Applicazione di un protocollo precoce di gestione della temperatura intraospedaliera per i pazienti con colpo di calore
24 maggio 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Il colpo di calore è una sindrome clinica pericolosa per la vita caratterizzata da uno squilibrio tra la produzione e la dissipazione del calore nel corpo, derivante dall’esposizione ad ambienti caldi e umidi e/o da un intenso esercizio fisico.
È definita da una temperatura interna elevata superiore a 40°C e da anomalie del sistema nervoso centrale, accompagnate da disfunzione multiorgano.
La gravità del danno cellulare e tissutale nei pazienti colpiti da colpo di calore dipende dal picco di temperatura raggiunto e dalla durata dell’ipertermia.
La rapida riduzione della temperatura interna può arrestare il danno cellulare, invertire rapidamente la disfunzione d’organo e migliorare i risultati dei pazienti.
Pertanto, l’identificazione precoce e il raffreddamento rapido sono cruciali per prevenire danni irreversibili e morte nei pazienti colpiti da colpo di calore.
Tuttavia, mancano protocolli sistematici e specifici per guidare il personale medico di emergenza nella gestione standardizzata ed efficace della temperatura corporea nei pazienti con colpo di calore.
Per risolvere questo problema, il nostro gruppo di ricerca ha precedentemente sviluppato un protocollo precoce di gestione della temperatura intraospedaliera per i pazienti con colpo di calore basato sulle migliori prove disponibili, consultazioni di esperti e riunioni di gruppi di esperti.
Questo studio mira a convalidare la fattibilità e l'efficacia del protocollo attraverso la ricerca clinica, fornendo una base per la pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
188
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiuqin Feng
- Numero di telefono: 13757119151
- Email: fengxiuqin@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: lan chen
- Numero di telefono: 13819987120
- Email: jhchenlan2003@hotmail.com
Luoghi di studio
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Dongyang, Cina
- Reclutamento
- Dongyang People's Hospital
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Contatto:
- Shuying Xu
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Hanzhou, Cina
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contatto:
- Xiuqin Feng, PRO
- Numero di telefono: +86 13757119151
- Email: fengxiuqin@zju.edu.cn
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Contatto:
- Lan Chen, M.Med.
- Numero di telefono: +86 13819987120
-
Jinhua, Cina
- Reclutamento
- Jinhua municipal central hospital
-
Contatto:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Cina
- Reclutamento
- Jinhua People's Hospital
-
Contatto:
- Liyun Lu
- Email: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Cina
- Reclutamento
- Lanxi People's Hospital
-
Contatto:
- Xiaoling Yang
-
Yiwu, Cina
- Reclutamento
- Yiwu Central Hospital
-
Contatto:
- Zhumei Gong
- Email: 179219712@qq.com
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-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Cina, 321300
- Reclutamento
- Yongkang No.1 People's Hospital
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Contatto:
- Huimin Ma
- Numero di telefono: 86-0579-7111834
- Email: ykmhm@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati al pronto soccorso e con diagnosi di colpo di calore secondo il consenso degli esperti cinesi sul colpo di calore
Criteri di esclusione:
- trasferito da un altro ospedale e temperatura corporea < 39,5 ℃; dimesso entro 4 ore e la successiva temperatura corporea o i risultati non erano disponibili; necessaria rianimazione cardiopolmonare immediata; aveva altre malattie gravi, come una massiccia emorragia cerebrale o un grave trauma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Utilizzando il protocollo di gestione precoce della temperatura intraospedaliera per i pazienti con colpo di calore sviluppato nella nostra ricerca precedente, implementeremo l’identificazione precoce, il raffreddamento rapido e la gestione precisa della temperatura target per questo gruppo di pazienti.
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Il protocollo di gestione precoce della temperatura intraospedaliera per il colpo di calore comprende l’identificazione precoce, la selezione dei metodi di raffreddamento per un raffreddamento rapido, una gestione precisa della temperatura target e il monitoraggio dinamico.
Verrà implementata una gestione efficace della temperatura per i pazienti affetti da colpo di calore per migliorare i loro risultati.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Raccoglieremo retrospettivamente dati sui pazienti colpiti da colpo di calore che sono stati visitati prima dell'implementazione del protocollo di gestione precoce della temperatura intraospedaliera tra il 2021 e il 2022, il che significa che questo gruppo di pazienti ha ricevuto la gestione della temperatura secondo i metodi originali utilizzati dai rispettivi ospedali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporea a 0,5 ore
Lasso di tempo: 0,5 ore
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La temperatura corporea a 0,5 ore si riferisce a una lettura ottenuta da 25 a 35 minuti dopo il ricovero.
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0,5 ore
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velocità di raffreddamento a 0,5 ore
Lasso di tempo: 0,5 ore
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La velocità di raffreddamento a 0,5 ore è stata calcolata in riferimento alla temperatura corporea iniziale e alla temperatura corporea a 0,5 ore
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0,5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporea a 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore
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La temperatura corporea a 2 ore si riferisce a una lettura effettuata da 100 a 140 minuti dopo il ricovero
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2 ore
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mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità per qualsiasi causa durante il ricovero ospedaliero
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30 giorni
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Tasso di mortalità a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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morte entro 3 mesi dalla visita d'urgenza
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3 mesi
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Numero di partecipanti con altre complicazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
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compresi insufficienza cardiaca, insufficienza renale, disturbi della coagulazione, insufficienza respiratoria, sequele neurologiche, ecc.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0511
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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