熱中症患者に対する早期の院内体温管理プロトコルの適用
熱中症は、高温多湿な環境への曝露や激しい運動によって引き起こされる、体内の熱産生と熱放散の間の不均衡を特徴とする生命を脅かす臨床症候群です。
これは、40℃を超える中核温度の上昇と、多臓器不全を伴う中枢神経系の異常によって定義されます。
熱中症患者の細胞および組織の損傷の重症度は、到達した最高温度と温熱療法の継続時間によって異なります。
中核体温の急速な低下により、細胞の損傷を阻止し、臓器の機能不全を迅速に回復させ、患者の転帰を改善することができます。
したがって、熱中症患者の回復不能な損傷や死亡を防ぐには、早期の発見と急速な冷却が重要です。
しかし、熱中症患者の体温を標準的かつ効果的に管理するために救急医療スタッフを指導する体系的かつ具体的な手順が不足しています。
これに対処するために、私たちの研究チームは以前、入手可能な最良の証拠、専門家の相談、専門家委員会の会議に基づいて、熱中症患者のための初期の院内体温管理プロトコルを開発しました。
この研究は、臨床研究を通じてプロトコルの実現可能性と有効性を検証し、臨床実践の基礎を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
188
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiuqin Feng
- 電話番号：13757119151
- メール：fengxiuqin@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：lan chen
- 電話番号：13819987120
- メール：jhchenlan2003@hotmail.com
研究場所
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Dongyang、中国
- 募集
- Dongyang People's Hospital
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コンタクト：
- Shuying Xu
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Hanzhou、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Xiuqin Feng, PRO
- 電話番号：+86 13757119151
- メール：fengxiuqin@zju.edu.cn
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コンタクト：
- Lan Chen, M.Med.
- 電話番号：+86 13819987120
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Jinhua、中国
- 募集
- Jinhua municipal central hospital
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コンタクト：
- Sunying Wu
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Jinhua、中国
- 募集
- Jinhua People's Hospital
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コンタクト：
- Liyun Lu
- メール：779676709@qq.com
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Lanxi、中国
- 募集
- Lanxi People's Hospital
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コンタクト：
- Xiaoling Yang
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Yiwu、中国
- 募集
- Yiwu Central Hospital
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コンタクト：
- Zhumei Gong
- メール：179219712@qq.com
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Zhejiang
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Guli、Zhejiang、中国、321300
- 募集
- Yongkang No.1 People's Hospital
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コンタクト：
- Huimin Ma
- 電話番号：86-0579-7111834
- メール：ykmhm@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 熱中症に関する中国の専門家のコンセンサスに従って、患者は救急外来に入院し、熱中症と診断された
除外基準:
- 他の病院から転院し、体温が39.5℃未満。 4時間以内に退院したが、その後の体温や転帰は入手できなかった。即時の心肺蘇生が必要。大量の脳出血や重度の外傷など、他の重篤な病気を患っていた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
これまでの研究で開発した熱中症患者の早期院内体温管理プロトコルを用いて、この患者群の早期発見、急速冷却、正確な目標体温管理を実施します。
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熱中症の早期の院内温度管理プロトコルには、早期の特定、急速冷却のための冷却方法の選択、正確な目標温度管理、および動的モニタリングが含まれます。
熱中症患者の転帰を改善するために、効果的な体温管理が実施されます。
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介入なし：対照群
私たちは、2021年から2022年にかけて初期の院内体温管理プロトコルが実施される前に来院した熱中症患者のデータを遡及的に収集します。これは、このグループの患者がそれぞれの病院で使用されている独自の方法に従って体温管理を受けていたことを意味します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0.5時間後の体温
時間枠：0.5時間
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0.5 時間後の体温は、入院後 25 ～ 35 分後に得られた測定値を指します。
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0.5時間
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0.5時間での冷却速度
時間枠：0.5時間
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0.5時間後の冷却速度は、初期体温と0.5時間後の体温を参考に計算しました。
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0.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2時間後の体温
時間枠：2時間
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2時間後の体温は、入院後100～140分後に測定した値を指します。
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2時間
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院内死亡率
時間枠：30日
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入院中のあらゆる原因による死亡率
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30日
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3か月死亡率
時間枠：3ヶ月
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救急受診後3か月以内に死亡した場合
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3ヶ月
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その他の合併症のある参加者の数
時間枠：3ヶ月
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心不全、腎不全、凝固障害、呼吸不全、神経学的後遺症などが含まれます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：lan chen、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月24日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。