Tillämpning av ett protokoll för tidig temperaturhantering på sjukhus för patienter med värmeslag
24 maj 2026 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Värmeslag är ett livshotande kliniskt syndrom som kännetecknas av en obalans mellan värmeproduktion och värmeavledning i kroppen, till följd av exponering för varma och fuktiga miljöer och/eller ansträngande träning.
Det definieras av en förhöjd kärntemperatur som överstiger 40°C och avvikelser i centrala nervsystemet, åtföljd av dysfunktion av flera organ.
Svårighetsgraden av cell- och vävnadsskada hos patienter med värmeslag beror på den uppnådda topptemperaturen och varaktigheten av hypertermi.
Snabb minskning av kärntemperaturen kan stoppa cellulär skada, snabbt vända organdysfunktion och förbättra patienternas resultat.
Därför är tidig identifiering och snabb nedkylning avgörande för att förhindra irreversibla skador och dödsfall hos patienter med värmeslag.
Det finns dock en brist på systematiska och specifika protokoll för att vägleda akutsjukvårdspersonal i standardiserad och effektiv hantering av kroppstemperatur hos patienter med värmeslag.
För att ta itu med detta har vårt forskarteam tidigare utvecklat ett tidigt temperaturhanteringsprotokoll på sjukhus för värmeslagspatienter baserat på bästa tillgängliga bevis, expertkonsultationer och expertpanelmöten.
Denna studie syftar till att validera genomförbarheten och effektiviteten av protokollet genom klinisk forskning, vilket ger en grund för klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
188
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiuqin Feng
- Telefonnummer: 13757119151
- E-post: fengxiuqin@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: lan chen
- Telefonnummer: 13819987120
- E-post: jhchenlan2003@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Dongyang, Kina
- Rekrytering
- Dongyang People's Hospital
-
Kontakt:
- Shuying Xu
-
Hanzhou, Kina
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xiuqin Feng, PRO
- Telefonnummer: +86 13757119151
- E-post: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Lan Chen, M.Med.
- Telefonnummer: +86 13819987120
-
Jinhua, Kina
- Rekrytering
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Kina
- Rekrytering
- Jinhua People's Hospital
-
Kontakt:
- Liyun Lu
- E-post: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Kina
- Rekrytering
- Lanxi People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Yang
-
Yiwu, Kina
- Rekrytering
- Yiwu Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhumei Gong
- E-post: 179219712@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Kina, 321300
- Rekrytering
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
Kontakt:
- Huimin Ma
- Telefonnummer: 86-0579-7111834
- E-post: ykmhm@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på akutmottagningen och diagnostiserade med värmeslag enligt Kinas expertkonsensus om värmeslag
Exklusions kriterier:
- överförd från ett annat sjukhus och kroppstemperatur < 39,5 ℃; urladdat inom 4 timmar och efterföljande kroppstemperatur eller resultat var otillgängliga; krävde omedelbar hjärt-lungräddning; hade andra allvarliga sjukdomar, såsom massiv hjärnblödning eller allvarliga trauman.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Genom att använda det tidiga protokollet för temperaturhantering på sjukhuset för värmeslagspatienter som utvecklats i vår tidigare forskning, kommer vi att implementera tidig identifiering, snabb kylning och exakt måltemperaturhantering för denna patientgrupp.
|
Det tidiga protokollet för temperaturhantering på sjukhuset för värmeslag inkluderar tidig identifiering, val av kylningsmetoder för snabb kylning, exakt måltemperaturhantering och dynamisk övervakning.
Effektiv temperaturhantering kommer att implementeras för patienter med värmeslag för att förbättra deras resultat.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Vi kommer retrospektivt att samla in data om värmeslagspatienter som besöktes före implementeringen av det tidiga protokollet för temperaturhantering på sjukhuset mellan 2021 och 2022, vilket innebär att denna grupp patienter fick temperaturreglering enligt de ursprungliga metoderna som används av deras respektive sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur vid 0,5 timmar
Tidsram: 0,5 timmar
|
Kroppstemperatur vid 0,5 timme hänvisar till en avläsning som erhålls 25 till 35 minuter efter inläggningen.
|
0,5 timmar
|
|
kylhastighet vid 0,5 timmar
Tidsram: 0,5 timmar
|
Nedkylningshastigheten vid 0,5 timmar beräknades med hänvisning till initial kroppstemperatur och kroppstemperatur vid 0,5 timmar
|
0,5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur vid 2 timmar
Tidsram: 2 timmar
|
Kroppstemperatur vid 2 timmar avser en avläsning tagen 100 till 140 minuter efter inläggningen
|
2 timmar
|
|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighet oavsett orsak under sjukhusvistelse
|
30 dagar
|
|
3 månaders dödlighet
Tidsram: 3 månader
|
död inom 3 månader efter akutbesök
|
3 månader
|
|
Antal deltagare med andra komplikationer
Tidsram: 3 månader
|
inklusive hjärtsvikt, njursvikt, koagulationsrubbningar, andningssvikt, neurologiska följdsjukdomar etc.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2024
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0511
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .