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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06537557
열사병 환자를 위한 병원 내 초기 온도 관리 프로토콜 적용
2026년 5월 24일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
열사병은 덥고 습한 환경에 노출되거나 격렬한 운동으로 인해 신체의 열 생산과 열 방출 사이의 불균형을 특징으로 하는 생명을 위협하는 임상 증후군입니다.
이는 심부 체온이 40°C 이상 상승하고 중추 신경계 이상과 다기관 기능 장애를 동반하는 것으로 정의됩니다.
열사병 환자의 세포 및 조직 손상 정도는 도달한 최고 온도와 고열 기간에 따라 달라집니다.
심부 체온을 빠르게 낮추면 세포 손상을 멈추고 장기 기능 장애를 신속하게 역전시키며 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
따라서 열사병 환자의 돌이킬 수 없는 손상과 사망을 예방하려면 조기 발견과 급속 냉각이 중요합니다.
그러나 열사병 환자의 체온을 표준화되고 효과적으로 관리하기 위해 응급의료진에게 지침을 제공하는 체계적이고 구체적인 프로토콜이 부족합니다.
이를 해결하기 위해 우리 연구팀은 이전에 이용 가능한 최상의 증거, 전문가 상담 및 전문가 패널 회의를 기반으로 열사병 환자를 위한 병원 내 초기 온도 관리 프로토콜을 개발했습니다.
본 연구는 임상 연구를 통해 프로토콜의 타당성과 유효성을 검증하고 임상 실습의 기초를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiuqin Feng
- 전화번호: 13757119151
- 이메일: fengxiuqin@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: lan chen
- 전화번호: 13819987120
- 이메일: jhchenlan2003@hotmail.com
연구 장소
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Dongyang, 중국
- 모병
- Dongyang People's Hospital
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연락하다:
- Shuying Xu
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Hanzhou, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Xiuqin Feng, PRO
- 전화번호: +86 13757119151
- 이메일: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
연락하다:
- Lan Chen, M.Med.
- 전화번호: +86 13819987120
-
Jinhua, 중국
- 모병
- Jinhua Municipal Central Hospital
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연락하다:
- Sunying Wu
-
Jinhua, 중국
- 모병
- Jinhua People's Hospital
-
연락하다:
- Liyun Lu
- 이메일: 779676709@qq.com
-
Lanxi, 중국
- 모병
- Lanxi People's Hospital
-
연락하다:
- Xiaoling Yang
-
Yiwu, 중국
- 모병
- Yiwu Central Hospital
-
연락하다:
- Zhumei Gong
- 이메일: 179219712@qq.com
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Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, 중국, 321300
- 모병
- Yongkang No.1 People's Hospital
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연락하다:
- Huimin Ma
- 전화번호: 86-0579-7111834
- 이메일: ykmhm@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 열사병에 대한 중국 전문가 합의에 따라 응급실에 입원하고 열사병으로 진단받은 환자
제외 기준:
- 다른 병원에서 이송되었으며 체온 < 39.5℃; 4시간 이내에 퇴원했고 이후의 체온이나 결과는 알 수 없었습니다. 즉각적인 심폐소생술이 필요함; 심각한 뇌출혈이나 심각한 외상 등 기타 심각한 질병을 앓고 있었던 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
이전 연구에서 개발된 열사병 환자를 위한 병원 내 초기 온도 관리 프로토콜을 사용하여 이 그룹의 환자에 대한 조기 식별, 급속 냉각 및 정확한 목표 온도 관리를 구현합니다.
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열사병에 대한 초기 병원 내 온도 관리 프로토콜에는 조기 식별, 급속 냉각을 위한 냉각 방법 선택, 정확한 목표 온도 관리 및 동적 모니터링이 포함됩니다.
열사병 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 효과적인 체온 관리를 실시합니다.
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간섭 없음: 대조군
2021년부터 2022년까지 원내 초기 체온 관리 프로토콜 시행 이전에 내원한 열사병 환자에 대한 데이터를 후향적으로 수집할 예정이다. 즉, 해당 환자 그룹은 해당 병원에서 사용하는 원래 방법에 따라 체온 관리를 받았다는 의미이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0.5시간 체온
기간: 0.5시간
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0.5시간 체온은 입원 후 25~35분에 측정한 수치를 의미합니다.
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0.5시간
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0.5시간에서의 냉각 속도
기간: 0.5시간
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0.5시간 냉각속도는 초기체온과 0.5시간 체온을 기준으로 계산하였다.
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0.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2시간 체온
기간: 2시간
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2시간 체온은 입원 후 100~140분 동안 측정한 체온을 의미합니다.
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2시간
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병원 내 사망
기간: 30 일
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입원 중 모든 원인으로 인한 사망
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30 일
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3개월 사망률
기간: 3 개월
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긴급 방문 후 3개월 이내 사망
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3 개월
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기타 합병증이 있는 참가자 수
기간: 3 개월
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심부전, 신부전, 응고장애, 호흡부전, 신경학적 후유증 등을 포함한다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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