- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06537544
Comparaison d'un programme complet de réadaptation et d'un entraînement du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Comparaison d'un programme de réadaptation complet et d'un entraînement conventionnel du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée comparant les effets de l'entraînement conventionnel du plancher pelvien par rapport à un programme complet de rééducation sur l'incontinence urinaire d'effort (IUE) chez les femmes en périménopause a une justification et une importance significatives. Compte tenu de la prévalence et de l’impact de l’IUE sur la qualité de vie des femmes en périménopause, il est crucial d’étudier l’efficacité comparative de ces interventions pour éclairer la pratique clinique fondée sur des données probantes. L'étude vise à fournir des informations sur les stratégies de gestion les plus efficaces de l'IUE dans cette population, conduisant potentiellement à de meilleurs résultats de traitement, à une meilleure qualité de vie et à une réduction du fardeau des soins de santé associé à cette maladie courante. En comblant cette lacune en matière de recherche, l’étude pourrait potentiellement bénéficier de manière significative à la fois aux patients individuels et au système de santé dans son ensemble.
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé. Une technique d'échantillonnage non probabiliste sera utilisée. La procédure de collecte de données commence par la phase de recrutement, les participants potentiels répondant aux critères de l'étude seront identifiés et recevront des informations détaillées sur les objectifs et les procédures de recherche. Une fois recrutés, les participants seront soumis à un processus de sélection pour confirmer leur éligibilité, y compris des évaluations telles que l'examen des antécédents médicaux et des tests de diagnostic. Après avoir obtenu le consentement éclairé, des évaluations de base seront effectuées pour établir l'état initial des participants concernant les symptômes urinaires et la qualité de vie. Après la randomisation dans le groupe d'entraînement conventionnel du plancher pelvien ou dans le groupe du programme de rééducation complet, les participants recevront leurs interventions assignées de trois séances hebdomadaires pendant huit semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KPK
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Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en périménopause et postménopausées
- Âge 40-60 ans
- Patients médicalement diagnostiqués souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie pelvienne au cours des six derniers mois.
- Infections actuelles des voies urinaires ou autres troubles actifs des voies urinaires.
- Conditions neurologiques affectant le contrôle de la vessie.
- Incapacité de participer à l'intervention prescrite en raison de limitations physiques ou cognitives.
- Participation à d'autres programmes de rééducation du plancher pelvien simultanément ou auparavant au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement conventionnel du plancher pelvien
Ce groupe recevra des exercices d'entraînement des muscles du plancher pelvien en position couchée, assise, à genoux et debout avec augmentation progressive de la fréquence, de la posologie et de la durée des exercices.
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Exercices de Kegels dans différentes positions du corps
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Expérimental: Programme complet de réadaptation
Ce groupe recevra des exercices de renforcement de base, des exercices de respiration et une éducation ainsi que des exercices de renforcement musculaire du plancher pelvien.
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Exercices de renforcement musculaire du plancher pelvien Exercices de renforcement musculaire Exercices de respiration Éducation du patient sur le journal de la vessie Éducation posturale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité de l'incontinence urinaire d'effort
Délai: Changements entre la ligne de base et 8 semaines
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Comparer les effets d'un programme de rééducation complet et d'un entraînement conventionnel du plancher pelvien sur la gravité de l'incontinence urinaire d'effort
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Changements entre la ligne de base et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force des muscles du plancher pelvien
Délai: Changements entre la ligne de base et 8 semaines
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Comparer les effets d'un programme de rééducation complet et d'un entraînement conventionnel du plancher pelvien sur la force des muscles du plancher pelvien
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Changements entre la ligne de base et 8 semaines
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Qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Délai: Changements entre la ligne de base et 8 semaines
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Comparer les effets d'un programme de rééducation complet et d'un entraînement conventionnel du plancher pelvien sur la qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
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Changements entre la ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- Chercheur principal: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Symptômes comportementaux
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- Shahzadi Safoora Shamail
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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