- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537544
Sammenligning af omfattende genoptræningsprogram og bækkenbundstræning hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens
Sammenligning af omfattende genoptræningsprogram og konventionel bækkenbundstræning hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse, der sammenligner effekterne af konventionel bækkenbundstræning versus et omfattende genoptræningsprogram på stress-urininkontinens (SUI) blandt perimenopausale kvinder har en betydelig begrundelse og betydning. I betragtning af prævalensen og indvirkningen af SUI på livskvaliteten for perimenopausale kvinder, er undersøgelse af den komparative effektivitet af disse interventioner afgørende for at informere evidensbaseret klinisk praksis. Undersøgelsen har til formål at give indsigt i de mest effektive håndteringsstrategier for SUI i denne population, hvilket potentielt kan føre til forbedrede behandlingsresultater, forbedret livskvalitet og reduceret sundhedsbyrde forbundet med denne almindelige tilstand. Ved at adressere dette forskningsgab har undersøgelsen potentialet til at gavne både individuelle patienter og det bredere sundhedssystem betydeligt.
Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Ikke-sandsynlighedsstikprøveteknik vil blive brugt. Dataindsamlingsproceduren begynder med rekrutteringsfasen, potentielle deltagere, der opfylder undersøgelsens kriterier, vil blive identificeret og forsynet med detaljerede oplysninger om forskningens mål og procedurer. Når de er rekrutteret, vil deltagerne gennemgå en screeningsproces for at bekræfte deres berettigelse, herunder vurderinger såsom sygehistorieanmeldelser og diagnostiske tests. Efter at have indhentet informeret samtykke, vil baseline-vurderinger blive udført for at fastslå deltagernes initiale status med hensyn til urinsymptomer og livskvalitet. Efter randomisering til enten den konventionelle bækkenbundstræning eller den omfattende rehabiliteringsprogramgruppe, vil deltagerne modtage deres tildelte interventioner på tre ugentlige sessioner i otte uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Perimenopausale og postmenopausale kvinder
- Alder 40-60 år
- Medicinsk diagnosticerede patienter med stressurininkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med bækkenoperation inden for de seneste seks måneder.
- Aktuelle urinvejsinfektioner eller andre aktive urinvejslidelser.
- Neurologiske tilstande, der påvirker blærekontrol.
- Manglende evne til at deltage i den foreskrevne intervention på grund af fysiske eller kognitive begrænsninger.
- Deltagelse i andre bækkenbundsrehabiliteringsprogrammer sideløbende eller tidligere inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel bækkenbundstræning
Denne gruppe vil modtage bækkenbundstræningsøvelser i liggende, siddende, knælende og stående stilling med gradvis stigning i frekvens, dosering og varighed af øvelser.
|
Kegels øvelser i forskellige kropsstillinger
|
|
Eksperimentel: Omfattende genoptræningsprogram
Denne gruppe vil modtage kernestyrkende øvelser, vejrtrækningsøvelser og undervisning sammen med bækkenbundsmuskelstyrkende øvelser
|
Bækkenbundsmuskelstyrkende øvelser Core-styrkende øvelser Åndedrætsøvelser Patientundervisning om blæredagbog Postural uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af stressurininkontinens
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
|
At sammenligne virkningerne af et omfattende genoptræningsprogram og konventionel bækkenbundstræning på sværhedsgraden af stress-urininkontinens
|
Ændringer fra baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke af bækkenbundsmuskulaturen
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
|
At sammenligne virkningerne af et omfattende rehabiliteringsprogram og konventionel bækkenbundstræning på styrken af bækkenbundsmuskulaturen
|
Ændringer fra baseline til 8 uger
|
|
Livskvalitet hos kvinder med stressinkontinens
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
|
At sammenligne virkningerne af et omfattende genoptræningsprogram og konventionel bækkenbundstræning på livskvaliteten hos kvinder med stressinkontinens
|
Ændringer fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- Ledende efterforsker: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Eliminationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre undersøgelses-id-numre
- Shahzadi Safoora Shamail
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressurininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
Kliniske forsøg med Konventionel bækkenbundstræning
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet