Aplicación de un protocolo temprano de control de la temperatura hospitalaria para pacientes con insolación
24 de mayo de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El golpe de calor es un síndrome clínico potencialmente mortal caracterizado por un desequilibrio entre la producción y la disipación de calor en el cuerpo, como resultado de la exposición a ambientes cálidos y húmedos y/o ejercicio extenuante.
Se define por una temperatura central elevada que supera los 40 °C y anomalías del sistema nervioso central, acompañadas de disfunción multiorgánica.
La gravedad del daño celular y tisular en pacientes con insolación depende de la temperatura máxima alcanzada y de la duración de la hipertermia.
La reducción rápida de la temperatura central puede detener el daño celular, revertir rápidamente la disfunción orgánica y mejorar los resultados de los pacientes.
Por lo tanto, la identificación temprana y el enfriamiento rápido son cruciales para prevenir daños irreversibles y la muerte en pacientes con insolación.
Sin embargo, faltan protocolos sistemáticos y específicos que orienten al personal médico de urgencias en el manejo estandarizado y eficaz de la temperatura corporal en pacientes con insolación.
Para abordar esto, nuestro equipo de investigación desarrolló previamente un protocolo temprano de manejo de la temperatura hospitalaria para pacientes con insolación basado en la mejor evidencia disponible, consultas de expertos y reuniones de paneles de expertos.
Este estudio tiene como objetivo validar la viabilidad y eficacia del protocolo a través de la investigación clínica, proporcionando una base para la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiuqin Feng
- Número de teléfono: 13757119151
- Correo electrónico: fengxiuqin@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: lan chen
- Número de teléfono: 13819987120
- Correo electrónico: jhchenlan2003@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dongyang, Porcelana
- Reclutamiento
- Dongyang People's Hospital
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Contacto:
- Shuying Xu
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Hanzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Xiuqin Feng, PRO
- Número de teléfono: +86 13757119151
- Correo electrónico: fengxiuqin@zju.edu.cn
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Contacto:
- Lan Chen, M.Med.
- Número de teléfono: +86 13819987120
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Jinhua, Porcelana
- Reclutamiento
- Jinhua municipal central hospital
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Contacto:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Porcelana
- Reclutamiento
- Jinhua People's Hospital
-
Contacto:
- Liyun Lu
- Correo electrónico: 779676709@qq.com
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Lanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Lanxi People's Hospital
-
Contacto:
- Xiaoling Yang
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Yiwu, Porcelana
- Reclutamiento
- Yiwu Central Hospital
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Contacto:
- Zhumei Gong
- Correo electrónico: 179219712@qq.com
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Zhejiang
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Guli, Zhejiang, Porcelana, 321300
- Reclutamiento
- Yongkang No.1 People's Hospital
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Contacto:
- Huimin Ma
- Número de teléfono: 86-0579-7111834
- Correo electrónico: ykmhm@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en urgencias y diagnosticados de golpe de calor según el consenso de expertos de China sobre Golpe de Calor
Criterio de exclusión:
- trasladado de otro hospital y temperatura corporal < 39,5 ℃; dado de alta dentro de las 4 horas y la temperatura corporal o los resultados posteriores no estuvieron disponibles; requirió reanimación cardiopulmonar inmediata; padecía otras enfermedades graves, como hemorragia cerebral masiva o traumatismos graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Utilizando el protocolo temprano de control de la temperatura hospitalaria para pacientes con insolación desarrollado en nuestra investigación anterior, implementaremos identificación temprana, enfriamiento rápido y control preciso de la temperatura objetivo para este grupo de pacientes.
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El protocolo temprano de manejo de la temperatura hospitalaria para el golpe de calor incluye la identificación temprana, la selección de métodos de enfriamiento para un enfriamiento rápido, el manejo preciso de la temperatura objetivo y el monitoreo dinámico.
Se implementará un control eficaz de la temperatura en los pacientes con insolación para mejorar sus resultados.
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Sin intervención: grupo de control
Recopilaremos retrospectivamente datos sobre pacientes con insolación que fueron visitados antes de la implementación del protocolo temprano de control de temperatura hospitalaria entre 2021 y 2022, lo que significa que este grupo de pacientes recibió control de temperatura de acuerdo con los métodos originales utilizados por sus respectivos hospitales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal a las 0,5 horas.
Periodo de tiempo: 0,5 horas
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La temperatura corporal a las 0,5 horas se refiere a una lectura obtenida de 25 a 35 minutos después del ingreso.
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0,5 horas
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velocidad de enfriamiento a 0,5 horas
Periodo de tiempo: 0,5 horas
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La velocidad de enfriamiento a las 0,5 horas se calculó en referencia a la temperatura corporal inicial y la temperatura corporal a las 0,5 horas.
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0,5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal a las 2 horas.
Periodo de tiempo: 2 horas
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La temperatura corporal a las 2 horas se refiere a una lectura tomada entre 100 y 140 minutos después del ingreso.
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2 horas
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad por cualquier causa durante la hospitalización
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30 dias
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Tasa de mortalidad a 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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muerte dentro de los 3 meses posteriores a la visita de emergencia
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3 meses
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Número de participantes con otras complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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incluyendo insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, trastornos de la coagulación, insuficiencia respiratoria, secuelas neurológicas, etc.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0511
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .