Toepassing van een vroeg temperatuurbeheerprotocol in het ziekenhuis voor patiënten met een hitteberoerte
24 mei 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Een hitteberoerte is een levensbedreigend klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door een disbalans tussen de warmteproductie en de warmteafvoer in het lichaam, als gevolg van blootstelling aan warme en vochtige omgevingen en/of zware lichamelijke inspanning.
Het wordt gedefinieerd door een verhoogde kerntemperatuur van meer dan 40°C en afwijkingen van het centrale zenuwstelsel, vergezeld van disfunctie van meerdere organen.
De ernst van cel- en weefselschade bij patiënten met een hitteberoerte hangt af van de bereikte piektemperatuur en de duur van de hyperthermie.
Een snelle verlaging van de kerntemperatuur kan cellulaire schade een halt toeroepen, orgaandisfunctie snel omkeren en de resultaten voor de patiënt verbeteren.
Daarom zijn vroege identificatie en snelle afkoeling van cruciaal belang om onomkeerbare schade en overlijden bij patiënten met een hitteberoerte te voorkomen.
Er is echter een gebrek aan systematische en specifieke protocollen om medisch noodpersoneel te begeleiden bij het gestandaardiseerde en effectieve beheer van de lichaamstemperatuur bij patiënten met een hitteberoerte.
Om dit aan te pakken heeft ons onderzoeksteam eerder een protocol voor temperatuurbeheersing in het ziekenhuis ontwikkeld voor patiënten met een hitteberoerte, gebaseerd op het beste beschikbare bewijsmateriaal, consultaties van deskundigen en panelbijeenkomsten van deskundigen.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit van het protocol te valideren door middel van klinisch onderzoek, en zo een basis te bieden voor de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
188
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiuqin Feng
- Telefoonnummer: 13757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: lan chen
- Telefoonnummer: 13819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Dongyang, China
- Werving
- Dongyang People's Hospital
-
Contact:
- Shuying Xu
-
Hanzhou, China
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Xiuqin Feng, PRO
- Telefoonnummer: +86 13757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Contact:
- Lan Chen, M.Med.
- Telefoonnummer: +86 13819987120
-
Jinhua, China
- Werving
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Contact:
- Sunying Wu
-
Jinhua, China
- Werving
- Jinhua People's Hospital
-
Contact:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, China
- Werving
- Lanxi People's Hospital
-
Contact:
- Xiaoling Yang
-
Yiwu, China
- Werving
- Yiwu Central Hospital
-
Contact:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, China, 321300
- Werving
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
Contact:
- Huimin Ma
- Telefoonnummer: 86-0579-7111834
- E-mail: ykmhm@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen en waarbij de diagnose van een hitteberoerte is gesteld, volgens de Chinese deskundigenconsensus over hitteberoerte
Uitsluitingscriteria:
- overgebracht vanuit een ander ziekenhuis en lichaamstemperatuur < 39,5℃; werd binnen 4 uur ontslagen en de daaropvolgende lichaamstemperatuur of uitkomsten waren niet beschikbaar; vereiste onmiddellijke reanimatie; andere ernstige ziekten heeft gehad, zoals een enorme hersenbloeding of een ernstig trauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Met behulp van het vroege protocol voor temperatuurbeheersing in het ziekenhuis voor patiënten met een hitteberoerte, ontwikkeld in ons vorige onderzoek, zullen we vroege identificatie, snelle koeling en nauwkeurig doeltemperatuurbeheer voor deze groep patiënten implementeren.
|
Het vroege protocol voor temperatuurbeheer in het ziekenhuis voor een zonnesteek omvat vroege identificatie, selectie van koelmethoden voor snelle koeling, nauwkeurig doeltemperatuurbeheer en dynamische monitoring.
Effectief temperatuurbeheer zal worden geïmplementeerd voor patiënten met een hitteberoerte om hun resultaten te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
We zullen met terugwerkende kracht gegevens verzamelen over patiënten met een hitteberoerte die werden bezocht vóór de implementatie van het vroege protocol voor temperatuurbeheersing in het ziekenhuis tussen 2021 en 2022, wat betekent dat deze groep patiënten temperatuurbeheersing kreeg volgens de oorspronkelijke methoden die door hun respectievelijke ziekenhuizen werden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur op 0,5 uur
Tijdsspanne: 0,5 uur
|
Lichaamstemperatuur na 0,5 uur verwijst naar een waarde die 25 tot 35 minuten na opname wordt verkregen.
|
0,5 uur
|
|
koelsnelheid op 0,5 uur
Tijdsspanne: 0,5 uur
|
De afkoelsnelheid na 0,5 uur werd berekend op basis van de initiële lichaamstemperatuur en de lichaamstemperatuur na 0,5 uur
|
0,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur na 2 uur
Tijdsspanne: Twee uur
|
Lichaamstemperatuur na 2 uur verwijst naar een meting die 100 tot 140 minuten na opname wordt uitgevoerd
|
Twee uur
|
|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte door welke oorzaak dan ook tijdens ziekenhuisopname
|
30 dagen
|
|
Sterftecijfer over 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
overlijden binnen 3 maanden na spoedbezoek
|
3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met andere complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
waaronder hartfalen, nierfalen, stollingsstoornissen, ademhalingsfalen, neurologische gevolgen, enz.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0511
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .