Aplikace včasného protokolu řízení teploty v nemocnici pro pacienty s úpalem
24. května 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Úpal je život ohrožující klinický syndrom charakterizovaný nerovnováhou mezi produkcí tepla a odvodem tepla v těle, vyplývající z vystavení horkému a vlhkému prostředí a/nebo namáhavého cvičení.
Je definována zvýšenou teplotou jádra nad 40 °C a abnormalitami centrálního nervového systému, doprovázenými multiorgánovou dysfunkcí.
Závažnost poškození buněk a tkání u pacientů s úpalem závisí na dosažené maximální teplotě a době trvání hypertermie.
Rychlé snížení teploty jádra může zastavit poškození buněk, rychle zvrátit dysfunkci orgánů a zlepšit výsledky pacientů.
Včasná identifikace a rychlé ochlazení jsou proto klíčové pro prevenci nevratného poškození a úmrtí u pacientů s úpalem.
Chybí však systematické a specifické protokoly, které by vedly zdravotnický personál při standardizovaném a efektivním řízení tělesné teploty u pacientů s úpalem.
Aby se to vyřešilo, náš výzkumný tým již dříve vyvinul protokol včasného řízení teploty v nemocnici pro pacienty s úpalem na základě nejlepších dostupných důkazů, odborných konzultací a zasedání panelu odborníků.
Tato studie si klade za cíl ověřit proveditelnost a účinnost protokolu prostřednictvím klinického výzkumu a poskytnout základ pro klinickou praxi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
188
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiuqin Feng
- Telefonní číslo: 13757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: lan chen
- Telefonní číslo: 13819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Dongyang, Čína
- Nábor
- Dongyang People's Hospital
-
Kontakt:
- Shuying Xu
-
Hanzhou, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xiuqin Feng, PRO
- Telefonní číslo: +86 13757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Lan Chen, M.Med.
- Telefonní číslo: +86 13819987120
-
Jinhua, Čína
- Nábor
- Jinhua municipal central hospital
-
Kontakt:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Čína
- Nábor
- Jinhua People's Hospital
-
Kontakt:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Čína
- Nábor
- Lanxi People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Yang
-
Yiwu, Čína
- Nábor
- Yiwu Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Čína, 321300
- Nábor
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
Kontakt:
- Huimin Ma
- Telefonní číslo: 86-0579-7111834
- E-mail: ykmhm@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na pohotovost a diagnostikovaný úpal podle konsensu čínských odborníků o úpalu
Kritéria vyloučení:
- přenesen z jiné nemocnice a tělesná teplota < 39,5 ℃; propuštěn do 4 hodin a následná tělesná teplota nebo výsledky nebyly k dispozici; vyžadovala okamžitou kardiopulmonální resuscitaci; měl jiná závažná onemocnění, jako je masivní mozkové krvácení nebo těžké trauma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Pomocí protokolu časného nemocničního řízení teploty pro pacienty s úpalem vyvinutého v našem předchozím výzkumu zavedeme včasnou identifikaci, rychlé chlazení a přesné řízení cílové teploty pro tuto skupinu pacientů.
|
Protokol včasného řízení teploty v nemocnici pro tepelný zdvih zahrnuje včasnou identifikaci, výběr metod chlazení pro rychlé chlazení, přesné řízení cílové teploty a dynamické monitorování.
U pacientů s úpalem bude zaveden účinný management teploty, aby se zlepšily jejich výsledky.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Retrospektivně budeme shromažďovat údaje o pacientech s úpalem, kteří byli navštíveni před zavedením protokolu časného nemocničního řízení teploty v letech 2021 až 2022, což znamená, že tato skupina pacientů dostávala řízení teploty podle původních metod používaných v příslušných nemocnicích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota za 0,5 hodiny
Časové okno: 0,5 hodiny
|
Tělesná teplota v 0,5 hodině se vztahuje k měření získanému 25 až 35 minut po přijetí.
|
0,5 hodiny
|
|
rychlost chlazení 0,5 hodiny
Časové okno: 0,5 hodiny
|
Rychlost ochlazování po 0,5 hodině byla vypočtena s ohledem na počáteční tělesnou teplotu a tělesnou teplotu za 0,5 hodiny
|
0,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota po 2 hodinách
Časové okno: 2 hodiny
|
Tělesná teplota po 2 hodinách se vztahuje k měření odebrané 100 až 140 minut po přijetí
|
2 hodiny
|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Úmrtnost z jakékoli příčiny během hospitalizace
|
30 dní
|
|
3měsíční úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
|
úmrtí do 3 měsíců po návštěvě pohotovosti
|
3 měsíce
|
|
Počet účastníků s dalšími komplikacemi
Časové okno: 3 měsíce
|
včetně srdečního selhání, selhání ledvin, poruch koagulace, respiračního selhání, neurologických následků atd.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0511
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .