- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06537557
Anwendung eines frühen Temperaturmanagementprotokolls im Krankenhaus für Hitzschlagpatienten
24. Mai 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hitzschlag ist ein lebensbedrohliches klinisches Syndrom, das durch ein Ungleichgewicht zwischen Wärmeproduktion und Wärmeabgabe im Körper gekennzeichnet ist, das auf die Einwirkung heißer und feuchter Umgebungen und/oder anstrengende körperliche Betätigung zurückzuführen ist.
Sie zeichnet sich durch eine erhöhte Kerntemperatur von über 40 °C und Anomalien des Zentralnervensystems aus, begleitet von Funktionsstörungen mehrerer Organe.
Die Schwere der Zell- und Gewebeschäden bei Hitzschlagpatienten hängt von der erreichten Spitzentemperatur und der Dauer der Hyperthermie ab.
Eine schnelle Senkung der Kerntemperatur kann Zellschäden stoppen, Organfunktionsstörungen schnell rückgängig machen und die Behandlungsergebnisse für den Patienten verbessern.
Daher sind eine frühzeitige Erkennung und schnelle Abkühlung von entscheidender Bedeutung, um irreversible Schäden und den Tod von Hitzschlagpatienten zu verhindern.
Es mangelt jedoch an systematischen und spezifischen Protokollen, die das medizinische Notfallpersonal bei der standardisierten und wirksamen Steuerung der Körpertemperatur bei Hitzschlagpatienten unterstützen.
Um dieses Problem anzugehen, hat unser Forschungsteam zuvor ein Protokoll für das frühe Temperaturmanagement im Krankenhaus für Hitzschlagpatienten entwickelt, das auf den besten verfügbaren Erkenntnissen, Expertenkonsultationen und Expertengremiumssitzungen basiert.
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit des Protokolls durch klinische Forschung zu validieren und eine Grundlage für die klinische Praxis zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
188
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiuqin Feng
- Telefonnummer: 13757119151
- E-Mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: lan chen
- Telefonnummer: 13819987120
- E-Mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Studienorte
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Dongyang, China
- Rekrutierung
- Dongyang People's Hospital
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Kontakt:
- Shuying Xu
-
Hanzhou, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Kontakt:
- Xiuqin Feng, PRO
- Telefonnummer: +86 13757119151
- E-Mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
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Kontakt:
- Lan Chen, M.Med.
- Telefonnummer: +86 13819987120
-
Jinhua, China
- Rekrutierung
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Sunying Wu
-
Jinhua, China
- Rekrutierung
- Jinhua People's Hospital
-
Kontakt:
- Liyun Lu
- E-Mail: 779676709@qq.com
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Lanxi, China
- Rekrutierung
- Lanxi People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Yang
-
Yiwu, China
- Rekrutierung
- Yiwu Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhumei Gong
- E-Mail: 179219712@qq.com
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Zhejiang
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Guli, Zhejiang, China, 321300
- Rekrutierung
- Yongkang No.1 People's Hospital
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Kontakt:
- Huimin Ma
- Telefonnummer: 86-0579-7111834
- E-Mail: ykmhm@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden und bei denen gemäß dem chinesischen Expertenkonsens zu Hitzschlag ein Hitzschlag diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- aus einem anderen Krankenhaus verlegt und Körpertemperatur < 39,5℃; innerhalb von 4 Stunden entlassen, und die darauffolgende Körpertemperatur oder Ergebnisse waren nicht verfügbar; erforderliche sofortige Herz-Lungen-Wiederbelebung; hatte andere schwere Krankheiten, wie zum Beispiel eine massive Hirnblutung oder ein schweres Trauma.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Mithilfe des Protokolls für das frühzeitige Temperaturmanagement im Krankenhaus für Hitzschlagpatienten, das in unserer vorherigen Forschung entwickelt wurde, werden wir für diese Patientengruppe eine frühzeitige Erkennung, schnelle Abkühlung und ein präzises Zieltemperaturmanagement implementieren.
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Das frühe Protokoll für das Temperaturmanagement im Krankenhaus bei Hitzschlag umfasst die Früherkennung, die Auswahl von Kühlmethoden für eine schnelle Abkühlung, ein präzises Zieltemperaturmanagement und eine dynamische Überwachung.
Bei Hitzschlagpatienten wird ein wirksames Temperaturmanagement implementiert, um ihre Ergebnisse zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wir werden retrospektiv Daten zu Hitzschlagpatienten sammeln, die vor der Einführung des Protokolls zur frühen Temperaturkontrolle im Krankenhaus zwischen 2021 und 2022 besucht wurden, was bedeutet, dass diese Patientengruppe eine Temperaturkontrolle gemäß den ursprünglichen Methoden ihrer jeweiligen Krankenhäuser erhielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpertemperatur nach 0,5 Stunden
Zeitfenster: 0,5 Stunden
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Die Körpertemperatur nach 0,5 Stunden bezieht sich auf einen Wert, der 25 bis 35 Minuten nach der Aufnahme gemessen wurde.
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0,5 Stunden
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Abkühlgeschwindigkeit bei 0,5 Stunden
Zeitfenster: 0,5 Stunden
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Die Abkühlgeschwindigkeit nach 0,5 Stunden wurde in Bezug auf die anfängliche Körpertemperatur und die Körpertemperatur nach 0,5 Stunden berechnet
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0,5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpertemperatur nach 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die Körpertemperatur nach 2 Stunden bezieht sich auf einen Messwert, der 100 bis 140 Minuten nach der Aufnahme gemessen wurde
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2 Stunden
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
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Mortalität jeglicher Ursache während des Krankenhausaufenthalts
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30 Tage
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3-Monats-Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 3 Monate
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Tod innerhalb von 3 Monaten nach dem Notfallbesuch
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3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit anderen Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
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einschließlich Herzversagen, Nierenversagen, Gerinnungsstörungen, Atemversagen, neurologische Folgeerscheinungen usw.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0511
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .