Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van een uitgebreid revalidatieprogramma en bekkenbodemtraining bij vrouwen met stress-urine-incontinentie

4 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van een uitgebreid revalidatieprogramma en conventionele bekkenbodemtraining bij vrouwen met stress-urine-incontinentie

Het doel van deze klinische studie is het vergelijken van een uitgebreid revalidatieprogramma en een conventioneel bekkenbodemtrainingsprogramma bij vrouwen met stress-urine-incontinentie, om de effecten van een uitgebreid revalidatieprogramma en conventionele bekkenbodemtraining op de ernst van SUI te vergelijken, op basis van bekkenbodemspieren en de kwaliteit van leven bij vrouwen met SUI. Na de randomisatie in de groep met conventionele bekkenbodemtraining of het uitgebreide revalidatieprogramma, zullen de deelnemers de hun toegewezen interventies van drie wekelijkse sessies gedurende acht weken ontvangen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek waarin de effecten van conventionele bekkenbodemtraining worden vergeleken met een uitgebreid revalidatieprogramma op stress-urine-incontinentie (SUI) bij vrouwen in de perimenopauze heeft een belangrijke reden en belang. Gezien de prevalentie en impact van SUI op de kwaliteit van leven van vrouwen in de perimenopauze, is het onderzoeken van de vergelijkende effectiviteit van deze interventies cruciaal voor het informeren van de op bewijs gebaseerde klinische praktijk. Het onderzoek heeft tot doel inzicht te verschaffen in de meest effectieve behandelstrategieën voor SUI in deze populatie, wat mogelijk kan leiden tot betere behandelresultaten, een betere kwaliteit van leven en een verminderde zorglast die met deze veelvoorkomende aandoening gepaard gaat. Door deze onderzoekskloof aan te pakken, heeft het onderzoek het potentieel om zowel individuele patiënten als het bredere gezondheidszorgsysteem aanzienlijk ten goede te komen.

Het zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek. De procedure voor het verzamelen van gegevens begint met de rekruteringsfase. Potentiële deelnemers die aan de criteria van het onderzoek voldoen, zullen worden geïdentificeerd en voorzien van gedetailleerde informatie over de onderzoeksdoelen en -procedures. Eenmaal gerekruteerd, ondergaan de deelnemers een screeningproces om te bevestigen dat ze in aanmerking komen, inclusief beoordelingen zoals beoordelingen van de medische geschiedenis en diagnostische tests. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen basisbeoordelingen worden uitgevoerd om de initiële status van de deelnemers met betrekking tot urinewegsymptomen en kwaliteit van leven vast te stellen. Na randomisatie in de groep met conventionele bekkenbodemtraining of het uitgebreide revalidatieprogramma, zullen de deelnemers de hun toegewezen interventies van drie wekelijkse sessies gedurende acht weken ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Perimenopauze en postmenopauzale vrouwen
  • Leeftijd 40-60 jaar
  • Medisch gediagnosticeerde patiënten met stress-urine-incontinentie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bekkenoperaties in de afgelopen zes maanden.
  • Huidige urineweginfecties of andere actieve urinewegaandoeningen.
  • Neurologische aandoeningen die de controle over de blaas beïnvloeden.
  • Onvermogen om deel te nemen aan de voorgeschreven interventie vanwege fysieke of cognitieve beperkingen.
  • Deelname aan andere bekkenbodemrevalidatieprogramma’s, gelijktijdig of eerder in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele bekkenbodemtraining
Deze groep krijgt bekkenbodemspiertrainingsoefeningen in liggende, zittende, knielende en staande positie met geleidelijke toename in frequentie, dosering en duur van de oefeningen.
Kegels-oefeningen in verschillende lichaamshoudingen
Experimenteel: Uitgebreid revalidatieprogramma
Deze groep krijgt kernversterkende oefeningen, ademhalingsoefeningen en educatie samen met bekkenbodemspierversterkende oefeningen
Bekkenbodemspierversterkende oefeningen Kernversterkende oefeningen Ademhalingsoefeningen Patiëntenvoorlichting over blaasdagboek Houdingseducatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van stress-urine-incontinentie
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 8 weken
Om de effecten van een uitgebreid revalidatieprogramma en conventionele bekkenbodemtraining op de ernst van stress-urine-incontinentie te vergelijken
Veranderingen van baseline naar 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterkte van de bekkenbodemspier
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 8 weken
Om de effecten van een uitgebreid revalidatieprogramma en conventionele bekkenbodemtraining op de kracht van de bekkenbodemspieren te vergelijken
Veranderingen van baseline naar 8 weken
Kwaliteit van leven bij vrouwen met stress-urine-incontinentie
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 8 weken
Om de effecten van een uitgebreid revalidatieprogramma en conventionele bekkenbodemtraining op de kwaliteit van leven van vrouwen met stress-urine-incontinentie te vergelijken
Veranderingen van baseline naar 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • Hoofdonderzoeker: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren