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Application d'un protocole de gestion précoce de la température à l'hôpital pour les patients atteints d'un coup de chaleur

24 mai 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Le coup de chaleur est un syndrome clinique potentiellement mortel, caractérisé par un déséquilibre entre la production et la dissipation de chaleur dans le corps, résultant d'une exposition à des environnements chauds et humides et/ou d'un exercice intense. Elle est définie par une température centrale élevée dépassant 40°C et des anomalies du système nerveux central, accompagnées d'un dysfonctionnement de plusieurs organes. La gravité des lésions cellulaires et tissulaires chez les patients victimes d'un coup de chaleur dépend de la température maximale atteinte et de la durée de l'hyperthermie. Une réduction rapide de la température centrale peut stopper les dommages cellulaires, inverser rapidement le dysfonctionnement des organes et améliorer les résultats pour les patients. Par conséquent, une identification précoce et un refroidissement rapide sont cruciaux pour prévenir des dommages irréversibles et la mort chez les patients victimes d’un coup de chaleur. Cependant, il manque des protocoles systématiques et spécifiques pour guider le personnel médical d'urgence dans la gestion standardisée et efficace de la température corporelle chez les patients victimes d'un coup de chaleur. Pour résoudre ce problème, notre équipe de recherche a précédemment développé un protocole précoce de gestion de la température à l'hôpital pour les patients atteints d'un coup de chaleur, basé sur les meilleures preuves disponibles, des consultations d'experts et des réunions de groupes d'experts. Cette étude vise à valider la faisabilité et l'efficacité du protocole par la recherche clinique, fournissant une base pour la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Dongyang, Chine
        • Recrutement
        • Dongyang People's Hospital
        • Contact:
          • Shuying Xu
      • Hanzhou, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Lan Chen, M.Med.
          • Numéro de téléphone: +86 13819987120
      • Jinhua, Chine
        • Recrutement
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contact:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Chine
        • Recrutement
        • Jinhua People's Hospital
        • Contact:
      • Lanxi, Chine
        • Recrutement
        • Lanxi People's Hospital
        • Contact:
          • Xiaoling Yang
      • Yiwu, Chine
        • Recrutement
        • Yiwu Central Hospital
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Chine, 321300
        • Recrutement
        • Yongkang No.1 People's Hospital
        • Contact:
          • Huimin Ma
          • Numéro de téléphone: 86-0579-7111834
          • E-mail: ykmhm@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis aux urgences et diagnostiqués avec un coup de chaleur selon le consensus des experts chinois sur le coup de chaleur

Critère d'exclusion:

  • transféré d'un autre hôpital et température corporelle < 39,5 ℃ ; il a été libéré dans les 4 heures et la température corporelle ou les résultats ultérieurs n'étaient pas disponibles ; a nécessité une réanimation cardio-pulmonaire immédiate ; souffrait d’autres maladies graves, telles qu’une hémorragie cérébrale massive ou un traumatisme grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
En utilisant le protocole de gestion précoce de la température à l'hôpital pour les patients victimes d'un coup de chaleur développé dans nos recherches précédentes, nous mettrons en œuvre une identification précoce, un refroidissement rapide et une gestion précise de la température cible pour ce groupe de patients.
Autre: le protocole précoce de gestion de la température à l’hôpital pour les patients victimes d’un coup de chaleur
Le protocole de gestion précoce de la température à l'hôpital en cas de coup de chaleur comprend une identification précoce, la sélection de méthodes de refroidissement pour un refroidissement rapide, une gestion précise de la température cible et une surveillance dynamique. Une gestion efficace de la température sera mise en œuvre pour les patients victimes d'un coup de chaleur afin d'améliorer leurs résultats.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Nous collecterons rétrospectivement des données sur les patients victimes d'un coup de chaleur qui ont été visités avant la mise en œuvre du protocole de gestion précoce de la température à l'hôpital entre 2021 et 2022, ce qui signifie que ce groupe de patients a reçu une gestion de la température selon les méthodes originales utilisées par leurs hôpitaux respectifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température corporelle à 0,5 heure
Délai: 0,5 heures
La température corporelle à 0,5 heure fait référence à une lecture obtenue 25 à 35 minutes après l'admission.
0,5 heures
vitesse de refroidissement à 0,5 heure
Délai: 0,5 heures
La vitesse de refroidissement à 0,5 heure a été calculée en référence à la température corporelle initiale et à la température corporelle à 0,5 heure.
0,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température corporelle à 2 heures
Délai: 2 heures
La température corporelle à 2 heures fait référence à une lecture prise 100 à 140 minutes après l'admission
2 heures
mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
Mortalité quelle qu'en soit la cause pendant l'hospitalisation
30 jours
Taux de mortalité à 3 mois
Délai: 3 mois
décès dans les 3 mois suivant la visite aux urgences
3 mois
Nombre de participants présentant d'autres complications
Délai: 3 mois
notamment insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, troubles de la coagulation, insuffisance respiratoire, séquelles neurologiques, etc.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaborateurs

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Yongkang No.1 People' s Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0511

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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