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Vergleich eines umfassenden Reha-Programms und eines Beckenbodentrainings bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz

4. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich eines umfassenden Rehabilitationsprogramms und eines konventionellen Beckenbodentrainings bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein umfassendes Rehabilitationsprogramm und ein konventionelles Beckenbodentrainingsprogramm bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz zu vergleichen, um die Auswirkungen eines umfassenden Rehabilitationsprogramms und eines konventionellen Beckenbodentrainings auf den Schweregrad von SUI und auf die Stärke von zu vergleichen Beckenbodenmuskulatur und Lebensqualität bei Frauen mit SUI. Nach der Randomisierung entweder in die Gruppe mit konventionellem Beckenbodentraining oder einem umfassenden Rehabilitationsprogramm erhalten die Teilnehmer acht Wochen lang ihre zugewiesenen Interventionen in Form von drei wöchentlichen Sitzungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie, in der die Auswirkungen eines konventionellen Beckenbodentrainings mit einem umfassenden Rehabilitationsprogramm bei Belastungsharninkontinenz (SUI) bei Frauen in der Perimenopause verglichen werden, ist von großer Bedeutung und begründet. Angesichts der Prävalenz und Auswirkung von SUI auf die Lebensqualität perimenopausaler Frauen ist die Untersuchung der vergleichenden Wirksamkeit dieser Interventionen von entscheidender Bedeutung für die evidenzbasierte klinische Praxis. Ziel der Studie ist es, Einblicke in die wirksamsten Behandlungsstrategien für SUI in dieser Population zu liefern, die möglicherweise zu besseren Behandlungsergebnissen, einer verbesserten Lebensqualität und einer geringeren Gesundheitsbelastung im Zusammenhang mit dieser häufigen Erkrankung führen. Durch die Schließung dieser Forschungslücke hat die Studie das Potenzial, sowohl einzelnen Patienten als auch dem gesamten Gesundheitssystem erheblich zu helfen.

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Es wird eine nichtwahrscheinlichkeitsbasierte Stichprobentechnik verwendet. Das Datenerfassungsverfahren beginnt mit der Rekrutierungsphase. Potenzielle Teilnehmer, die die Kriterien der Studie erfüllen, werden identifiziert und mit detaillierten Informationen über die Forschungsziele und -verfahren versorgt. Nach der Rekrutierung werden die Teilnehmer einem Screening-Prozess unterzogen, um ihre Eignung zu bestätigen, einschließlich Beurteilungen wie Überprüfungen der Krankengeschichte und diagnostischer Tests. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden Basisbewertungen durchgeführt, um den Ausgangsstatus der Teilnehmer hinsichtlich Harnsymptomen und Lebensqualität festzustellen. Nach der Randomisierung entweder in die Gruppe des konventionellen Beckenbodentrainings oder des umfassenden Rehabilitationsprogramms erhalten die Teilnehmer acht Wochen lang die ihnen zugewiesenen Interventionen in Form von drei wöchentlichen Sitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Perimenopausale und postmenopausale Frauen
  • Alter 40-60 Jahre
  • Ärztlich diagnostizierte Patienten mit Belastungsinkontinenz

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Beckenoperation in den letzten sechs Monaten.
  • Aktuelle Harnwegsinfektionen oder andere aktive Harnwegserkrankungen.
  • Neurologische Erkrankungen, die die Blasenkontrolle beeinträchtigen.
  • Unfähigkeit, aufgrund körperlicher oder kognitiver Einschränkungen an der verordneten Intervention teilzunehmen.
  • Gleichzeitige oder frühere Teilnahme an anderen Programmen zur Beckenbodenrehabilitation innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelles Beckenbodentraining
Diese Gruppe erhält Übungen zum Training der Beckenbodenmuskulatur in Rücken-, Sitz-, Knie- und Stehposition mit schrittweiser Steigerung der Häufigkeit, Dosierung und Dauer der Übungen.
Kegelübungen in verschiedenen Körperpositionen
Experimental: Umfassendes Rehabilitationsprogramm
Diese Gruppe erhält Übungen zur Rumpfstärkung, Atemübungen und Schulungen sowie Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur
Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur, Übungen zur Rumpfstärkung, Atemübungen, Patientenaufklärung über das Blasentagebuch, Haltungsschulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Belastungsinkontinenz
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Vergleich der Auswirkungen eines umfassenden Rehabilitationsprogramms und eines herkömmlichen Beckenbodentrainings auf die Schwere der Belastungsinkontinenz
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Vergleich der Auswirkungen eines umfassenden Rehabilitationsprogramms und eines herkömmlichen Beckenbodentrainings auf die Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Lebensqualität bei Frauen mit Belastungsinkontinenz
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Vergleich der Auswirkungen eines umfassenden Rehabilitationsprogramms und eines konventionellen Beckenbodentrainings auf die Lebensqualität von Frauen mit Belastungsinkontinenz
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
  • Hauptermittler: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsharninkontinenz

Klinische Studien zur Konventionelles Beckenbodentraining

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