- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537544
Kattavan kuntoutusohjelman ja lantionpohjan harjoittamisen vertailu naisilla, joilla on stressiinkontinenssi
Kattavan kuntoutusohjelman ja tavanomaisen lantionpohjan harjoituksen vertailu naisilla, joilla on stressiinkontinenssi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella, jossa verrataan tavanomaisen lantionpohjan harjoittamisen vaikutuksia kattavaan kuntoutusohjelmaan stressiinkontinenssiin (SUI) perimenopausaalisilla naisilla, on merkittävä perustelu ja merkitys. Kun otetaan huomioon SUI:n esiintyvyys ja vaikutus perimenopausaalisten naisten elämänlaatuun, näiden interventioiden vertailevan tehokkuuden tutkiminen on ratkaisevan tärkeää näyttöön perustuvan kliinisen käytännön tiedottamisen kannalta. Tutkimuksen tavoitteena on antaa näkemyksiä tehokkaimmista SUI:n hallintastrategioista tässä populaatiossa, mikä saattaa johtaa hoitotuloksiin, elämänlaadun paranemiseen ja tähän yleiseen sairauteen liittyvään terveydenhuollon taakan vähenemiseen. Tutkimuspuutteen korjaaminen voi hyödyttää merkittävästi sekä yksittäisiä potilaita että laajempaa terveydenhuoltojärjestelmää.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Käytetään ei-todennäköisyysotantatekniikkaa. Tiedonkeruu alkaa rekrytointivaiheesta, jossa tunnistetaan mahdolliset tutkimuksen kriteerit täyttävät osallistujat ja heille annetaan yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen tavoitteista ja menettelyistä. Kun osallistujat on värvätty, he käyvät läpi seulontaprosessin, jolla varmistetaan kelpoisuus, mukaan lukien arvioinnit, kuten sairaushistorian tarkastelut ja diagnostiset testit. Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen suoritetaan lähtötilanteen arvioinnit, joilla selvitetään osallistujien alkuperäinen tila virtsaamisoireiden ja elämänlaadun suhteen. Sen jälkeen, kun osallistujat on satunnaistettu joko tavanomaiseen lantionpohjaharjoitteluun tai kattavaan kuntoutusohjelmaan, osallistujat saavat heille määrätyt kolme viikoittaista hoitoa kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perimenopausaaliset ja postmenopausaaliset naiset
- Ikä 40-60 vuotta
- Lääketieteellisesti diagnosoidut stressiinkontinenssipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Lantionleikkauksen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Nykyiset virtsatietulehdukset tai muut aktiiviset virtsateiden häiriöt.
- Virtsarakon hallintaan vaikuttavat neurologiset sairaudet.
- Fyysisten tai kognitiivisten rajoitusten vuoksi kyvyttömyys osallistua määrättyyn interventioon.
- Osallistuminen muihin lantionpohjan kuntoutusohjelmiin samanaikaisesti tai aiemmin viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen lantionpohjan koulutus
Tämä ryhmä saa lantionpohjan lihasharjoituksia makuu-, istuma-, polvistus- ja seisoma-asennossa asteittain lisäämällä harjoitusten tiheyttä, annostusta ja kestoa.
|
Kegels harjoittelee eri kehon asennoissa
|
|
Kokeellinen: Kattava kuntoutusohjelma
Tämä ryhmä saa ydinvahvistusharjoituksia, hengitysharjoituksia ja koulutusta sekä lantionpohjan lihaksia vahvistavia harjoituksia
|
Lantionpohjan lihaksia vahvistavat harjoitukset Ydintä vahvistavat harjoitukset Hengitysharjoitukset Potilaskoulutus virtsarakon päiväkirjasta Asentokasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun vaikeusaste
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 8 viikkoon
|
Vertaa kattavan kuntoutusohjelman ja tavanomaisen lantionpohjan harjoituksen vaikutuksia virtsankarkailun vaikeusasteeseen
|
Muutokset perustilasta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten vahvuus
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 8 viikkoon
|
Vertaa kattavan kuntoutusohjelman ja tavanomaisen lantionpohjaharjoittelun vaikutuksia lantionpohjan lihasten vahvuuteen
|
Muutokset perustilasta 8 viikkoon
|
|
Stressivirtsankarkailusta kärsivien naisten elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 8 viikkoon
|
Vertaa kattavan kuntoutusohjelman ja tavanomaisen lantionpohjan harjoituksen vaikutuksia stressiinkontinenssista kärsivien naisten elämänlaatuun
|
Muutokset perustilasta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- Päätutkija: Shahzadi Safoora Shamail, DPT, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shahzadi Safoora Shamail
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .