中暑患者早期院内温度管理方案的应用
中暑是一种危及生命的临床综合征，其特征是由于暴露于湿热环境和/或剧烈运动而导致体内产热与散热失衡。
它的定义是核心温度升高超过40°C和中枢神经系统异常，并伴有多器官功能障碍。
中暑患者细胞和组织损伤的严重程度取决于达到的峰值温度和高热持续时间。
快速降低核心温度可以阻止细胞损伤，快速逆转器官功能障碍，并改善患者的治疗结果。
因此，早期识别和快速降温对于防止中暑患者造成不可逆转的损伤和死亡至关重要。
然而，目前缺乏系统、具体的方案来指导急救医务人员对中暑患者的体温进行规范、有效的管理。
为了解决这个问题，我们的研究团队之前根据现有最佳证据、专家会诊和专家小组会议制定了中暑患者早期院内温度管理方案。
本研究旨在通过临床研究验证该方案的可行性和有效性，为临床实践提供依据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
188
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiuqin Feng
- 电话号码：13757119151
- 邮箱：fengxiuqin@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：lan chen
- 电话号码：13819987120
- 邮箱：jhchenlan2003@hotmail.com
学习地点
-
-
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Dongyang、中国
- 招聘中
- Dongyang People's Hospital
-
接触：
- Shuying Xu
-
Hanzhou、中国
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Xiuqin Feng, PRO
- 电话号码：+86 13757119151
- 邮箱：fengxiuqin@zju.edu.cn
-
接触：
- Lan Chen, M.Med.
- 电话号码：+86 13819987120
-
Jinhua、中国
- 招聘中
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
接触：
- Sunying Wu
-
Jinhua、中国
- 招聘中
- Jinhua People's Hospital
-
接触：
- Liyun Lu
- 邮箱：779676709@qq.com
-
Lanxi、中国
- 招聘中
- Lanxi People's Hospital
-
接触：
- Xiaoling Yang
-
Yiwu、中国
- 招聘中
- Yiwu Central Hospital
-
接触：
- Zhumei Gong
- 邮箱：179219712@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Guli、Zhejiang、中国、321300
- 招聘中
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
接触：
- Huimin Ma
- 电话号码：86-0579-7111834
- 邮箱：ykmhm@qq.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据中国中暑专家共识入院急诊并诊断为中暑的患者
排除标准：
- 外院转院且体温<39.5℃； 4小时内出院，且无法获得后续体温或结果；需要立即进行心肺复苏；患有其他严重疾病，如大面积脑出血或严重外伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
利用我们前期研究制定的中暑患者院内早期体温管理方案，对该组患者实施早期识别、快速降温、精准目标体温管理。
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中暑早期院内温度管理方案包括早期识别、选择降温方法快速降温、精准目标温度管理、动态监测等。
将对中暑患者实施有效的温度管理，以改善他们的治疗结果。
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无干预：控制组
我们将回顾性收集2021年至2022年早期院内体温管理方案实施前就诊的中暑患者数据，这意味着该组患者按照各自医院原有的方法进行体温管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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0.5小时体温
大体时间：0.5小时
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0.5小时体温是指入院后25至35分钟获得的读数。
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0.5小时
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0.5小时冷却速度
大体时间：0.5小时
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参考初始体温和0.5小时体温计算0.5小时降温速度
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0.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2小时体温
大体时间：2小时
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2小时体温是指入院后100至140分钟的读数
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2小时
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院内死亡率
大体时间：30天
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住院期间全因死亡率
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30天
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3个月死亡率
大体时间：3个月
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紧急就诊后 3 个月内死亡
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3个月
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患有其他并发症的参与者人数
大体时间：3个月
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包括心力衰竭、肾衰竭、凝血障碍、呼吸衰竭、神经系统后遗症等。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：lan chen、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月24日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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