Aplicação de um protocolo precoce de gerenciamento de temperatura intra-hospitalar para pacientes com insolação
24 de maio de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A insolação é uma síndrome clínica com risco de vida, caracterizada por um desequilíbrio entre a produção e a dissipação de calor no corpo, resultante da exposição a ambientes quentes e úmidos e/ou exercícios extenuantes.
É definida por uma temperatura central elevada superior a 40°C e anomalias do sistema nervoso central, acompanhadas por disfunção de múltiplos órgãos.
A gravidade dos danos celulares e teciduais em pacientes com insolação depende do pico de temperatura atingido e da duração da hipertermia.
A rápida redução da temperatura central pode interromper os danos celulares, reverter rapidamente a disfunção orgânica e melhorar os resultados dos pacientes.
Portanto, a identificação precoce e o resfriamento rápido são cruciais para prevenir danos irreversíveis e morte em pacientes com insolação.
No entanto, faltam protocolos sistemáticos e específicos para orientar a equipe médica de emergência no manejo padronizado e eficaz da temperatura corporal em pacientes com insolação.
Para resolver isso, nossa equipe de pesquisa desenvolveu anteriormente um protocolo precoce de gerenciamento de temperatura intra-hospitalar para pacientes com insolação, com base nas melhores evidências disponíveis, consultas com especialistas e reuniões de painéis de especialistas.
Este estudo tem como objetivo validar a viabilidade e eficácia do protocolo por meio de pesquisa clínica, fornecendo base para a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
188
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiuqin Feng
- Número de telefone: 13757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: lan chen
- Número de telefone: 13819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Locais de estudo
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Dongyang, China
- Recrutamento
- Dongyang People's Hospital
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Contato:
- Shuying Xu
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Hanzhou, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contato:
- Xiuqin Feng, PRO
- Número de telefone: +86 13757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
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Contato:
- Lan Chen, M.Med.
- Número de telefone: +86 13819987120
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Jinhua, China
- Recrutamento
- Jinhua Municipal Central Hospital
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Contato:
- Sunying Wu
-
Jinhua, China
- Recrutamento
- Jinhua People's Hospital
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Contato:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
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Lanxi, China
- Recrutamento
- Lanxi People's Hospital
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Contato:
- Xiaoling Yang
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Yiwu, China
- Recrutamento
- Yiwu Central Hospital
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Contato:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
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Zhejiang
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Guli, Zhejiang, China, 321300
- Recrutamento
- Yongkang No.1 People's Hospital
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Contato:
- Huimin Ma
- Número de telefone: 86-0579-7111834
- E-mail: ykmhm@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos no departamento de emergência e diagnosticados com insolação de acordo com o consenso de especialistas da China sobre insolação
Critério de exclusão:
- transferido de outro hospital e temperatura corporal < 39,5℃; recebeu alta em 4 horas e a temperatura corporal ou os resultados subsequentes não estavam disponíveis; necessitou de reanimação cardiopulmonar imediata; teve outras doenças graves, como hemorragia cerebral maciça ou trauma grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Usando o protocolo precoce de gerenciamento de temperatura intra-hospitalar para pacientes com insolação desenvolvido em nossa pesquisa anterior, implementaremos identificação precoce, resfriamento rápido e gerenciamento preciso da temperatura alvo para este grupo de pacientes.
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O protocolo inicial de gerenciamento de temperatura intra-hospitalar para insolação inclui identificação precoce, seleção de métodos de resfriamento para resfriamento rápido, gerenciamento preciso da temperatura alvo e monitoramento dinâmico.
O gerenciamento eficaz da temperatura será implementado para pacientes com insolação para melhorar seus resultados.
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Sem intervenção: grupo de controle
Coletaremos retrospectivamente dados sobre pacientes com insolação que foram visitados antes da implementação do protocolo de gerenciamento precoce de temperatura intra-hospitalar entre 2021 e 2022, o que significa que esse grupo de pacientes recebeu gerenciamento de temperatura de acordo com os métodos originais usados por seus respectivos hospitais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal às 0,5 horas
Prazo: 0,5 horas
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A temperatura corporal à meia hora refere-se a uma leitura obtida 25 a 35 minutos após a admissão.
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0,5 horas
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taxa de resfriamento em 0,5 horas
Prazo: 0,5 horas
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A taxa de resfriamento às 0,5 horas foi calculada em referência à temperatura corporal inicial e à temperatura corporal às 0,5 horas.
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0,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal às 2 horas
Prazo: 2 horas
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A temperatura corporal às 2 horas refere-se a uma leitura feita 100 a 140 minutos após a admissão
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2 horas
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mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
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Mortalidade por qualquer causa durante a hospitalização
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30 dias
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Taxa de mortalidade em 3 meses
Prazo: 3 meses
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morte dentro de 3 meses após visita de emergência
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3 meses
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Número de participantes com outras complicações
Prazo: 3 meses
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incluindo insuficiência cardíaca, insuficiência renal, distúrbios de coagulação, insuficiência respiratória, sequelas neurológicas, etc.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0511
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .