Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kompleksowego programu rehabilitacyjnego i treningu dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie kompleksowego programu rehabilitacji i konwencjonalnego treningu mięśni dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

Celem tego badania klinicznego jest porównanie kompleksowego programu rehabilitacji i konwencjonalnego programu treningu dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu, porównanie wpływu kompleksowego programu rehabilitacji i konwencjonalnego treningu dna miednicy na stopień ciężkości WNM, siłę mięśni dna miednicy i jakość życia kobiet z WNM. Po randomizacji do grupy korzystającej z konwencjonalnego treningu mięśni dna miednicy lub grupy objętej kompleksowym programem rehabilitacji, uczestnicy otrzymają przypisane im interwencje w postaci trzech cotygodniowych sesji przez osiem tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie porównujące wpływ konwencjonalnego treningu dna miednicy z kompleksowym programem rehabilitacji na wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) wśród kobiet w okresie okołomenopauzalnym ma istotne uzasadnienie i znaczenie. Biorąc pod uwagę częstość występowania i wpływ WNM na jakość życia kobiet w okresie okołomenopauzalnym, badanie porównawczej skuteczności tych interwencji ma kluczowe znaczenie dla praktyki klinicznej opartej na dowodach. Celem badania jest dostarczenie wiedzy na temat najskuteczniejszych strategii postępowania w przypadku WNM w tej populacji, potencjalnie prowadzących do poprawy wyników leczenia, poprawy jakości życia i zmniejszenia obciążenia opieki zdrowotnej związanego z tą częstą chorobą. Wypełniając tę ​​lukę badawczą, badanie może przynieść znaczne korzyści zarówno indywidualnym pacjentom, jak i szerszemu systemowi opieki zdrowotnej.

Będzie to randomizowane badanie kontrolowane. Zastosowana zostanie technika doboru próby nieprobabilistycznej. Procedura zbierania danych rozpoczyna się od fazy rekrutacji, podczas której zostaną wybrani potencjalni uczestnicy spełniający kryteria badania oraz otrzymają szczegółowe informacje na temat celów i przebiegu badania. Po rekrutacji uczestnicy przejdą procedurę przesiewową w celu potwierdzenia ich kwalifikowalności, obejmującą takie oceny, jak przegląd historii medycznej i testy diagnostyczne. Po uzyskaniu świadomej zgody zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa w celu ustalenia początkowego stanu uczestników pod względem objawów ze strony układu moczowego i jakości życia. Po randomizacji do grupy korzystającej z konwencjonalnego treningu mięśni dna miednicy lub grupy objętej kompleksowym programem rehabilitacji, uczestnicy otrzymają przypisane im interwencje w postaci trzech cotygodniowych sesji przez osiem tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym
  • Wiek 40-60 lat
  • Medycznie zdiagnozowani pacjenci z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji miednicy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Aktualne infekcje dróg moczowych lub inne aktywne schorzenia dróg moczowych.
  • Stany neurologiczne wpływające na kontrolę pęcherza.
  • Niemożność wzięcia udziału w przepisanej interwencji ze względu na ograniczenia fizyczne lub poznawcze.
  • Uczestnictwo w innych programach rehabilitacji dna miednicy jednocześnie lub wcześniej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny trening mięśni dna miednicy
Grupa ta będzie otrzymywać ćwiczenia mięśni dna miednicy w pozycji leżącej, siedzącej, klęczącej i stojącej ze stopniowym zwiększaniem częstotliwości, dawki i czasu trwania ćwiczeń.
Ćwiczenia Kegla w różnych pozycjach ciała
Eksperymentalny: Kompleksowy Program Rehabilitacji
Grupa ta otrzyma ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia, ćwiczenia oddechowe i edukację wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie dna miednicy
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy Ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia Ćwiczenia oddechowe Edukacja pacjenta na temat dzienniczka pęcherza Edukacja postawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
Porównanie wpływu kompleksowego programu rehabilitacji i konwencjonalnego treningu mięśni dna miednicy na stopień nasilenia wysiłkowego nietrzymania moczu
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
Porównanie wpływu kompleksowego programu rehabilitacji i konwencjonalnego treningu mięśni dna miednicy na siłę mięśni dna miednicy
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
Jakość życia kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
Porównanie wpływu kompleksowego programu rehabilitacji i konwencjonalnego treningu mięśni dna miednicy na jakość życia kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • Główny śledczy: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalny trening mięśni dna miednicy

Subskrybuj