- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06537544
Porównanie kompleksowego programu rehabilitacyjnego i treningu dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Porównanie kompleksowego programu rehabilitacji i konwencjonalnego treningu mięśni dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie porównujące wpływ konwencjonalnego treningu dna miednicy z kompleksowym programem rehabilitacji na wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) wśród kobiet w okresie okołomenopauzalnym ma istotne uzasadnienie i znaczenie. Biorąc pod uwagę częstość występowania i wpływ WNM na jakość życia kobiet w okresie okołomenopauzalnym, badanie porównawczej skuteczności tych interwencji ma kluczowe znaczenie dla praktyki klinicznej opartej na dowodach. Celem badania jest dostarczenie wiedzy na temat najskuteczniejszych strategii postępowania w przypadku WNM w tej populacji, potencjalnie prowadzących do poprawy wyników leczenia, poprawy jakości życia i zmniejszenia obciążenia opieki zdrowotnej związanego z tą częstą chorobą. Wypełniając tę lukę badawczą, badanie może przynieść znaczne korzyści zarówno indywidualnym pacjentom, jak i szerszemu systemowi opieki zdrowotnej.
Będzie to randomizowane badanie kontrolowane. Zastosowana zostanie technika doboru próby nieprobabilistycznej. Procedura zbierania danych rozpoczyna się od fazy rekrutacji, podczas której zostaną wybrani potencjalni uczestnicy spełniający kryteria badania oraz otrzymają szczegółowe informacje na temat celów i przebiegu badania. Po rekrutacji uczestnicy przejdą procedurę przesiewową w celu potwierdzenia ich kwalifikowalności, obejmującą takie oceny, jak przegląd historii medycznej i testy diagnostyczne. Po uzyskaniu świadomej zgody zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa w celu ustalenia początkowego stanu uczestników pod względem objawów ze strony układu moczowego i jakości życia. Po randomizacji do grupy korzystającej z konwencjonalnego treningu mięśni dna miednicy lub grupy objętej kompleksowym programem rehabilitacji, uczestnicy otrzymają przypisane im interwencje w postaci trzech cotygodniowych sesji przez osiem tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym
- Wiek 40-60 lat
- Medycznie zdiagnozowani pacjenci z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji miednicy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Aktualne infekcje dróg moczowych lub inne aktywne schorzenia dróg moczowych.
- Stany neurologiczne wpływające na kontrolę pęcherza.
- Niemożność wzięcia udziału w przepisanej interwencji ze względu na ograniczenia fizyczne lub poznawcze.
- Uczestnictwo w innych programach rehabilitacji dna miednicy jednocześnie lub wcześniej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny trening mięśni dna miednicy
Grupa ta będzie otrzymywać ćwiczenia mięśni dna miednicy w pozycji leżącej, siedzącej, klęczącej i stojącej ze stopniowym zwiększaniem częstotliwości, dawki i czasu trwania ćwiczeń.
|
Ćwiczenia Kegla w różnych pozycjach ciała
|
|
Eksperymentalny: Kompleksowy Program Rehabilitacji
Grupa ta otrzyma ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia, ćwiczenia oddechowe i edukację wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie dna miednicy
|
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy Ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia Ćwiczenia oddechowe Edukacja pacjenta na temat dzienniczka pęcherza Edukacja postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Porównanie wpływu kompleksowego programu rehabilitacji i konwencjonalnego treningu mięśni dna miednicy na stopień nasilenia wysiłkowego nietrzymania moczu
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Porównanie wpływu kompleksowego programu rehabilitacji i konwencjonalnego treningu mięśni dna miednicy na siłę mięśni dna miednicy
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Jakość życia kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Porównanie wpływu kompleksowego programu rehabilitacji i konwencjonalnego treningu mięśni dna miednicy na jakość życia kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- Główny śledczy: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shahzadi Safoora Shamail
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalny trening mięśni dna miednicy
-
Riphah International UniversityAktywny, nie rekrutującyNiemożność utrzymania moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Nietrzymanie moczu, stres | Objawy pomenopauzalnePakistan