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Comparaison d'un programme complet de réadaptation et d'un entraînement du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort

4 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University

Comparaison d'un programme de réadaptation complet et d'un entraînement conventionnel du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort

Le but de cet essai clinique est de comparer un programme complet de rééducation et un programme conventionnel d'entraînement du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort, pour comparer les effets d'un programme complet de rééducation et d'un entraînement conventionnel du plancher pelvien sur la gravité de l'IUE, sur la force de muscles du plancher pelvien et sur la qualité de vie des femmes atteintes d'IUE. Après la randomisation dans le groupe d'entraînement conventionnel du plancher pelvien ou dans le groupe du programme de rééducation complet, les participants recevront les interventions qui leur sont assignées de trois séances hebdomadaires pendant huit semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude proposée comparant les effets de l'entraînement conventionnel du plancher pelvien par rapport à un programme complet de rééducation sur l'incontinence urinaire d'effort (IUE) chez les femmes en périménopause a une justification et une importance significatives. Compte tenu de la prévalence et de l’impact de l’IUE sur la qualité de vie des femmes en périménopause, il est crucial d’étudier l’efficacité comparative de ces interventions pour éclairer la pratique clinique fondée sur des données probantes. L'étude vise à fournir des informations sur les stratégies de gestion les plus efficaces de l'IUE dans cette population, conduisant potentiellement à de meilleurs résultats de traitement, à une meilleure qualité de vie et à une réduction du fardeau des soins de santé associé à cette maladie courante. En comblant cette lacune en matière de recherche, l’étude pourrait potentiellement bénéficier de manière significative à la fois aux patients individuels et au système de santé dans son ensemble.

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé. Une technique d'échantillonnage non probabiliste sera utilisée. La procédure de collecte de données commence par la phase de recrutement, les participants potentiels répondant aux critères de l'étude seront identifiés et recevront des informations détaillées sur les objectifs et les procédures de recherche. Une fois recrutés, les participants seront soumis à un processus de sélection pour confirmer leur éligibilité, y compris des évaluations telles que l'examen des antécédents médicaux et des tests de diagnostic. Après avoir obtenu le consentement éclairé, des évaluations de base seront effectuées pour établir l'état initial des participants concernant les symptômes urinaires et la qualité de vie. Après la randomisation dans le groupe d'entraînement conventionnel du plancher pelvien ou dans le groupe du programme de rééducation complet, les participants recevront leurs interventions assignées de trois séances hebdomadaires pendant huit semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en périménopause et postménopausées
  • Âge 40-60 ans
  • Patients médicalement diagnostiqués souffrant d'incontinence urinaire d'effort

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie pelvienne au cours des six derniers mois.
  • Infections actuelles des voies urinaires ou autres troubles actifs des voies urinaires.
  • Conditions neurologiques affectant le contrôle de la vessie.
  • Incapacité de participer à l'intervention prescrite en raison de limitations physiques ou cognitives.
  • Participation à d'autres programmes de rééducation du plancher pelvien simultanément ou auparavant au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement conventionnel du plancher pelvien
Ce groupe recevra des exercices d'entraînement des muscles du plancher pelvien en position couchée, assise, à genoux et debout avec augmentation progressive de la fréquence, de la posologie et de la durée des exercices.
Exercices de Kegels dans différentes positions du corps
Expérimental: Programme complet de réadaptation
Ce groupe recevra des exercices de renforcement de base, des exercices de respiration et une éducation ainsi que des exercices de renforcement musculaire du plancher pelvien.
Exercices de renforcement musculaire du plancher pelvien Exercices de renforcement musculaire Exercices de respiration Éducation du patient sur le journal de la vessie Éducation posturale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de l'incontinence urinaire d'effort
Délai: Changements entre la ligne de base et 8 semaines
Comparer les effets d'un programme de rééducation complet et d'un entraînement conventionnel du plancher pelvien sur la gravité de l'incontinence urinaire d'effort
Changements entre la ligne de base et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles du plancher pelvien
Délai: Changements entre la ligne de base et 8 semaines
Comparer les effets d'un programme de rééducation complet et d'un entraînement conventionnel du plancher pelvien sur la force des muscles du plancher pelvien
Changements entre la ligne de base et 8 semaines
Qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Délai: Changements entre la ligne de base et 8 semaines
Comparer les effets d'un programme de rééducation complet et d'un entraînement conventionnel du plancher pelvien sur la qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Changements entre la ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • Chercheur principal: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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