- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06537544
복압성 요실금 여성의 종합 재활 프로그램과 골반저 훈련의 비교
복압성 요실금 여성의 종합 재활 프로그램과 기존 골반저 훈련의 비교
연구 개요
상세 설명
폐경기 여성의 복압성 요실금(SUI)에 대한 전통적인 골반저 훈련과 종합적인 재활 프로그램의 효과를 비교하는 제안된 연구는 상당한 근거와 중요성을 갖고 있습니다. 폐경기 여성의 삶의 질에 대한 SUI의 유병률과 영향을 고려할 때, 이러한 중재의 비교 효능을 조사하는 것은 증거 기반 임상 실습에 정보를 제공하는 데 중요합니다. 이 연구의 목표는 이 인구 집단의 SUI에 대한 가장 효과적인 관리 전략에 대한 통찰력을 제공하여 잠재적으로 이 일반적인 질환과 관련된 치료 결과 개선, 삶의 질 향상 및 의료 부담 감소로 이어질 수 있다는 것입니다. 이러한 연구 격차를 해소함으로써 이 연구는 개별 환자와 더 넓은 의료 시스템 모두에 상당한 혜택을 줄 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 비확률 샘플링 기술이 사용됩니다. 데이터 수집 절차는 모집 단계부터 시작되며, 연구 기준을 충족하는 잠재적 참가자가 식별되고 연구 목표 및 절차에 대한 자세한 정보가 제공됩니다. 일단 모집되면 참가자는 병력 검토 및 진단 테스트와 같은 평가를 포함하여 적격성을 확인하기 위한 심사 과정을 거칩니다. 사전 동의를 얻은 후, 참가자의 비뇨기 증상 및 삶의 질에 관한 초기 상태를 확립하기 위한 기본 평가가 수행됩니다. 참가자들은 기존 골반저 훈련 또는 종합 재활 프로그램 그룹으로 무작위 배정된 후 8주 동안 3주에 걸쳐 3회 세션으로 구성된 중재를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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KPK
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Mansehra, KPK, 파키스탄, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐경 전후 여성
- 40~60세
- 의학적으로 진단된 복압성 요실금 환자
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 골반 수술 병력.
- 현재 요로 감염 또는 기타 활동성 요로 장애.
- 방광 조절에 영향을 미치는 신경학적 상태.
- 신체적 또는 인지적 한계로 인해 처방된 개입에 참여할 수 없음.
- 지난 6개월 이내에 다른 골반저 재활 프로그램에 동시에 또는 이전에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 골반저 훈련
이 그룹은 누운 자세, 앉은 자세, 무릎 꿇은 자세, 선 자세에서 골반저 근육 훈련을 받게 되며 운동 빈도, 복용량 및 기간을 점차적으로 늘립니다.
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다양한 신체 자세에서의 케겔 운동
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실험적: 종합 재활 프로그램
이 그룹은 골반기저근 강화 운동과 함께 코어 강화 운동, 호흡 운동 및 교육을 받습니다.
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골반기저근 강화운동 코어 강화운동 호흡운동 환자 방광 일지 교육 자세교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복압성 요실금의 심각도
기간: 기준선에서 8주로 변경
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복압성 요실금의 중증도에 대한 종합적인 재활 프로그램과 전통적인 골반저 훈련의 효과를 비교합니다.
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기준선에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 힘
기간: 기준선에서 8주로 변경
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종합재활프로그램과 기존의 골반기저근 훈련이 골반기저근 근력에 미치는 효과를 비교하고자 한다.
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기준선에서 8주로 변경
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복압성 요실금 여성의 삶의 질
기간: 기준선에서 8주로 변경
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복압성 요실금 여성의 삶의 질에 대한 종합적인 재활 프로그램과 전통적인 골반저 훈련의 효과를 비교합니다.
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기준선에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- 수석 연구원: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Shahzadi Safoora Shamail
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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