Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af omfattende genoptræningsprogram og bækkenbundstræning hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens

4. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af omfattende genoptræningsprogram og konventionel bækkenbundstræning hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne et omfattende genoptræningsprogram og et konventionelt bækkenbundstræningsprogram hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens, for at sammenligne virkningerne af et omfattende genoptræningsprogram og konventionel bækkenbundstræning på sværhedsgraden af ​​SUI, i kraft af bækkenbundsmuskulatur og på livskvalitet hos kvinder med SUI. Efter randomiseringen til enten den konventionelle bækkenbundstræning eller den omfattende rehabiliteringsprogramgruppe, vil deltagerne modtage deres tildelte interventioner på tre ugentlige sessioner i otte uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse, der sammenligner effekterne af konventionel bækkenbundstræning versus et omfattende genoptræningsprogram på stress-urininkontinens (SUI) blandt perimenopausale kvinder har en betydelig begrundelse og betydning. I betragtning af prævalensen og indvirkningen af ​​SUI på livskvaliteten for perimenopausale kvinder, er undersøgelse af den komparative effektivitet af disse interventioner afgørende for at informere evidensbaseret klinisk praksis. Undersøgelsen har til formål at give indsigt i de mest effektive håndteringsstrategier for SUI i denne population, hvilket potentielt kan føre til forbedrede behandlingsresultater, forbedret livskvalitet og reduceret sundhedsbyrde forbundet med denne almindelige tilstand. Ved at adressere dette forskningsgab har undersøgelsen potentialet til at gavne både individuelle patienter og det bredere sundhedssystem betydeligt.

Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Ikke-sandsynlighedsstikprøveteknik vil blive brugt. Dataindsamlingsproceduren begynder med rekrutteringsfasen, potentielle deltagere, der opfylder undersøgelsens kriterier, vil blive identificeret og forsynet med detaljerede oplysninger om forskningens mål og procedurer. Når de er rekrutteret, vil deltagerne gennemgå en screeningsproces for at bekræfte deres berettigelse, herunder vurderinger såsom sygehistorieanmeldelser og diagnostiske tests. Efter at have indhentet informeret samtykke, vil baseline-vurderinger blive udført for at fastslå deltagernes initiale status med hensyn til urinsymptomer og livskvalitet. Efter randomisering til enten den konventionelle bækkenbundstræning eller den omfattende rehabiliteringsprogramgruppe, vil deltagerne modtage deres tildelte interventioner på tre ugentlige sessioner i otte uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perimenopausale og postmenopausale kvinder
  • Alder 40-60 år
  • Medicinsk diagnosticerede patienter med stressurininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bækkenoperation inden for de seneste seks måneder.
  • Aktuelle urinvejsinfektioner eller andre aktive urinvejslidelser.
  • Neurologiske tilstande, der påvirker blærekontrol.
  • Manglende evne til at deltage i den foreskrevne intervention på grund af fysiske eller kognitive begrænsninger.
  • Deltagelse i andre bækkenbundsrehabiliteringsprogrammer sideløbende eller tidligere inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel bækkenbundstræning
Denne gruppe vil modtage bækkenbundstræningsøvelser i liggende, siddende, knælende og stående stilling med gradvis stigning i frekvens, dosering og varighed af øvelser.
Kegels øvelser i forskellige kropsstillinger
Eksperimentel: Omfattende genoptræningsprogram
Denne gruppe vil modtage kernestyrkende øvelser, vejrtrækningsøvelser og undervisning sammen med bækkenbundsmuskelstyrkende øvelser
Bækkenbundsmuskelstyrkende øvelser Core-styrkende øvelser Åndedrætsøvelser Patientundervisning om blæredagbog Postural uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​stressurininkontinens
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
At sammenligne virkningerne af et omfattende genoptræningsprogram og konventionel bækkenbundstræning på sværhedsgraden af ​​stress-urininkontinens
Ændringer fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke af bækkenbundsmuskulaturen
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
At sammenligne virkningerne af et omfattende rehabiliteringsprogram og konventionel bækkenbundstræning på styrken af ​​bækkenbundsmuskulaturen
Ændringer fra baseline til 8 uger
Livskvalitet hos kvinder med stressinkontinens
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
At sammenligne virkningerne af et omfattende genoptræningsprogram og konventionel bækkenbundstræning på livskvaliteten hos kvinder med stressinkontinens
Ændringer fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Konventionel bækkenbundstræning

Abonner