Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání komplexního rehabilitačního programu a tréninku pánevního dna u žen se stresovou inkontinencí moči

4. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání komplexního rehabilitačního programu a konvenčního tréninku pánevního dna u žen se stresovou inkontinencí moči

Cílem této klinické studie je porovnat komplexní rehabilitační program a konvenční program tréninku pánevního dna u žen se stresovou inkontinencí moči, porovnat účinky komplexního rehabilitačního programu a konvenčního tréninku pánevního dna na závažnost SUI, na sílu inkontinence moči. svalu pánevního dna a na kvalitu života u žen se SUI. Po randomizaci do skupiny konvenčního tréninku pánevního dna nebo komplexní rehabilitační skupiny budou účastníci dostávat své přidělené intervence ve třech týdenních sezeních po dobu osmi týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie srovnávající účinky konvenčního tréninku pánevního dna oproti komplexnímu rehabilitačnímu programu na stresovou inkontinenci moči (SUI) u perimenopauzálních žen má významné zdůvodnění a důležitost. Vzhledem k prevalenci a dopadu SUI na kvalitu života perimenopauzálních žen je zkoumání komparativní účinnosti těchto intervencí klíčové pro informování klinické praxe založené na důkazech. Cílem studie je poskytnout náhled na nejúčinnější strategie léčby SUI u této populace, což může vést ke zlepšení výsledků léčby, zlepšení kvality života a snížení zdravotní zátěže spojené s tímto běžným onemocněním. Řešením této mezery ve výzkumu má studie potenciál významně prospět jak jednotlivým pacientům, tak širšímu systému zdravotní péče.

Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii. Bude použita technika nepravděpodobného vzorkování. Postup sběru dat začíná fází náboru, budou identifikováni potenciální účastníci splňující kritéria studie a budou jim poskytnuty podrobné informace o cílech a postupech výzkumu. Po náboru projdou účastníci screeningovým procesem, který potvrdí jejich způsobilost, včetně hodnocení, jako jsou recenze anamnézy a diagnostické testy. Po získání informovaného souhlasu budou provedena základní hodnocení, aby se zjistil počáteční stav účastníků týkající se močových symptomů a kvality života. Po randomizaci do skupiny konvenčního tréninku pánevního dna nebo komplexní rehabilitační skupiny budou účastníci dostávat své přidělené intervence ve třech týdenních sezeních po dobu osmi týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pákistán, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Perimenopauzální a postmenopauzální ženy
  • Věk 40-60 let
  • Lékařsky diagnostikovaní pacienti se stresovou inkontinencí moči

Kritéria vyloučení:

  • Historie pánevních operací během posledních šesti měsíců.
  • Současné infekce močových cest nebo jiné aktivní poruchy močových cest.
  • Neurologické stavy ovlivňující kontrolu močového měchýře.
  • Neschopnost zúčastnit se předepsané intervence z důvodu fyzického nebo kognitivního omezení.
  • Účast na jiných programech rehabilitace pánevního dna souběžně nebo dříve během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční trénink pánevního dna
Tato skupina bude absolvovat cvičení svalů pánevního dna v poloze na zádech, vsedě, vkleče a ve stoje s postupným zvyšováním frekvence, dávkování a délky cvičení.
Jiný: Konvenční trénink pánevního dna
Kegels cvičí v různých polohách těla
Experimentální: Komplexní rehabilitační program
Tato skupina obdrží základní posilovací cvičení, dechová cvičení a vzdělávání spolu s cvičeními na posílení svalů pánevního dna
Jiný: Komplexní rehabilitační program
Cvičení na posílení svalů pánevního dna Cvičení na posílení jádra Dechová cvičení Edukace pacienta o deníku močového měchýře Posturální edukace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost stresové inkontinence moči
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 8 týdnů
Porovnat vliv komplexního rehabilitačního programu a konvenčního tréninku pánevního dna na závažnost stresové inkontinence moči
Změny od výchozího stavu do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 8 týdnů
Porovnat vliv komplexního rehabilitačního programu a klasického tréninku pánevního dna na sílu svalů pánevního dna
Změny od výchozího stavu do 8 týdnů
Kvalita života u žen se stresovou inkontinencí moči
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 8 týdnů
Porovnat vliv komplexního rehabilitačního programu a konvenčního tréninku pánevního dna na kvalitu života u žen se stresovou inkontinencí moči
Změny od výchozího stavu do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • Vrchní vyšetřovatel: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shahzadi Safoora Shamail

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Konvenční trénink pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit