urinária de esforço
Comparação entre programa de reabilitação abrangente e treinamento convencional do assoalho pélvico em mulheres com incontinência urinária de esforço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto comparando os efeitos do treinamento convencional do assoalho pélvico versus um programa abrangente de reabilitação na incontinência urinária de esforço (IUE) entre mulheres na perimenopausa possui justificativa e importância significativas. Dada a prevalência e o impacto da IUE na qualidade de vida das mulheres na perimenopausa, investigar a eficácia comparativa destas intervenções é crucial para informar a prática clínica baseada em evidências. O estudo tem como objetivo fornecer insights sobre as estratégias de manejo mais eficazes para IUE nesta população, potencialmente levando a melhores resultados de tratamento, melhor qualidade de vida e redução da carga de saúde associada a esta condição comum. Ao abordar esta lacuna de investigação, o estudo tem o potencial de beneficiar significativamente tanto os pacientes individuais como o sistema de saúde mais amplo.
Este será um ensaio clínico randomizado. Será utilizada técnica de amostragem não probabilística. O procedimento de coleta de dados começa com a fase de recrutamento, os potenciais participantes que atendam aos critérios do estudo serão identificados e receberão informações detalhadas sobre os objetivos e procedimentos da pesquisa. Uma vez recrutados, os participantes passarão por um processo de triagem para confirmar sua elegibilidade, incluindo avaliações como análises de histórico médico e testes de diagnóstico. Após obter o consentimento informado, avaliações iniciais serão realizadas para estabelecer o estado inicial dos participantes em relação aos sintomas urinários e qualidade de vida. Após a randomização para o grupo de treinamento convencional do assoalho pélvico ou para o grupo do programa de reabilitação abrangente, os participantes receberão suas intervenções atribuídas de três sessões semanais durante oito semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Mansehra, KPK, Paquistão, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na perimenopausa e pós-menopausa
- Idade 40-60 anos
- Pacientes com diagnóstico médico de incontinência urinária de esforço
Critério de exclusão:
- História de cirurgia pélvica nos últimos seis meses.
- Infecções atuais do trato urinário ou outros distúrbios ativos do trato urinário.
- Condições neurológicas que afetam o controle da bexiga.
- Incapacidade de participar da intervenção prescrita devido a limitações físicas ou cognitivas.
- Participação em outros programas de reabilitação do assoalho pélvico simultaneamente ou anteriormente nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento convencional do assoalho pélvico
Este grupo receberá exercícios de treinamento muscular do assoalho pélvico nas posições supina, sentada, ajoelhada e em pé com aumento gradativo na frequência, dosagem e duração dos exercícios.
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Exercícios de Kegels em diferentes posições corporais
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Experimental: Programa de Reabilitação Abrangente
Este grupo receberá exercícios de fortalecimento do núcleo, exercícios respiratórios e educação, juntamente com exercícios de fortalecimento muscular do assoalho pélvico.
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Exercícios de fortalecimento muscular do assoalho pélvico Exercícios de fortalecimento do núcleo Exercícios respiratórios Educação do paciente sobre diário da bexiga Educação postural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da incontinência urinária de esforço
Prazo: Mudanças da linha de base para 8 semanas
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Comparar os efeitos de um programa abrangente de reabilitação e do treinamento convencional do assoalho pélvico na gravidade da incontinência urinária de esforço
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Mudanças da linha de base para 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Mudanças da linha de base para 8 semanas
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Comparar os efeitos de um programa de reabilitação abrangente e do treinamento convencional do assoalho pélvico na força dos músculos do assoalho pélvico
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Mudanças da linha de base para 8 semanas
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Qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço
Prazo: Mudanças da linha de base para 8 semanas
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Comparar os efeitos de um programa abrangente de reabilitação e do treinamento convencional do assoalho pélvico na qualidade de vida de mulheres com incontinência urinária de esforço.
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Mudanças da linha de base para 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- Investigador principal: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- Shahzadi Safoora Shamail
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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