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Confronto tra il programma di riabilitazione completo e l'allenamento del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo

4 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra il programma di riabilitazione completo e l'allenamento convenzionale del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare un programma di riabilitazione completo e un programma di allenamento convenzionale del pavimento pelvico in donne con incontinenza urinaria da stress, confrontare gli effetti del programma di riabilitazione completo e dell'allenamento convenzionale del pavimento pelvico sulla gravità dell'IUS, sulla forza di muscoli del pavimento pelvico e sulla qualità della vita nelle donne con IUS. Dopo la randomizzazione nel gruppo di allenamento convenzionale del pavimento pelvico o nel gruppo del programma di riabilitazione completo, i partecipanti riceveranno gli interventi assegnati di tre sessioni settimanali per otto settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto che confronta gli effetti dell’allenamento convenzionale del pavimento pelvico rispetto a un programma di riabilitazione completo sull’incontinenza urinaria da stress (SUI) tra le donne in perimenopausa ha una logica e un’importanza significative. Considerata la prevalenza e l’impatto dell’IUS sulla qualità della vita delle donne in perimenopausa, indagare l’efficacia comparativa di questi interventi è fondamentale per informare la pratica clinica basata sull’evidenza. Lo studio mira a fornire approfondimenti sulle strategie di gestione più efficaci per l’IUS in questa popolazione, portando potenzialmente a migliori risultati del trattamento, migliore qualità della vita e riduzione del carico sanitario associato a questa condizione comune. Colmando questa lacuna nella ricerca, lo studio ha il potenziale per apportare benefici significativi sia ai singoli pazienti che al sistema sanitario più ampio.

Questo sarà uno studio randomizzato e controllato. Verrà utilizzata la tecnica di campionamento non probabilistico. La procedura di raccolta dei dati inizia con la fase di reclutamento, i potenziali partecipanti che soddisfano i criteri dello studio verranno identificati e forniti di informazioni dettagliate sugli obiettivi e sulle procedure della ricerca. Una volta reclutati, i partecipanti saranno sottoposti a un processo di screening per confermare la loro idoneità, comprese valutazioni come revisioni della storia medica e test diagnostici. Dopo aver ottenuto il consenso informato, verranno condotte valutazioni di base per stabilire lo stato iniziale dei partecipanti riguardo ai sintomi urinari e alla qualità della vita. Dopo la randomizzazione nel gruppo di allenamento convenzionale del pavimento pelvico o nel gruppo del programma di riabilitazione completo, i partecipanti riceveranno gli interventi assegnati di tre sessioni settimanali per otto settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in perimenopausa e postmenopausa
  • Età 40-60 anni
  • Pazienti con diagnosi medica di incontinenza urinaria da stress

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di chirurgia pelvica negli ultimi sei mesi.
  • Attuali infezioni del tratto urinario o altri disturbi attivi del tratto urinario.
  • Condizioni neurologiche che influenzano il controllo della vescica.
  • Impossibilità di partecipare all'intervento prescritto a causa di limitazioni fisiche o cognitive.
  • Partecipazione ad altri programmi di riabilitazione del pavimento pelvico contemporaneamente o in precedenza negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento convenzionale del pavimento pelvico
Questo gruppo riceverà esercizi di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico in posizione supina, seduta, in ginocchio e in piedi con aumento graduale della frequenza, del dosaggio e della durata degli esercizi.
Esercizi di Kegel in diverse posizioni del corpo
Sperimentale: Programma di riabilitazione completo
Questo gruppo riceverà esercizi di rafforzamento del core, esercizi di respirazione e formazione insieme ad esercizi di rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico
Esercizi di rafforzamento muscolare del pavimento pelvico Esercizi di rafforzamento del core Esercizi di respirazione Educazione del paziente sul diario della vescica Educazione posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell’incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane
Confrontare gli effetti di un programma riabilitativo completo e dell’allenamento convenzionale del pavimento pelvico sulla gravità dell’incontinenza urinaria da stress
Modifiche dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane
Confrontare gli effetti di un programma riabilitativo completo e dell’allenamento convenzionale del pavimento pelvico sulla forza dei muscoli del pavimento pelvico
Modifiche dal basale a 8 settimane
Qualità della vita nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane
Confrontare gli effetti di un programma riabilitativo completo e dell’allenamento convenzionale del pavimento pelvico sulla qualità della vita nelle donne con incontinenza urinaria da stress
Modifiche dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • Investigatore principale: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

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