- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06537544
Jämförelse av omfattande rehabprogram och bäckenbottenträning hos kvinnor med ansträngningsinkontinens
Jämförelse av omfattande rehabiliteringsprogram och konventionell bäckenbottenträning hos kvinnor med ansträngningsurininkontinens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien som jämför effekterna av konventionell bäckenbottenträning mot ett omfattande rehabiliteringsprogram på ansträngningsinkontinens (SUI) bland perimenopausala kvinnor har en betydande logik och betydelse. Med tanke på prevalensen och effekten av SUI på livskvaliteten för kvinnor i klimakteriet, är det avgörande att undersöka den jämförande effekten av dessa interventioner för att informera om evidensbaserad klinisk praxis. Studien syftar till att ge insikter i de mest effektiva hanteringsstrategierna för SUI i denna population, vilket potentiellt kan leda till förbättrade behandlingsresultat, förbättrad livskvalitet och minskad vårdbörda i samband med detta vanliga tillstånd. Genom att ta itu med denna forskningsklyfta har studien potential att avsevärt gynna både enskilda patienter och det bredare hälso- och sjukvårdssystemet.
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Teknik för icke-sannolikhetsurval kommer att användas. Datainsamlingsproceduren börjar med rekryteringsfasen, potentiella deltagare som uppfyller studiens kriterier kommer att identifieras och förses med detaljerad information om forskningsmålen och procedurerna. När de väl har rekryterats kommer deltagarna att genomgå en screeningprocess för att bekräfta att de är kvalificerade, inklusive bedömningar som medicinska historier och diagnostiska tester. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer baslinjebedömningar att genomföras för att fastställa deltagarnas initiala status avseende urinvägssymtom och livskvalitet. Efter randomisering till antingen den konventionella bäckenbottenträningen eller den omfattande rehabiliteringsgruppen kommer deltagarna att få sina tilldelade interventioner på tre veckovisa sessioner under åtta veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Perimenopausala och postmenopausala kvinnor
- Ålder 40-60 år
- Medicinskt diagnostiserade patienter med ansträngningsinkontinens
Exklusions kriterier:
- Historik av bäckenkirurgi under de senaste sex månaderna.
- Aktuella urinvägsinfektioner eller andra aktiva urinvägssjukdomar.
- Neurologiska tillstånd som påverkar urinblåsan.
- Oförmåga att delta i den föreskrivna interventionen på grund av fysiska eller kognitiva begränsningar.
- Deltagande i andra bäckenbottenrehabiliteringsprogram samtidigt eller tidigare inom de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell bäckenbottenträning
Denna grupp kommer att få bäckenbottenträningsövningar i liggande, sittande, knästående och stående positioner med gradvis ökning av frekvens, dosering och varaktighet av övningarna.
|
Kegels övningar i olika kroppspositioner
|
|
Experimentell: Omfattande rehabiliteringsprogram
Den här gruppen kommer att få kärnstärkande övningar, andningsövningar och utbildning tillsammans med bäckenbottenmuskelförstärkande övningar
|
Bäckenbottenmuskelstärkande övningar Core-stärkande övningar Andningsövningar Patientutbildning om blåsdagbok Postural utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av ansträngningsurininkontinens
Tidsram: Ändringar från Baseline till 8 veckor
|
Att jämföra effekterna av omfattande rehabiliteringsprogram och konventionell bäckenbottenträning på svårighetsgraden av ansträngningsinkontinens
|
Ändringar från Baseline till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka av bäckenbottenmuskeln
Tidsram: Ändringar från Baseline till 8 veckor
|
Att jämföra effekterna av ett omfattande rehabiliteringsprogram och konventionell bäckenbottenträning på styrkan i bäckenbottenmuskeln
|
Ändringar från Baseline till 8 veckor
|
|
Livskvalitet hos kvinnor med ansträngningsinkontinens
Tidsram: Ändringar från Baseline till 8 veckor
|
Att jämföra effekterna av omfattande rehabiliteringsprogram och konventionell bäckenbottenträning på livskvaliteten hos kvinnor med ansträngningsinkontinens
|
Ändringar från Baseline till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- Huvudutredare: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Beteendesymtom
- Eliminationsstörningar
- Urininkontinens
- Enures
- Urininkontinens, stress
Andra studie-ID-nummer
- Shahzadi Safoora Shamail
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .