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복압성 요실금 여성의 종합 재활 프로그램과 골반저 훈련의 비교

2025년 3월 4일 업데이트: Riphah International University

복압성 요실금 여성의 종합 재활 프로그램과 기존 골반저 훈련의 비교

본 임상시험의 목적은 복압성 요실금이 있는 여성을 대상으로 종합 재활 프로그램과 기존 골반저 훈련 프로그램을 비교하고, 종합 재활 프로그램과 기존 골반저 훈련이 SUI의 중증도에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. SUI가 있는 여성의 골반기저근과 삶의 질에 관한 연구입니다. 기존 골반저 훈련 또는 종합 재활 프로그램 그룹으로 무작위 배정된 후 참가자는 8주 동안 3주에 걸쳐 3회 세션으로 구성된 중재를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

폐경기 여성의 복압성 요실금(SUI)에 대한 전통적인 골반저 훈련과 종합적인 재활 프로그램의 효과를 비교하는 제안된 연구는 상당한 근거와 중요성을 갖고 있습니다. 폐경기 여성의 삶의 질에 대한 SUI의 유병률과 영향을 고려할 때, 이러한 중재의 비교 효능을 조사하는 것은 증거 기반 임상 실습에 정보를 제공하는 데 중요합니다. 이 연구의 목표는 이 인구 집단의 SUI에 대한 가장 효과적인 관리 전략에 대한 통찰력을 제공하여 잠재적으로 이 일반적인 질환과 관련된 치료 결과 개선, 삶의 질 향상 및 의료 부담 감소로 이어질 수 있다는 것입니다. 이러한 연구 격차를 해소함으로써 이 연구는 개별 환자와 더 넓은 의료 시스템 모두에 상당한 혜택을 줄 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

이는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 비확률 샘플링 기술이 사용됩니다. 데이터 수집 절차는 모집 단계부터 시작되며, 연구 기준을 충족하는 잠재적 참가자가 식별되고 연구 목표 및 절차에 대한 자세한 정보가 제공됩니다. 일단 모집되면 참가자는 병력 검토 및 진단 테스트와 같은 평가를 포함하여 적격성을 확인하기 위한 심사 과정을 거칩니다. 사전 동의를 얻은 후, 참가자의 비뇨기 증상 및 삶의 질에 관한 초기 상태를 확립하기 위한 기본 평가가 수행됩니다. 참가자들은 기존 골반저 훈련 또는 종합 재활 프로그램 그룹으로 무작위 배정된 후 8주 동안 3주에 걸쳐 3회 세션으로 구성된 중재를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • KPK
      • Mansehra, KPK, 파키스탄, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 폐경 전후 여성
  • 40~60세
  • 의학적으로 진단된 복압성 요실금 환자

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 골반 수술 병력.
  • 현재 요로 감염 또는 기타 활동성 요로 장애.
  • 방광 조절에 영향을 미치는 신경학적 상태.
  • 신체적 또는 인지적 한계로 인해 처방된 개입에 참여할 수 없음.
  • 지난 6개월 이내에 다른 골반저 재활 프로그램에 동시에 또는 이전에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 골반저 훈련
이 그룹은 누운 자세, 앉은 자세, 무릎 꿇은 자세, 선 자세에서 골반저 근육 훈련을 받게 되며 운동 빈도, 복용량 및 기간을 점차적으로 늘립니다.
다양한 신체 자세에서의 케겔 운동
실험적: 종합 재활 프로그램
이 그룹은 골반기저근 강화 운동과 함께 코어 강화 운동, 호흡 운동 및 교육을 받습니다.
골반기저근 강화운동 코어 강화운동 호흡운동 환자 방광 일지 교육 자세교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복압성 요실금의 심각도
기간: 기준선에서 8주로 변경
복압성 요실금의 중증도에 대한 종합적인 재활 프로그램과 전통적인 골반저 훈련의 효과를 비교합니다.
기준선에서 8주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반기저근의 힘
기간: 기준선에서 8주로 변경
종합재활프로그램과 기존의 골반기저근 훈련이 골반기저근 근력에 미치는 효과를 비교하고자 한다.
기준선에서 8주로 변경
복압성 요실금 여성의 삶의 질
기간: 기준선에서 8주로 변경
복압성 요실금 여성의 삶의 질에 대한 종합적인 재활 프로그램과 전통적인 골반저 훈련의 효과를 비교합니다.
기준선에서 8주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • 수석 연구원: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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