Anvendelse af en tidlig in-hospital temperaturstyringsprotokol for hedeslagspatienter
24. maj 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hedeslag er et livstruende klinisk syndrom karakteriseret ved en ubalance mellem varmeproduktion og varmeafledning i kroppen, som følge af udsættelse for varme og fugtige omgivelser og/eller anstrengende træning.
Det er defineret af en forhøjet kernetemperatur på over 40°C og abnormiteter i centralnervesystemet, ledsaget af multiorgan dysfunktion.
Sværhedsgraden af celle- og vævsskader hos patienter med hedeslag afhænger af den nåede toptemperatur og varigheden af hypertermi.
Hurtig reduktion af kernetemperaturen kan standse cellulær skade, hurtigt vende organdysfunktion og forbedre patientens resultater.
Derfor er tidlig identifikation og hurtig afkøling afgørende for at forhindre irreversibel skade og død hos patienter med hedeslag.
Der mangler dog systematiske og specifikke protokoller til at vejlede akutmedicinsk personale i standardiseret og effektiv styring af kropstemperatur hos patienter med hedeslag.
For at løse dette har vores forskerhold tidligere udviklet en tidlig temperaturstyringsprotokol på hospitalet for hedeslagspatienter baseret på den bedste tilgængelige evidens, ekspertkonsultationer og ekspertpanelmøder.
Denne undersøgelse har til formål at validere gennemførligheden og effektiviteten af protokollen gennem klinisk forskning, hvilket giver et grundlag for klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
188
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiuqin Feng
- Telefonnummer: 13757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: lan chen
- Telefonnummer: 13819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dongyang, Kina
- Rekruttering
- Dongyang People's Hospital
-
Kontakt:
- Shuying Xu
-
Hanzhou, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xiuqin Feng, PRO
- Telefonnummer: +86 13757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Lan Chen, M.Med.
- Telefonnummer: +86 13819987120
-
Jinhua, Kina
- Rekruttering
- Jinhua municipal central hospital
-
Kontakt:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Kina
- Rekruttering
- Jinhua People's Hospital
-
Kontakt:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Kina
- Rekruttering
- Lanxi People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Yang
-
Yiwu, Kina
- Rekruttering
- Yiwu Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Kina, 321300
- Rekruttering
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
Kontakt:
- Huimin Ma
- Telefonnummer: 86-0579-7111834
- E-mail: ykmhm@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på skadestuen og diagnosticeret med hedeslag ifølge Kina-ekspertens konsensus om hedeslag
Ekskluderingskriterier:
- overført fra et andet hospital og kropstemperatur < 39,5 ℃; udskrevet inden for 4 timer, og efterfølgende kropstemperatur eller resultater var utilgængelige; påkrævet øjeblikkelig kardiopulmonal genoplivning; havde andre alvorlige sygdomme, såsom massiv hjerneblødning eller alvorlige traumer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Ved at bruge den tidlige temperaturstyringsprotokol på hospitalet for hedeslagspatienter udviklet i vores tidligere forskning, vil vi implementere tidlig identifikation, hurtig afkøling og præcis måltemperaturstyring for denne gruppe patienter.
|
Den tidlige temperaturstyringsprotokol på hospitalet for hedeslag inkluderer tidlig identifikation, valg af kølemetoder til hurtig afkøling, præcis måltemperaturstyring og dynamisk overvågning.
Effektiv temperaturstyring vil blive implementeret for hedeslagspatienter for at forbedre deres resultater.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Vi vil retrospektivt indsamle data om hedeslagspatienter, der blev besøgt før implementeringen af den tidlige hospitalstemperaturstyringsprotokol mellem 2021 og 2022, hvilket betyder, at denne gruppe patienter modtog temperaturstyring i henhold til de originale metoder, der blev brugt af deres respektive hospitaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur ved 0,5 time
Tidsramme: 0,5 time
|
Kropstemperatur ved 0,5 time refererer til en aflæsning opnået 25 til 35 minutter efter indlæggelsen.
|
0,5 time
|
|
afkølingshastighed ved 0,5 time
Tidsramme: 0,5 time
|
Afkølingshastigheden ved 0,5 timer blev beregnet med reference til den oprindelige kropstemperatur og kropstemperaturen ved 0,5 timer
|
0,5 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur ved 2 timer
Tidsramme: 2 timer
|
Kropstemperatur ved 2 timer refererer til en aflæsning taget 100 til 140 minutter efter indlæggelsen
|
2 timer
|
|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed uanset årsag under indlæggelse
|
30 dage
|
|
3 måneders dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
død inden for 3 måneder efter akut besøg
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere med andre komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
|
herunder hjertesvigt, nyresvigt, koagulationsforstyrrelser, respirationssvigt, neurologiske følgesygdomme mv.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0511
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .