Anvendelse av en tidlig in-hospital temperaturstyringsprotokoll for heteslagpasienter
24. mai 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Heteslag er et livstruende klinisk syndrom preget av ubalanse mellom varmeproduksjon og varmespredning i kroppen, som følge av eksponering for varme og fuktige omgivelser og/eller hard trening.
Det er definert av en forhøyet kjernetemperatur som overstiger 40 °C og unormale sentralnervesystemet, ledsaget av multiorgandysfunksjon.
Alvorlighetsgraden av celle- og vevsskader hos heteslagpasienter avhenger av topptemperaturen og varigheten av hypertermi.
Rask reduksjon av kjernetemperatur kan stoppe cellulær skade, raskt reversere organdysfunksjon og forbedre pasientresultatene.
Derfor er tidlig identifisering og rask avkjøling avgjørende for å forhindre irreversibel skade og død hos heteslagpasienter.
Imidlertid er det mangel på systematiske og spesifikke protokoller for å veilede akuttmedisinsk personell i standardisert og effektiv styring av kroppstemperatur hos heteslagpasienter.
For å løse dette har forskerteamet vårt tidligere utviklet en tidlig temperaturstyringsprotokoll på sykehus for heteslagpasienter basert på best tilgjengelig bevis, ekspertkonsultasjoner og ekspertpanelmøter.
Denne studien tar sikte på å validere gjennomførbarheten og effektiviteten til protokollen gjennom klinisk forskning, og gir et grunnlag for klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
188
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiuqin Feng
- Telefonnummer: 13757119151
- E-post: fengxiuqin@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: lan chen
- Telefonnummer: 13819987120
- E-post: jhchenlan2003@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dongyang, Kina
- Rekruttering
- Dongyang People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shuying Xu
-
Hanzhou, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Xiuqin Feng, PRO
- Telefonnummer: +86 13757119151
- E-post: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Lan Chen, M.Med.
- Telefonnummer: +86 13819987120
-
Jinhua, Kina
- Rekruttering
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Kina
- Rekruttering
- Jinhua People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liyun Lu
- E-post: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Kina
- Rekruttering
- Lanxi People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaoling Yang
-
Yiwu, Kina
- Rekruttering
- Yiwu Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhumei Gong
- E-post: 179219712@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Kina, 321300
- Rekruttering
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huimin Ma
- Telefonnummer: 86-0579-7111834
- E-post: ykmhm@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på akuttmottaket og diagnostisert med heteslag i henhold til Kina-ekspertens konsensus om heteslag
Ekskluderingskriterier:
- overført fra et annet sykehus og kroppstemperatur < 39,5 ℃; utskrevet innen 4 timer, og påfølgende kroppstemperatur eller utfall var utilgjengelige; nødvendig øyeblikkelig hjerte-lunge-redning; hadde andre alvorlige sykdommer, som massiv hjerneblødning eller alvorlige traumer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Ved å bruke den tidlige protokollen for temperaturstyring på sykehuset for heteslagpasienter utviklet i vår tidligere forskning, vil vi implementere tidlig identifikasjon, rask avkjøling og presis måltemperaturstyring for denne pasientgruppen.
|
Den tidlige protokollen for temperaturstyring på sykehuset for heteslag inkluderer tidlig identifikasjon, valg av kjølemetoder for rask kjøling, nøyaktig måltemperaturstyring og dynamisk overvåking.
Effektiv temperaturstyring vil bli implementert for heteslagpasienter for å forbedre resultatene deres.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Vi vil retrospektivt samle inn data om heteslagpasienter som ble besøkt før implementeringen av den tidlige protokollen for temperaturstyring på sykehuset mellom 2021 og 2022, noe som betyr at denne gruppen pasienter fikk temperaturstyring i henhold til de opprinnelige metodene som ble brukt av deres respektive sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur ved 0,5 timer
Tidsramme: 0,5 timer
|
Kroppstemperatur ved 0,5 time refererer til en avlesning oppnådd 25 til 35 minutter etter innleggelse.
|
0,5 timer
|
|
kjølehastighet ved 0,5 timer
Tidsramme: 0,5 timer
|
Avkjølingshastigheten ved 0,5 timer ble beregnet med referanse til initial kroppstemperatur og kroppstemperatur ved 0,5 timer
|
0,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur ved 2 timer
Tidsramme: 2 timer
|
Kroppstemperatur ved 2 timer refererer til en avlesning tatt 100 til 140 minutter etter innleggelse
|
2 timer
|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet uansett årsak under sykehusinnleggelse
|
30 dager
|
|
3 måneders dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
død innen 3 måneder etter akuttbesøk
|
3 måneder
|
|
Antall deltakere med andre komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
inkludert hjertesvikt, nyresvikt, koagulasjonsforstyrrelser, respirasjonssvikt, nevrologiske følgetilstander, etc.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0511
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .