- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06537544
Sammenligning av omfattende rehabiliteringsprogram og bekkenbunnstrening hos kvinner med stressurininkontinens
Sammenligning av omfattende rehabiliteringsprogram og konvensjonell bekkenbunnstrening hos kvinner med anstrengelsesurininkontinens
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien som sammenligner effekten av konvensjonell bekkenbunnstrening versus et omfattende rehabiliteringsprogram på stressurininkontinens (SUI) blant perimenopausale kvinner har betydelig begrunnelse og betydning. Gitt utbredelsen og innvirkningen av SUI på livskvaliteten til perimenopausale kvinner, er det avgjørende å undersøke den komparative effekten av disse intervensjonene for å informere evidensbasert klinisk praksis. Studien tar sikte på å gi innsikt i de mest effektive styringsstrategiene for SUI i denne populasjonen, som potensielt kan føre til forbedrede behandlingsresultater, økt livskvalitet og redusert helsevesen forbundet med denne vanlige tilstanden. Ved å adressere dette forskningsgapet har studien potensial til å være til betydelig fordel for både individuelle pasienter og det bredere helsevesenet.
Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Ikke-sannsynlighetsprøveteknikk vil bli brukt. Datainnsamlingsprosedyren begynner med rekrutteringsfasen, potensielle deltakere som oppfyller studiens kriterier vil bli identifisert og gitt detaljert informasjon om forskningsmålene og prosedyrene. Når de er rekruttert, vil deltakerne gjennomgå en screeningsprosess for å bekrefte deres kvalifikasjoner, inkludert vurderinger som medisinsk historiegjennomgang og diagnostiske tester. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil baselinevurderinger bli utført for å fastslå deltakernes initiale status med hensyn til urinsymptomer og livskvalitet. Etter randomisering til enten konvensjonell bekkenbunnstrening eller omfattende rehabiliteringsprogramgruppe, vil deltakerne motta sine tildelte intervensjoner på tre ukentlige økter i åtte uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Perimenopausale og postmenopausale kvinner
- Alder 40-60 år
- Medisinsk diagnostiserte pasienter med anstrengelsesurininkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Historie om bekkenkirurgi de siste seks månedene.
- Aktuelle urinveisinfeksjoner eller andre aktive urinveislidelser.
- Nevrologiske tilstander som påvirker blærekontroll.
- Manglende evne til å delta i den foreskrevne intervensjonen på grunn av fysiske eller kognitive begrensninger.
- Deltakelse i andre bekkenbunnsrehabiliteringsprogrammer samtidig eller tidligere innen de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell bekkenbunnstrening
Denne gruppen vil få bekkenbunnstrening i liggende, sittende, knelende og stående stilling med gradvis økning i frekvens, dosering og varighet av øvelsene.
|
Kegels øvelser i forskjellige kroppsstillinger
|
|
Eksperimentell: Omfattende rehabiliteringsprogram
Denne gruppen vil motta kjernestyrkende øvelser, pusteøvelser og opplæring sammen med bekkenbunnsmuskelstyrkende øvelser
|
Bekkenbunnsmuskelstyrkende øvelser Kjernestyrkende øvelser Pusteøvelser Pasientopplæring om blæredagbok Postural opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av stressurininkontinens
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
|
For å sammenligne effekten av omfattende rehabiliteringsprogram og konvensjonell bekkenbunnstrening på alvorlighetsgraden av stressinkontinens
|
Endringer fra baseline til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke av bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
|
For å sammenligne effekten av omfattende rehabiliteringsprogram og konvensjonell bekkenbunnstrening på styrken til bekkenbunnsmuskelen
|
Endringer fra baseline til 8 uker
|
|
Livskvalitet hos kvinner med stressinkontinens
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
|
For å sammenligne effekten av omfattende rehabiliteringsprogram og konvensjonell bekkenbunnstrening på livskvalitet hos kvinner med stressinkontinens
|
Endringer fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- Hovedetterforsker: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Atferdssymptomer
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- Shahzadi Safoora Shamail
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .