Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av omfattande rehabprogram och bäckenbottenträning hos kvinnor med ansträngningsinkontinens

4 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförelse av omfattande rehabiliteringsprogram och konventionell bäckenbottenträning hos kvinnor med ansträngningsurininkontinens

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra ett omfattande rehabiliteringsprogram och ett konventionellt bäckenbottenträningsprogram hos kvinnor med ansträngningsinkontinens, för att jämföra effekterna av ett omfattande rehabiliteringsprogram och konventionell bäckenbottenträning på svårighetsgraden av SUI, på styrkan av bäckenbottenmuskulaturen och på livskvalitet hos kvinnor med SUI. Efter randomiseringen till antingen den konventionella bäckenbottenträningsgruppen eller den omfattande rehabiliteringsgruppen kommer deltagarna att få sina tilldelade interventioner på tre veckovisa sessioner under åtta veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien som jämför effekterna av konventionell bäckenbottenträning mot ett omfattande rehabiliteringsprogram på ansträngningsinkontinens (SUI) bland perimenopausala kvinnor har en betydande logik och betydelse. Med tanke på prevalensen och effekten av SUI på livskvaliteten för kvinnor i klimakteriet, är det avgörande att undersöka den jämförande effekten av dessa interventioner för att informera om evidensbaserad klinisk praxis. Studien syftar till att ge insikter i de mest effektiva hanteringsstrategierna för SUI i denna population, vilket potentiellt kan leda till förbättrade behandlingsresultat, förbättrad livskvalitet och minskad vårdbörda i samband med detta vanliga tillstånd. Genom att ta itu med denna forskningsklyfta har studien potential att avsevärt gynna både enskilda patienter och det bredare hälso- och sjukvårdssystemet.

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Teknik för icke-sannolikhetsurval kommer att användas. Datainsamlingsproceduren börjar med rekryteringsfasen, potentiella deltagare som uppfyller studiens kriterier kommer att identifieras och förses med detaljerad information om forskningsmålen och procedurerna. När de väl har rekryterats kommer deltagarna att genomgå en screeningprocess för att bekräfta att de är kvalificerade, inklusive bedömningar som medicinska historier och diagnostiska tester. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer baslinjebedömningar att genomföras för att fastställa deltagarnas initiala status avseende urinvägssymtom och livskvalitet. Efter randomisering till antingen den konventionella bäckenbottenträningen eller den omfattande rehabiliteringsgruppen kommer deltagarna att få sina tilldelade interventioner på tre veckovisa sessioner under åtta veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Perimenopausala och postmenopausala kvinnor
  • Ålder 40-60 år
  • Medicinskt diagnostiserade patienter med ansträngningsinkontinens

Exklusions kriterier:

  • Historik av bäckenkirurgi under de senaste sex månaderna.
  • Aktuella urinvägsinfektioner eller andra aktiva urinvägssjukdomar.
  • Neurologiska tillstånd som påverkar urinblåsan.
  • Oförmåga att delta i den föreskrivna interventionen på grund av fysiska eller kognitiva begränsningar.
  • Deltagande i andra bäckenbottenrehabiliteringsprogram samtidigt eller tidigare inom de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell bäckenbottenträning
Denna grupp kommer att få bäckenbottenträningsövningar i liggande, sittande, knästående och stående positioner med gradvis ökning av frekvens, dosering och varaktighet av övningarna.
Kegels övningar i olika kroppspositioner
Experimentell: Omfattande rehabiliteringsprogram
Den här gruppen kommer att få kärnstärkande övningar, andningsövningar och utbildning tillsammans med bäckenbottenmuskelförstärkande övningar
Bäckenbottenmuskelstärkande övningar Core-stärkande övningar Andningsövningar Patientutbildning om blåsdagbok Postural utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av ansträngningsurininkontinens
Tidsram: Ändringar från Baseline till 8 veckor
Att jämföra effekterna av omfattande rehabiliteringsprogram och konventionell bäckenbottenträning på svårighetsgraden av ansträngningsinkontinens
Ändringar från Baseline till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka av bäckenbottenmuskeln
Tidsram: Ändringar från Baseline till 8 veckor
Att jämföra effekterna av ett omfattande rehabiliteringsprogram och konventionell bäckenbottenträning på styrkan i bäckenbottenmuskeln
Ändringar från Baseline till 8 veckor
Livskvalitet hos kvinnor med ansträngningsinkontinens
Tidsram: Ändringar från Baseline till 8 veckor
Att jämföra effekterna av omfattande rehabiliteringsprogram och konventionell bäckenbottenträning på livskvaliteten hos kvinnor med ansträngningsinkontinens
Ändringar från Baseline till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • Huvudutredare: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera