Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie protokołu wczesnego zarządzania temperaturą w szpitalu u pacjentów z udarem cieplnym

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Udar cieplny to zagrażający życiu zespół kliniczny charakteryzujący się brakiem równowagi pomiędzy wytwarzaniem i rozpraszaniem ciepła w organizmie, wynikający z narażenia na gorące i wilgotne środowisko i/lub forsowne ćwiczenia. Definiuje się ją jako podwyższoną temperaturę głęboką przekraczającą 40°C i zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, którym towarzyszy dysfunkcja wielu narządów. Nasilenie uszkodzeń komórek i tkanek u pacjentów z udarem cieplnym zależy od osiągniętej temperatury szczytowej i czasu trwania hipertermii. Szybkie obniżenie temperatury głębokiej może zatrzymać uszkodzenie komórek, szybko odwrócić dysfunkcję narządów i poprawić wyniki leczenia pacjentów. Dlatego wczesna identyfikacja i szybkie schładzanie mają kluczowe znaczenie dla zapobiegania nieodwracalnym uszkodzeniom i śmierci u pacjentów z udarem cieplnym. Brakuje jednak systematycznych i szczegółowych protokołów, które pomogłyby personelowi ratownictwa medycznego w standaryzowanym i skutecznym zarządzaniu temperaturą ciała u pacjentów z udarem cieplnym. Aby rozwiązać ten problem, nasz zespół badawczy opracował wcześniej protokół wczesnego kontrolowania temperatury w szpitalu u pacjentów z udarem cieplnym w oparciu o najlepsze dostępne dowody, konsultacje eksperckie i spotkania panelu ekspertów. Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności protokołu w drodze badań klinicznych, zapewniających podstawę praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Dongyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dongyang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shuying Xu
      • Hanzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lan Chen, M.Med.
          • Numer telefonu: +86 13819987120
      • Jinhua, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jinhua People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Lanxi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoling Yang
      • Yiwu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yiwu Central Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Chiny, 321300
        • Rekrutacyjny
        • Yongkang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Huimin Ma
          • Numer telefonu: 86-0579-7111834
          • E-mail: ykmhm@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy i u których zdiagnozowano udar cieplny zgodnie z konsensusem chińskich ekspertów w sprawie udaru cieplnego

Kryteria wyłączenia:

  • przeniesiony z innego szpitala i temperatura ciała < 39,5℃; wypisano do domu w ciągu 4 godzin, a późniejsza temperatura ciała i wyniki były niedostępne; wymagana natychmiastowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa; miał inne poważne choroby, takie jak masywny krwotok mózgowy lub ciężki uraz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wykorzystując opracowany w naszych poprzednich badaniach protokół wczesnego zarządzania temperaturą wewnątrzszpitalną u pacjentów z udarem cieplnym, wdrożymy wczesną identyfikację, szybkie schładzanie i precyzyjne zarządzanie temperaturą docelową dla tej grupy pacjentów.
Inny: protokół wczesnego kontrolowania temperatury w szpitalu u pacjentów z udarem cieplnym
Protokół wczesnego zarządzania temperaturą w szpitalu w przypadku udaru cieplnego obejmuje wczesną identyfikację, wybór metod chłodzenia w celu szybkiego schłodzenia, precyzyjne zarządzanie temperaturą docelową i dynamiczne monitorowanie. Aby poprawić wyniki leczenia, u pacjentów z udarem cieplnym wdrożone zostanie skuteczne zarządzanie temperaturą.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Będziemy retrospektywnie zbierać dane dotyczące pacjentów z udarem cieplnym, którzy byli odwiedzani przed wdrożeniem protokołu wczesnej wewnątrzszpitalnej kontroli temperatury w latach 2021–2022, co oznacza, że ​​w tej grupie pacjentów przeprowadzono kontrolę temperatury zgodnie z oryginalnymi metodami stosowanymi w ich szpitalach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała po 0,5 godzinie
Ramy czasowe: 0,5 godziny
Temperatura ciała po 0,5 godzinie odnosi się do odczytu uzyskanego 25–35 minut po przyjęciu.
0,5 godziny
szybkość chłodzenia po 0,5 godzinie
Ramy czasowe: 0,5 godziny
Szybkość chłodzenia po 0,5 godzinie obliczono w odniesieniu do początkowej temperatury ciała i temperatury ciała po 0,5 godzinie
0,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała po 2 godzinach
Ramy czasowe: 2 godziny
Temperatura ciała po 2 godzinach odnosi się do odczytu dokonanego 100–140 minut po przyjęciu
2 godziny
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność z dowolnej przyczyny podczas hospitalizacji
30 dni
Śmiertelność 3-miesięczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
śmierć w ciągu 3 miesięcy od wizyty w trybie pilnym
3 miesiące
Liczba uczestników z innymi powikłaniami
Ramy czasowe: 3 miesiące
w tym niewydolność serca, niewydolność nerek, zaburzenia krzepnięcia, niewydolność oddechowa, następstwa neurologiczne itp.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Yongkang No.1 People' s Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0511

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar cieplny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj