压力性尿失禁女性综合康复计划与盆底训练的比较
2025年3月4日 更新者：Riphah International University
压力性尿失禁女性综合康复计划与传统盆底训练的比较
本临床试验的目的是比较压力性尿失禁女性的综合康复计划和常规盆底训练计划，比较综合康复计划和常规盆底训练对 SUI 严重程度的影响，依据盆底肌肉和 SUI 女性生活质量的影响。
在随机分为传统盆底训练组或综合康复计划组后，参与者将接受指定的干预措施，每周三节，持续八周。
研究概览
详细说明
拟议的研究比较了传统盆底训练与综合康复计划对围绝经期女性压力性尿失禁（SUI）的影响，具有重要的理论依据和重要性。 鉴于 SUI 的流行及其对围绝经期妇女生活质量的影响，研究这些干预措施的比较疗效对于为循证临床实践提供信息至关重要。 该研究旨在深入了解该人群中 SUI 最有效的管理策略，从而有可能改善治疗结果、提高生活质量并减轻与这种常见病症相关的医疗负担。 通过解决这一研究空白，该研究有可能使个体患者和更广泛的医疗保健系统受益匪浅。
这将是一项随机对照试验。 将使用非概率抽样技术。数据收集程序从招募阶段开始，将确定符合研究标准的潜在参与者，并提供有关研究目的和程序的详细信息。 一旦招募，参与者将接受筛选过程以确认其资格，包括病史审查和诊断测试等评估。 获得知情同意后，将进行基线评估，以确定参与者有关泌尿症状和生活质量的初始状态。 在随机分为传统盆底训练组或综合康复计划组后，参与者将接受指定的干预措施，每周三次，为期八周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KPK
-
Mansehra、KPK、巴基斯坦、21300
- King Abdullah Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 围绝经期和绝经后妇女
- 年龄40-60岁
- 经医学诊断为压力性尿失禁的患者
排除标准：
- 过去六个月内有盆腔手术史。
- 目前的尿路感染或其他活动性尿路疾病。
- 影响膀胱控制的神经系统疾病。
- 由于身体或认知限制而无法参与规定的干预。
- 在过去 6 个月内同时或之前参加过其他盆底康复计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统盆底训练
该组将进行仰卧、坐位、跪位、站位的盆底肌肉训练，逐渐增加练习的频率、剂量和持续时间。
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不同身体姿势的凯格尔运动
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实验性的：综合康复计划
该小组将接受核心强化练习、呼吸练习和教育以及骨盆底肌肉强化练习
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盆底肌肉强化练习 核心强化练习 呼吸练习 关于膀胱日记的患者教育 姿势教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力性尿失禁的严重程度
大体时间：从基线更改为 8 周
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比较综合康复计划与传统盆底训练对压力性尿失禁严重程度的影响
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从基线更改为 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆底肌肉的力量
大体时间：从基线更改为 8 周
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比较综合康复计划与传统盆底训练对盆底肌肉力量的影响
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从基线更改为 8 周
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压力性尿失禁女性的生活质量
大体时间：从基线更改为 8 周
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比较综合康复计划和传统盆底训练对压力性尿失禁女性生活质量的影响
|
从基线更改为 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Huma Riaz, PhD、Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- 首席研究员：Shahzadi Safoora Shamail, DPT、Riphah International University, Islamabad, Pakistan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月10日
研究完成 (实际的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Shahzadi Safoora Shamail
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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