Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av omfattende rehabiliteringsprogram og bekkenbunnstrening hos kvinner med stressurininkontinens

4. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av omfattende rehabiliteringsprogram og konvensjonell bekkenbunnstrening hos kvinner med anstrengelsesurininkontinens

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne et omfattende rehabiliteringsprogram og et konvensjonelt bekkenbunnstreningsprogram hos kvinner med anstrengelsesurininkontinens, for å sammenligne effekten av omfattende rehabiliteringsprogram og konvensjonell bekkenbunnstrening på alvorlighetsgraden av SUI, på grunn av bekkenbunnsmuskulatur og på livskvalitet hos kvinner med SUI. Etter randomiseringen til enten konvensjonell bekkenbunnstrening eller omfattende rehabiliteringsprogramgruppe, vil deltakerne motta sine tildelte intervensjoner på tre ukentlige økter i åtte uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien som sammenligner effekten av konvensjonell bekkenbunnstrening versus et omfattende rehabiliteringsprogram på stressurininkontinens (SUI) blant perimenopausale kvinner har betydelig begrunnelse og betydning. Gitt utbredelsen og innvirkningen av SUI på livskvaliteten til perimenopausale kvinner, er det avgjørende å undersøke den komparative effekten av disse intervensjonene for å informere evidensbasert klinisk praksis. Studien tar sikte på å gi innsikt i de mest effektive styringsstrategiene for SUI i denne populasjonen, som potensielt kan føre til forbedrede behandlingsresultater, økt livskvalitet og redusert helsevesen forbundet med denne vanlige tilstanden. Ved å adressere dette forskningsgapet har studien potensial til å være til betydelig fordel for både individuelle pasienter og det bredere helsevesenet.

Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Ikke-sannsynlighetsprøveteknikk vil bli brukt. Datainnsamlingsprosedyren begynner med rekrutteringsfasen, potensielle deltakere som oppfyller studiens kriterier vil bli identifisert og gitt detaljert informasjon om forskningsmålene og prosedyrene. Når de er rekruttert, vil deltakerne gjennomgå en screeningsprosess for å bekrefte deres kvalifikasjoner, inkludert vurderinger som medisinsk historiegjennomgang og diagnostiske tester. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil baselinevurderinger bli utført for å fastslå deltakernes initiale status med hensyn til urinsymptomer og livskvalitet. Etter randomisering til enten konvensjonell bekkenbunnstrening eller omfattende rehabiliteringsprogramgruppe, vil deltakerne motta sine tildelte intervensjoner på tre ukentlige økter i åtte uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Perimenopausale og postmenopausale kvinner
  • Alder 40-60 år
  • Medisinsk diagnostiserte pasienter med anstrengelsesurininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bekkenkirurgi de siste seks månedene.
  • Aktuelle urinveisinfeksjoner eller andre aktive urinveislidelser.
  • Nevrologiske tilstander som påvirker blærekontroll.
  • Manglende evne til å delta i den foreskrevne intervensjonen på grunn av fysiske eller kognitive begrensninger.
  • Deltakelse i andre bekkenbunnsrehabiliteringsprogrammer samtidig eller tidligere innen de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell bekkenbunnstrening
Denne gruppen vil få bekkenbunnstrening i liggende, sittende, knelende og stående stilling med gradvis økning i frekvens, dosering og varighet av øvelsene.
Kegels øvelser i forskjellige kroppsstillinger
Eksperimentell: Omfattende rehabiliteringsprogram
Denne gruppen vil motta kjernestyrkende øvelser, pusteøvelser og opplæring sammen med bekkenbunnsmuskelstyrkende øvelser
Bekkenbunnsmuskelstyrkende øvelser Kjernestyrkende øvelser Pusteøvelser Pasientopplæring om blæredagbok Postural opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av stressurininkontinens
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
For å sammenligne effekten av omfattende rehabiliteringsprogram og konvensjonell bekkenbunnstrening på alvorlighetsgraden av stressinkontinens
Endringer fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke av bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
For å sammenligne effekten av omfattende rehabiliteringsprogram og konvensjonell bekkenbunnstrening på styrken til bekkenbunnsmuskelen
Endringer fra baseline til 8 uker
Livskvalitet hos kvinner med stressinkontinens
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
For å sammenligne effekten av omfattende rehabiliteringsprogram og konvensjonell bekkenbunnstrening på livskvalitet hos kvinner med stressinkontinens
Endringer fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • Hovedetterforsker: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere